아리바이오는 식품의약품안전처(이하 식약처)로부터 먹는 치매 치료제 \'AR1001\' 다국가 임상 3상 시험 계획을 승인받았다고 29일 밝혔다.치매 치료제 AR1001 한국 임상 3상은 아리바이오와 삼진제약 공동으로 진행된다. 두 회사는 지난 2월 임상을 공동 진..

완제의약품 제조공정 변경 시 안정성 자료요건이 간소화된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 ‘제조방법 변경관리 가이드라인 & 질의응답집’을 8월 29일 개정했다.개정 안내서의 주요 내용은 ❶국제 규제 조화를 위한 자료요건 조정 ❷제조방..

셀트리온과 셀트리온헬스케어는 주가 안정 및 주주가치 제고를 위해 지난 8월 28일 이사회를 개최하고 자사주 매입을 결정했다.셀트리온(대표 기우성)이 이번에 매입할 자사주는 총 69만 6865주로, 취득 예정 금액은 약 1000억원 규모다. 셀..

[사진설명] 대한의료관광진흥협회가 기부받은 의약품 등대한의료관광진흥협회(회장 정준호)가 추진 중인 키르기즈스탄 해외의료봉사활동에 다수 제약사가 의약품과 후원금 등을 기부하며 동참했다.  대한의료관광진흥협회는 오는 9월 10일부터 16일까지 진행..

휴온스가 당뇨병 치료제 개발에 이어 의료기기까기 확대하며 당뇨 포트폴리오를 확대하고 있는 가운데 환자 지원 강화에 나섰다.휴온스는 \"당뇨병 환자를 대상으로 연속혈당측정기 \'덱스콤G6\' 트랜스미터 무상 지원을 확대하기로 결정했다\"고 29일 밝혔다.건강보험 급..

유전자재조합 기술 기반의 마이크로바이옴 치료제 ‘LIV001’이 글로벌 임상에 진입한다.메디톡스(대표 정현호) 관계사 ‘리비옴’(대표 송지윤)은 \"8월 28일 호주 인체연구윤리위원회(HREC)를 통해 염증성장질환 치료 마이크로바이옴 신약 ‘LIV001’ 임상 1..

대한민국이 당뇨병 대란이다. 국내 당뇨병 환자는 약 600만명으로 당뇨병 전(前) 단계 국민을 포함하면 2000만 명 이상이 당뇨병 위험에 노출돼 있다. 현재 국내 당뇨병 치료제 시장은 1조 3000억 원 규모로 추산된다.대원제약(대표 백승열)은 당뇨..

CTC 기반 액체생검 전문기업 싸이토젠(대표 전병희)이 ‘안드로겐 수용체의 변이체 기반 전립선암환자 스크리닝 방법’에 관한 미국 특허를 취득했다고 29일 밝혔다.전립선 암은 남성에게 발생하는 흔한 암이자 세계 5대 암종 가운데 하나다. 싸이토젠은..

추석 명절을 맞아 병·의원, 약국과 온라인 매체에서 생활 밀착형 의약품·의약외품에 대한 불법 표시·광고 집중 점검이 실시된다. 식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"전국 17개 지자체와 함께 9월 4일부터 9월 8일까지 닷새동안  집중점검..

동아제약은 입는 오버나이트 제품을 출시한다고 29일 밝혔다. \'템포 내추럴순면 입는 오버나이트\'는 속옷처럼 간편하게 착용할 수 있는 팬티형 생리대다.이번 신제품은 허리밴드를 59개의 플리츠 가로밴드로 설계해 잘 늘어나면서도 체형을 힘 있게 잡아줘 속옷처럼 편하게 ..

서경배과학재단(이사장 서경배)은 올해부터 5년 간 연구를 지원할 2023년 신진 과학자 4명을 선정했다.서경배과학재단은 서경배 아모레퍼시픽그룹 회장이 지난 2016년 사재 3000억 원을 출연해 설립한 공익 재단이다. ‘눈으로 보이는 하늘 밖에도 무궁무진한 하늘이..

병원에 축적된 의료데이터가 신약개발 등 연구와 서비스 개발에 활용될 수 있도록 제약바이오기업과 의료기관이 연결된다.28일 보건복지부에 따르면 지난 2020년부터 의료데이터 중심병원 지원사업을 시행, 양질의 보건의료데이터를 구축하고 활용할 수 있는 기반을 조..

JW중외제약이 AI(인공지능)·딥러닝(기계학습) 기반의 자체 데이터 사이언스 플랫폼 \'주얼리\'와 \'클로버\'를 통해 신약후보물질을 지속적으로 발굴하고 있다. 이에 대한 성과가 금년 하반기부터 가시화되면서 실적 성장세도 이어질 것이란 전망이 나온다.JW중외제..

비보존제약(대표이사 장부환)이 불법 리베이트 혐의로 당국으로부터 과징금 처분을 받았다. 다만 과징금 처분에도 불구하고 리베이트 근절은 요원한 실정이다.공정거래위원회(이하 공정위)가 지난 8월 28일 비보존제약의 병원 금전 지급(불법 리베이트)&..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 8월 28일부터 9월 15일까지 ‘국가필수의약품’으로 신규 지정이 필요하거나 지정 해제가 필요한 의약품에 대해 관련 단체·기관 등으로부터 의견을 수렴한다.지난 2016년 도입된 국가필수의약품 지정 제도는 보건의료에 필수적이..

앞으로 뇌졸중 및 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애에 날록손염산염 주사제를 사용할 수 없다. 28일 식품의약품안전처는 \'날록손염산염 주사제 임상 재평가 결과, 해당 적응증에 효과성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품 사용을 권..

안국약품(대표이사 원덕권)이 루테인지아잔틴과 비타민 및 미네랄 7종을 담은 눈 노화 건강기능식품 ‘토비콤 루테인지아잔틴’을 출시했다고 28일 밝혔다.토비콤 루테인지아잔틴은 기존 사랑을 받아온 ‘토비콤 아이포커스’, ‘토비콤 아이포커스 미니’ 이후 ‘토비콤..

식품의약품안전처 前 처장인 김모씨 청탁금지법(김영란법) 위반과 관련해 검찰이 압수수색에 나섰다. 서울서부지검 식품의약범죄조사부(박혜영 부장검사)는 오늘(28일) 오전 김 전 처장 사건과 관련해 충북 오송 식약처 처장실 등 3곳에 대한 수사를 진행했다.&n..

일동홀딩스 계열사인 신약 개발 컨설팅 회사 애임스바이오사이언스(AIMS BioScience)가 인공 지능(AI) 신약 개발 플랫폼 기업인 칼리시(CALICI)와 ‘신약 개발 효율화를 위한 업무 협약’을 체결했다고 28일 밝혔다.칼리시는 단백질 신약 분야 도메인 지식..

종근당홀딩스(대표 김태영)는 여름철 혈액수급난 해소에 동참하기 위해 ‘2023년 하절기 사랑나눔 헌혈캠페인’을 실시했다고 28일 밝혔다.이번 캠페인은 종근당 충정로 본사 ▲종근당 천안공장 ▲효종연구소 ▲종근당바이오 안산공장 ▲경보제약 아산공장 ▲종근당건강 당진공장 ..