AI 생성 이미지.국산 바이오시밀러들이 국내 주요 병원 안과 처방시장에 잇따라 진입하면서 한국노바티스 황반변성 치료제 ‘루센티스(성분명 라니비주맙)’ 입지가 좁아지는 모습이다.종근당이 ‘루센비에스’를 앞세워 주요 병원 처방시장에 침투한 데 이어 ..

SK바이오팜이 최대 7억9500만달러를 투입해 도입키로 한 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(BHV-7000)’이 미국에서 부분 임상 보류 조치를 받았다.계약 체결 전 실사 과정에서 비임상 독성 소견을 이미 확인하고도 라이선스 계약을 체결한 것으로 드러난데 따른 ..

삼성바이오로직스가 유럽 소재 제약사와 약 3508억원(2억6218만2000달러) 규모 신규 바이오의약품 위탁생산(CMO) 계약을 체결했다고 10일 공시했다.계약 기간은 2033년 12월 31일까지며 고객사와 제품명은 비밀유지 조항에 따라 공개하지 않았다. 이번 계..

약국 통합 플랫폼 업체 바로팜이 코스닥시장 상장을 위한 공모 절차에 들어갔다. 10일 한국거래소에 따르면 바로팜은 지난 9일 금융위원회에 증권신고서를 제출했다. 상장 대표주관사는 미래에셋증권이다.바로팜의 공모주식은 총 178만주다. 희망 공모가격은 주당 ..

JW그룹이 비만과 탈모 등 제약·바이오업계의 고성장 분야에서 사업 확장에 속도를 내고 있다.JW중외제약은 2주 1회 투여하는 GLP-1 계열 신약후보물질을 도입해 비만과 2형 당뇨병 임상 3상을 추진하고 있다. JW신약은 경구용 탈모치료제에서 외용제와 모발 관..

유유제약 혈액순환 개선제 ‘타나민’ 4개 품목이 의약품 회수·폐기 관련 준수사항을 위반해 제조업무정지 15일 처분을 받았다.10일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 이번 처분은 지난달 27일 내려졌으며, 제조업무정지 기간은 이달 10일부터 24일까지다.&nbs..

한국제약바이오협회(회장 노연홍)와 식품의약품안전처(처장 오유경)가 최종 멸균제품 제조소의 매개변수기반 출하(Parametric Release, PR) 도입 지원에 나선다.한국제약바이오협회는 식약처와 오는 9월 29일 청주 오스코에서 최종 멸균제품 제조소 종사자를 대..

한독이 수면 치료제 시장에서 쌓은 경험에 디지털 기술을 결합해 수면 사업을 확장한다. 인공지능(AI)으로 환자 수면 상태를 기록하고, 의료진이 데이터를 바탕으로 치료법을 선택한 뒤 치료 경과까지 확인하는 체계를 구축한다는 구상이다. 수면 분야에서 시작한 사업 ..

일명 ‘감초주사’로 알려진 GC녹십자 ‘히시파겐씨주20ml’가 18년 만에 판매가 중단된다.9일 의약품안전나라 허가 현황에 따르면 GC녹십자 계열사 GC녹십자웰빙은 히시파겐씨주20ml를 지난 8월 25일자로 자진 취하했다. 해당 품목은 2008년 5월 9일..

코오롱생명과학이 10월 6일부터 8일까지 이탈리아 밀라노에서 열리는 세계제약산업전시회 ‘CPHI Worldwide 2026(CPHI Milan 2026)’에 단독 부스로 참가한다고 8일 밝혔다.CPHI Worldwide는 글로벌 제약산업을 대표하는 세계적 규모 ..

이재명 대통령과 에마뉘엘 마크롱 프랑스 대통령이 8일(현지시간) 프랑스 파리 마리니 영빈관에서 열린 비즈니스 라운드 테이블에서 이재용 삼성전자 회장, 서진석 셀트리온 대표이사 등을 비롯한 참석자들과 기념촬영을 하고 있다. 연합뉴스. 서진석..

식품의약품안전처가 위고비·마운자로 등 GLP-1 계열 비만치료제를 오·남용우려의약품으로 지정하기 위해 오는 9월 중 관련 고시 개정을 목표로 절차를 진행하고 있다. 지난 6월 행정예고에 이어 내부 자체규제심사를 마쳤으며, 현재 규제합리화위원회에서 규제심사를 진행 ..

셀트리온이 일본 최대 바이오 산업 집적지인 고베 바이오메디컬 혁신 클러스터(KBIC)와 손잡고 유망 바이오 스타트업 발굴·육성에 나선다.셀트리온은 일본 현지에서 오프라인 설명회를 열고 KBIC와 공동으로 ‘2026 KBIC-셀트리온 글로벌 스케일업 프로그램’을 본격..

동아쏘시오홀딩스가 자회사 동아제약을 흡수합병하고 회사 이름도 ‘동아제약’으로 변경한다.지난 2013년 지주회사 체제 전환 당시 기존 동아제약이 동아쏘시오홀딩스로 사명을 바꾼 지 13년 만에 상장 존속법인의 이름이 다시 동아제약으로 돌아오는 것이다.다만 인적분할을 통..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 국내에서 개발된 44번째 신약 ‘라티카점안액5%(레코플라본수화물)’를 9월 8일 허가했다고 밝혔다.이 약은 성인 안구건조증 환자의 안구 표면에서 점액 분비를 촉진, 각결막 상피 장애 개선에 사용되는 치료제로 아주약품이 지엘팜텍과 ..

아리바이오와 아리바이오랩이 자체 개발한 히알루론산(HA) 필러를 앞세워 인도네시아 메디컬 에스테틱 시장 공략에 나선다.아리바이오 그룹은 차세대 HA 필러 브랜드 \'비단(Bidan)\' 4개 제품이 인도네시아 식품의약품안전처(BPOM)로부터 최종 품목허가를 획득했다..

유한양행이 한국노바티스 만성 자발성 두드러기(CSU) 치료제 ‘랩시도(성분명 레미브루티닙)’ 국내 유통과 병·의원 영업을 담당한다.글로벌 제약사 주요 품목의 국내 상업화를 맡아온 유한양행이 랩시도 시장 확대에서도 영업·유통 경쟁력을 발휘할지 관심이 모인다.유..

일동제약이 한국화이자제약과 편두통 치료제 신약 ‘너텍 구강붕해정((NURTEC ODT)’과 관련한 국내 유통 및 공동 판촉 계약을 체결했다고 8일 밝혔다.이번 계약에 따라 일동제약은 너텍 구강붕해정의 국내 유통을 담당하고, 9월부터 한국화이자제약과 함께 공동 판촉..

안국약품(대표 박인철)이 방사성의약품 전문기업 셀비온(대표 김권)과 손잡고 차세대 항암신약 연구개발에 나선다.안국약품은 지난 7일 과천 본사에서 셀비온과 방사성의약품 분야 혁신신약 공동연구를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 8일 밝혔다.양사는 이번 협약을 계기..

동아에스티가 웨어러블 환자 모니터링 플랫폼 ‘하이카디(HiCardi)’의 아시아·태평양 시장 공략에 속도를 낸다.동아에스티는 실러 아시아 퍼시픽(Schiller Asia Pacific, 이하 Schiller AP)과 하이카디의 아시아·태평양 6개국 공급 계약을 체..