GC녹십자(대표이사 허은철)는 인도네시아 보건복지부로부터 혈액제제 플랜트 건설 및 기술 이전과 관련한 사업권을 최종 승인 받았다고 1일 밝혔다.인도네시아 정부는 혈액제제 플랜트 건설 및 기술이전 사업권을 두고 사업자 선정을 진행했으며, 지난 1월 GC녹십자를 우..

지아이이노베이션 관계사인 마이크로바이옴 신약 개발 기업 지아이바이옴(대표 양보기·김영석)은 대장암 대상 마이크로바이옴 치료제 ‘GB-X01’의 국내 임상 1상 첫 환자 투약을 시작했다고 1일 밝혔다.올해 2월 식품의약품안전처로부터 임상시험계획 (IND) 승인을 받..

내년 급여적정성 재평가 대상 성분이 총 7개로 확정됐다. 국내 대형제약사 간판품목이 포함되면서 청구금액으로는 4천억원(3년 평균 청구금액 4065억원)이 넘는다.31일 보건복지부에 따르면 건강보험정책심의위원회 논의 등을 거친 ‘2024년 급여적정성 재평가 대상 ..

코로나19 팬데믹을 거쳐 정치권, 정부, 산업계, 학계 등 전반에서 첨단 바이오 영역이 국가 안보와 직결된다는 공감대가 형성된 가운데 이제는 “규제를 대폭 완화해야 한다”는데 이견이 없는 분위기가 형성되고 있다. 윤석열 정부가 금년 2월 바이오헬..

삼진제약(대표이사 최용주)은 폐동맥고혈압 치료제 ‘마시텐 정(성분명 마시텐탄)’을 출시한다고 31일 밝혔다. 출시일은 오는 6월 1일이다. 퍼스트제네릭으로 오리지널 대비 경제적인 약가를 기반해 출시되는 ‘마시텐 정’은 추후 임상으로 지속적인 제품의 안전성 ..

SK바이오사이언스 안재용 사장과 김훈 글로벌 R&BD 대표가 최근 스카이코비원으로 코로나19 백신을 추가 접종했다.앞서 질병관리청은 최근 코로나19 고위험군 접종 계획을 공개하며 스카이코비원, 뉴백소비드 등 합성항원(유전자재조합) 방식의 백신도 접종이 가능하다고 발..

항생제 아미카신과 피임약 레보노르게스트렐 제제에 대한 주의사항 및 이상반응이 추가된다. 식품의약품안전처는 최근 아미카신과 레보노르게스트렐 성분 제제에 대한 국내·외 허가 현황 및 안전성 정보 검토 결과를 토대로 허가사항 변경안을 마련했다. 아미카신..

지아이이노베이션(대표이사 이병건·홍준호)이 새로운 제조 공정을 도입한 면역항암제 ‘GI-101’의 1/2상 임상시험(Keynote-B59) 추가 계획을 미국식품의약국(FDA)으로부터 승인받았다고 31일 밝혔다.이번에 승인된 계획은 임상 파트 E, F다. 공동임..

삼진제약(대표이사 최용주)이 인세리브로와 공동개발 중인 ‘혁신면역항암제’ 과제가 과학기술정보통신부 지원 ‘인공지능 활용 혁신신약 발굴사업’에 선정됐다고 30일 밝혔다. 이번 연구과제 전체 규모는 4년간 총 73억원이다. 이 중 정부 출연금은 57억원이다. ..

병·의원은 물론 약국, 동물병원 등의 의료용 마약류 처방 분석 및 모니터링은 물론 의약품 안전관리 체계 구축이 보다 강화될 예정이다. 한국의약품안전관리원 오정완 원장[사진]은 20일 식약처 출입 전문지 기자단 간담회에서 이 같은 계획을 밝혔다. 식..

김유숙 한국애브비 전무가 린버크 급여 확대 기념 기자 간담회에서 환영사를 하고 있다. 사진=최진호 기자한국애브비가 아토피치료제 린버크의 청소년 아토피피부염 보험급여 적용 확대 기념 기자간담회를 개최했다. 주요 임상 데이터를 공유하고 청소년 아토피 치료의 중요성 ..

SK바이오사이언스가 영국 보건 규제 당국으로부터 코로나19 백신 승인 획득에 성공, 국내 1호에 이어 글로벌 시장 진출에 속도를 낸다.SK바이오사이언스는 \"코로나19 백신 ‘스카이코비온(한국명 스카이코비원)’이 영국(잉글랜드·스코틀랜드·웨일즈)에서 1..

30일 삼성바이오에피스(대표이사 고한승)가 유럽연합 집행위원회(EC)로부터 \'솔리리스(Soliris)\' 바이오시밀러 \'에피스클리(성분명 에쿨리주맙)\'의 품목허가 승인 받았다고 밝혔다.이번 에피스클리는 삼성바이오에피스 혈액학 분야 첫 번째 바이오의약..

유한양행(대표이사 조욱제)은 \"제이인츠바이오(대표이사 조안나)로부터 HER2를 타깃하는 타이로신 키나아제 억제제(TKI) ‘JIN-A04’ 기술 라이선스 계약을 체결했다\"고 30일 밝혔다.계약 규모는 4298억 규모이며 계약금 25억원과 향후 개발, 허가 ..

대원제약(대표 백승열)은 최근 팜어스 바이오사이언스(대표 양재성)와 당뇨 및 비만치료제 신약 연구 개발을 위한 공동 개발 및 기술 이전 계약을 체결했다고 30일 밝혔다.대원제약은 이번 계약 체결에 따라 팜어스의 약물 설계 및 합성을 통해 획득한 삼중작용제(GLP-..

디엑스앤브이엑스(DXVX)가 내달부터 비만치료제 시장에 본격 진출한다고 30일 밝혔다.  회사는 비만전문의약품 22개 제품을 전국 병의원 및 약국에 독점 공급하기로 했다. 향후 대사질환 의약품으로까지 범위를 확대하고 글로벌 제약사와도 국내시장 협..

삼성바이오로직스(대표이사 존림)가 세계 최대 바이오제약 전시회 ‘2023 바이오 인터내셔널 컨벤션(BIO International Convention)’에 참가한다고 30일 밝혔다.바이오 인터내셔널 컨벤션은 미국바이오협회 주관으로 현지 바이오클러스터가 있는 주요 ..

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 \"현재 판매 중인 연속혈당측정기(CGM) ‘프리스타일 리브레’가 국내 출시 3년만에 누적 판매량 60만개를 돌파했다\"고 29일 밝혔다.프리스타일 리브레가 출시된 2020년에는 당뇨 시장에서 CGM 사용이 활성화되지 않았지만 ..

“CSO도 지출보고서 작성 대상이지만 내년부터 지출보고서를 ‘공개’하느냐에 대해선 고민이 필요하다. CSO신고제 등 현황 파악이 안됐기 때문이다.”여정현 보건복지부 약무정책과 사무관은 지난 26일 서울 파라스파라 그랜드볼룸에서 개최된 2023 ‘한국제약바이오협회(KP..

한국보건산업진흥원(원장 차순도)은 서울시, 한국노바티스와 함께 ‘2023 헬스엑스챌린지 서울’을 공동 개최한다고 29일 밝혔다.‘헬스엑스챌린지 서울’은 노바티스 디지털 헬스케어 분야 혁신기술 경진대회 ‘헬스엑스 월드 시리즈’를 국내 도입한 글로벌 오픈 이노베이션 프..