국가바이오혁신위원회가 제약바이오업계와 첫 공식 간담회를 열고 산업현장 정책 수요와 제도 개선 과제를 청취했다. 이번 공식 간담회는 정부와 산업계 간 첫 회동이다. 국가바이오혁신위원회는 서울스퀘어에서 한국제약바이오협회 이사장단과 간담회를 개최하고, 국..

유한양행과 지아이이노베이션이 공동 연구 개발 중인 알레르기 질환 신약 후보물질 ‘레시게르셉트’ 반복 투여 임상에서 안전성과 약효 지속 가능성을 확인했다.혈중 유리 IgE를 장기간 억제하는 결과가 제시되면서 기존 항-IgE 치료제 대비 차별화 가능성도 부각되고 있다..

식품의약품안전처가 2027년 무균제제 의약품 동등성 재평가 대상 품목을 사전 공개하면서 제약업계가 긴장하고 있다. 재평가 자료 제출 부담이 적지 않은 만큼 수익성이 낮은 품목을 중심으로 자진취하가 이어질 가능성이 제기된다.15일 업계에 따르면 식약처는 최근 제..

K-헬스미래추진단(추진단장 선경)은 최근 글로벌 사업관리자 PM(Project Manager) 인재 양성 교육 과정인 ‘BiTS’를 진행했다.BiTS(Big if True Science)는 과학자·기술자 등이 과감한 연구 아이디어를 대규모 연구개발 프로그램으로 구체화..

대웅제약이 인공지능(AI) 기반 헬스케어 기업 아크와 손잡고 주거단지 중심 건강관리 서비스 확대에 나선다. 병원이나 검진센터를 방문해야 확인할 수 있었던 건강관리 기능을 아파트로 옮겨 일상 속에서 건강 상태를 점검하고 질환 위험을 조기에 살필 수 있는 헬스..

[단독] 휴온스와 휴온스랩 합병을 둘러싼 논란이 이어지고 있는 가운데 휴온스랩이 외부 투자유치를 추진하고 싱가포르계 투자사 CBC그룹과의 투자 협의도 검토했던 정황이 포착됐다.다만 투자유치는 최종적으로 성사되지 못했으며 이후 휴온스는 연구개발..

[단독] 세브란스병원이 명인제약 파킨슨병 치료제 ‘명도파정’ 일부 용량을 삭제하고 대체 약물로 삼일제약 ‘원도파정’을 신규 승인한 것으로 확인됐다.오리지널 품목인 로슈 ‘마도파정(벤세라지드·레보도파)’ 철수 이후 명도파 중심으로 재편됐..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 올해 하반기 독감백신이 원활하게 출하되고 국민이 적절한 시기에 예방 접종을 받을 수 있도록 독감백신 제조·수입사를 대상으로 국가출하승인 준비에 도움을 주기 위한 설명회를 12일 개최한다고 밝혔다.이번 설명회에서는 ▲국가출하승인 절차..

국내 의료기관의 백신 콜드체인(냉장유통) 관리 체계에서 원격 경보시스템과 비상전력 확보 등 비상 대응 분야의 미흡한 실태가 확인됐다. 백신 보관과 재고 관리 수준은 전반적으로 양호했지만, 온도 이상이나 정전 발생 시 대응 체계는 국제 권고 수준에 미치지 못하는 것으..

온코닉테라퓨틱스의 위식도역류질환 치료 신약 ‘자큐보’가 인도네시아 시장에 진출한다.인도네시아는 동남아시아 최대 의약품 시장 중 하나로 꼽히는 만큼, 자큐보의 아세안 시장 확대를 위한 교두보가 마련됐다는 평가다.제일약품 자회사 온코닉테라퓨틱스는 인도네시아 제약사 덱사..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 \'디지털의료제품법\' 시행 이후 처음 실시한 국내 디지털의료기기 시장 조사에서 진단보조 분야가 시장 성장을 주도하고 있는 것으로 나타났다. 기업들은 산업 활성화를 위해 인허가와 보험급여 관련 규제 지원이 가장 필요하다고 응답했다...

넥스트젠바이오가 코스닥 상장 예비심사 청구 이후 반년이 넘었지만 심사 결과는 감감무소식이다.12일 한국거래소에 따르면 자가면역질환·섬유증 신약 개발 기업 넥스트젠바이오가 코스닥 진입을 위한 상장 예비심사를 작년 12월 청구했지만 \'6개월째\' 지연되고 있다.넥스..

한독은 최근 발작성 야간 혈색소뇨증(Paroxysmal Nocturnal Hemoglobinuria, 이하 PNH) 치료제인 엠파벨리주(pegcetacoplan)에 적용되는 인젝터의 첫 투약을 기준으로 국내 공급을 시작했다고 12일 밝혔다.엠파벨리주(성분명: 페그..

검찰이 코스닥 상장사였던 셀리버리 창업자 조대웅 대표에게 징역 30년과 벌금 2500억원을 구형했다. 이와 관련, 피해 주주들은 법정 최고형 선고와 함께 즉각적인 법정구속이 필요하다고 촉구했다.서울남부지법 형사합의14부(이정희 부장판사)는 11일 열린 자본시장..

종근당 바이오의약품 복합연구개발단지 조감도. 시흥시종근당이 경기 시흥 배곧지구 바이오복합연구단지 조성을 위한 대규모 시설투자를 확정했다. 2조2000억원 규모 투자양해각서가 단순 중장기 구상에 그치지 않고, 토지 확보, 시설투자 결정으로 이어지면서 ..

셀트리온이 유망 바이오·의료 스타트업 4개사를 새 협력 파트너로 선정하고 오픈이노베이션 기반 확대에 나선다.셀트리온은 ‘2026 서울바이오허브-셀트리온 오픈이노베이션 프로그램’ 4기 참여 기업으로 에이인비, 엔바이오셀, 이미타사이언스, 포도테라퓨틱스 등 4개사를 최..

HLB 주가가 11일 장중 급락하며 변동성이 확대되자 회사가 \"미국 식품의약국(FDA) 승인 절차는 정상적으로 진행 중\"이라며 진화에 나섰다.11일 HLB는 장중 한때 4만1900원까지 하락하며 52주 신저가를 기록했다. 이후 낙폭을 일부 만회하며 하방 변동..

재발성 요로감염 치료제 \'유로박솜\'의 국내 판매권이 약 24년 만에 아주약품에서 알보젠코리아로 넘어간다.아주약품은 글로벌 공급사인 OM사와의 국내 판매 계약 종료에 따라 단계적인 유통·허가권 이전 절차에 들어간다.11일 데일리메디 취재에 따르면 아주약품은 최근 ..

ⓒ 연합뉴스.정부가 국내 주요 제약사들과 손잡고 바이오 분야 유망 스타트업 발굴에 속도를 낸다. 신약개발과 사업화 경험을 보유한 제약 대·중견기업과 초기 혁신기술을 가진 창업기업을 연결해 국내 바이오 생태계 오픈이노베이션 기반을 넓히겠다는 취지다.1..

일동제약이 최근 디지털 헬스케어 전문기업인 웰트와 인공지능(AI) 기반 디지털 융합의약품 공동개발 및 사업화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 11일 밝혔다.이번 협약은 일동제약 의약품 및 건강기능식품 포트폴리오와 웰트 AI 에이전트 플랫폼인 \'DrugOS™..