[데일리메디 신지호 기자] 신라젠 정상화를 위해 경영진과 주주들이 힘을 합치고 있다. 경영진은 사임서 제출카드도 불사하며 경영 쇄신을 준비 중이고 주주들은 자신들의 권리를 위해 거리로 나섰다.   한국거래소는 지난해 11월 30일 상장폐지 위기..

[데일리메디 양보혜 기자] 노령인구의 고혈압, 이상지질혈증 등 순환계 복합제 복용이 증가함에 따라 소비자 친화적 사용환경을 만들기 위해 허가사항이 개선될 예정이다. 26일 식품의약품안전처는 오는 3월 중 제약업계 의견을 요청한 뒤 5월~7월 산학..

[데일리메디 신지호 기자] 화이자 코로나19 백신의 허가 심사를 위한 두 번째 전문가 자문회의에서 전문가들이 첫 번째 자문과 동일하게 '만 16세 이상에 품목 허가'를 권고했다.    식품의약품안전처는 지난 25일 법정 자문기구인 중앙약사심의위원회..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자가 대표 사업군인 혈액제제를 들고 세계 최대 미국 시장을 두드린다.   GC녹십자(대표 허은철)는 자사의 면역글로불린 제제인 ‘GC5107(국내 제품명: 아이비글로불린에스엔주 10%)’에 대한 품목허..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행 이정희 대표와 동국제약 오흥주 대표의 리더십이 주목받고 있다. 지난해 코로나19 대유행에도 불구하고 사상 최대 실적을 내며 새 역사를 쓰고 있기 때문이다. 25일 업계에 따르면 유한양행은 최근 공시를 통해 2020년 영..

[데일리메디 신지호 기자] 대웅제약 신약개발 전문 자회사 아이엔테라퓨틱스가 140억원 규모의 시리즈A 투자를 유치했다고 25일 밝혔다. 이번 투자에는 키움인베스트먼트와 이앤벤처파트너스를 비롯한 국내 주요 8개 기관 투자자들이 참여했다. 데일리파트너스를 ..

[데일리메디 신지호 기자] 24일 메디톡스는 냉온탕을 오갔다. 이날 식품의약품안전처(식약처)는 메디톡스 본사 및 공장을 압수수색하면서 메디톡스의 보톡스 제제 국가출하승인을 허가한 것이다.   메디톡스는 24일 식약처의 사전 공문 등이 없이 압수수색을 받았으..

[데일리메디 신지호 기자] 셀트리온이 코로나19 항체치료제 '렉키로나주'에 이어 진행하던 예방적 항체치료제의 임상을 포기한 것으로 확인돼 논란이 예상된다. 총 연구비 161억원에 이르는 정부지원사업 선정 한 달만에 임상시험 철회를 결정하면서 정부의 섣부른 지원..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자엠에스가 코로나19 진단키트 유럽 시장 확대에 박차를 가하고 있다.   진단시약 및 의료기기 전문기업 GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 최근 루마니아 의료기기 유통업체인 ‘MCM EVA SRL’ 사와 ..

 [데일리메디 신지호 기자] 셀트리온이 25일 유럽연합(EU) 보건당국인 유럽의악품청(EMA)이 신종 코로나 바이러스 감염증(코로나19) 항체치료제 ‘렉키로나주’의 품목허가 검토를 시작했다고 밝혔다.   셀트리온에 따르면 EM..

[데일리메디 양보혜 기자] 우리들제약(대표 김혜연, 박희덕)과 서울대 생명공학공동연구원(원장 김병기)은 지난 24일 ‘AI∙빅데이터를 활용한 바이오 신약개발 공동연구계약’을 체결했다.   양 기관은 이번 계..

[데일리메디 양보혜 기자] 보컨슈머헬스케어(대표 김수경)가 건강 솔루션 브랜드 ‘브링(BRing)’의 위 건강기능식품 ‘위엔포스’를 새롭게 선보였다.   ‘브링 위엔포스’는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 유유제약(대표이사 유원상)은 창립 80주년 사사를 발간했다고 25일 밝혔다.   이번 창립 80주년 사사는 1940~50년대 제품 광고, 1960년대 수기로 작성된 제품설명서 등 당시 시대상을 엿볼 수 있는 시각화된 자료..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해부터 의약품 심사가 더 까다로워진다. 3단계 심사 진행 및 팀제 개편 운영과 함께 품질 관련 심사 일부 면제 규정도 사라진다. 24일 식품의약품안전처는 '2021년 의약품 심사 분야 온라인..

[데일리메디 신지호 기자] 코로나19 팬데믹을 계기로 mRNA 백신 기술의 혁신성이 부각돼 mRNA 백신은 감염병뿐만 아니라 암과 희귀질환 극복에도 기여할 것으로 전망되는 가운데 현행 mRNA 백신 기술은 한계점이 있어 개선이 필요하다는 지적이 제기된다.  ..

[데일리메디 양보혜 기자] "국내 바이오산업계가 글로벌 경쟁력을 가질 수 있도록 힘을 보태겠다." 한국바이오협회 고한승 회장(삼성바이오에피스 사장)은 24일 마련된 '2021 한국바이오협회 온라인 기자간담회'에서 이 같은 포부를 전했다...

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)는 제76회 정기총회에서 2021년 사업계획안과 이를 수행하기 위한 총 95억 규모의 예산안을 원안대로 의결했다고 24일 밝혔다.   확정된 2021년 협회 사업계획안은 올해 3대 목표로 ▲제약주권..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현 이삼수)과 에스엔바이오사이언스(대표 박영환)는 지난 23일 세계 최초 나노입자 항암제 ‘SNB-101(성분명 나노화 SN-38)’에 대한 국내 독점판매 계약을 체결했다.   보령..

 [데일리메디 신지호 기자] 아이큐어비앤피는 세포 내 약물전달기술에 해당하는 '세포막 투과성을 갖는 펩타이드'의 미국특허 등록이 완료됐다고 23일 밝혔다.   아이큐어비앤피는 최근 도네페질 약물(18조원 규모의 전체 치매시장 내 점유율 73%)에 ..

[데일리메디 박대진 기자] 사단법인 한국검체검사전문수탁기관협회 황태국 회장(삼광의료재단 이사장)이 연임에 성공했다.   한검협은 최근 정기총회를 열고 제2대 회장 및 부회장, 이사진을 선출했다. 이번 총회는 코로나19에 따른 사회적 거리두기 지침을 준수하기..