[데일리메디 신지호 기자] 아스트라제네카의 코로나19 백신을 만 65세 이상 고령자에게도 접종할 수 있다는 검토 결과가 나왔다.   식품의약품안전처(식약처)는 "코로나19 백신 안전성·효과성 검증 자문단이 아스트라제네카 코로나19 백신 임상시험..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품이 만성변비치료제 '아미티자 연질캡실' 출시로 소화기 분야에서 새로운 시장 개척에 나선다. 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 한국다케다제약(대표이사 문희석)의 만성변비치료제 ‘아미티자 연질캡슐(성분명 루비프로스톤, 이..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티(대표이사 회장 엄대식)는 저신장증 어린이들에게 성장호르몬제 ‘그로트로핀Ⅱ 주사액 카트리지’를 지원한다고 1일 밝혔다. 저신장증 어린이들을 위해 동아에스티는 6억 원 상당의 자사 제품 성장호르몬제 &lsq..

[데일리메디 양보혜 기자] JW가 참 의료인을 발굴해 기업 경영의 사회적 가치를 되새긴다. JW그룹의 공익재단인 중외학술복지재단은 제9회 성천상 수상 후보자를 공모한다고 1일 밝혔다. 성천상은 JW중외제약의 창업자인 고(故) 성천 이기석 선생의 생명존중 정신..

[데일리메디 양보혜 기자] 국산 신약 30호 위식도역류질환 '케이캡정(성분명 테고프라잔)'이 중국 진출에 본격 나선다.  1일 HK이노엔은 중국 파트너사인 뤄신이 지난해 4월 중국에서 케이캡정의 임상 3상시험을 마치고 최근 중국 국가약품감독관리국(NMPA..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약은 영국 아박타와 공동 설립한 아피셀테라퓨틱스가 80억원 규모 시리즈A 투자를 유치했다고 1일 밝혔다.   이번 투자에는 신한벤처투자, 스마일게이트인베스트먼트, 신한금융투자, 삼성벤처투자, 스톤브릿지벤처스, 코오롱인베스트먼..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품(대표이사 우종수·권세창)이 세계 최초로 고혈압, 이상지질혈증 치료 성분 4가지를 한 알에 담아낸 4제 복합신약 ‘아모잘탄엑스큐’를 출시했다고 1일 밝혔다. 아모잘탄엑스큐는 고혈압 치료성분인 암로..

[데일리메디 신지호 기자] 한국다케다제약의 난소암 치료제 제줄라(니라파립)가 오늘(1일)부터 건강보험 급여가 확대된다.   이번 확대범위는 2차 이상 백금기반요법에 반응한 백금민감성 재발성 BRCA 변이 유지요법 및 4차 이상 BRCA 변이 치료요법이 대상..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품(대표이사 사장 성석제)은 혈액투석환자의 ‘철(Iron)’ 대체와 헤모글로빈 유지 기전으로 유일하게 미국 FDA 승인을 받은 신장질환치료제 ‘트리페릭 주’의 품목허가 신청서를 식품의약품안전처..

[데일리메디 신지호 기자] 미국 무역위원회(ITC) 보톡스 균주 관련 최종 판결이 지난해 12월 17일 공개됐지만 대웅제약과 메디톡스의 싸움은 끝나지 않았다. 상호 유리한 해석을 넘어 미국식품의약국(FDA) 청원을 준비 중이다.   앞서 식품..

[데일리메디 신지호 기자] 백신 조달 국제 프로젝트인 '코백스(COVAX Facility)'로부터 2월 중순께 화이자 백신 6만명분이 도입될 것으로 보인다.  정세균 중앙재난안전대책본부장(국무총리)은 31일 오후 중대본 회의에서 "전날 코백스에서 우리나라..

[데일리메디 신지호 기자] 코로나19 백신을 두고 세계 각국이 물량 부족을 호소하고 있는 가운데 유럽에서는 국가 간 신경전까지 벌어지고 있다.  여기에 미국은 바이든 대통령이 직접 나서 "코로나19 백신이 남아돌 정도로 확보하겠다"고 공연하면서 백신 쟁탈..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미사이언스 계열사 제이브이엠이 지난 한해 호실적을 달성했다. 매출과 영업이익, 순이익 등 모든 지표에서 전년대비 우수한 실적을 보이면서 안정적 성장 궤도에 진입했다는 평가다.   제이브이엠은 최근 공시를 통해 ..

[데일리메디 백성주 기자] 콜린알포세레이트에 이어 1661억원 규모의 약제 급여적정성 재평가 성분이 최종 확정됐다.   포도씨 및 포도엽 추출물 등 총 5개 성분이다. 건강보험 급여 적용을 받고 있는 98개 제약사의 157개 품목으로 늦어도 올해 말 최종 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회는 국립암센터와 신규 항암치료제의 효율적 개발 및 희귀 난치암 극복을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 29일 밝혔다.   산업계와 의료기관 협력으로 임상시험 효율을 높이고 실용화를 촉진해 신규 희귀&midd..

[데일리메디 양보혜 기자] 고한승 신임 한국바이오협회장은 '빅3 산업'으로 꼽히는 바이오 산업이 한국 경제 발전의 마중물이 되도록 힘쓰겠다고 다짐했다.  한국바이오협회가 29일 개최한 '2021 바이오업계 신년인사회'에서 고 신임 회장은 취임사 ..

[데일리메디 신지호 기자] 휴젤은 무통 액상형 보툴리눔 톡신 제제 'HG102' 임상 1상 시험계획을 식품의약품안전처에서 승인받았다고 29일 밝혔다.    건국대학교병원 등은 임상시험에서 중등증 이상 미간주름 개선이 필요한 만 19세∼65세..

[데일리메디 신지호 기자] 대웅제약은 최근 국내에서 허가취소처분 받은 메디톡스의 보툴리눔 톡신 제제 '이노톡스'를 조사해달라고 미국 식품의약국(FDA)에 청원하겠다고 29일 밝혔다.    지난달 미국 국제무역위원회(ITC)는 최종 판결에서 대웅제약..

[데일리메디 신지호기자] 식품의약품안전처가 아스트라제네카 백신 심사 과정에서 65세 이상 임상자 수가 충분하지 않아 어려움을 겪고 있는 것으로 확인됐다.  아스트라제네카 정식 품목허가를 위해 심사 중인 식품의약품안전처는 29일 데일리메디와의 통화에서 "아..

[데일리메디 양보혜 기자] 동아에스티 위염치료제 스티렌2X정이 PPI 제제 병용 투여 시 미세변화 식도염에서 유의미한 개선 효과를 보였다. 동아에스티(대표이사 엄대식)는 스티렌2X정의 위식도역류질환(GERD) 임상연구 결과가 SCI 국..