제네릭 약가산정률을 기존 53.55%에서 45%로 하향조정하고 혁신형·준혁신형·수급안정 약을 우대하는 약가제도 개편안이 8월부터 시행된다.보건복지부는 이 같은 내용의 ‘약제의 결정 및 조정 기준’ 일부개정고시안을 행정예고한다고 15일 밝혔다. 고시는 오는 7월 1..

식품의약품안전처 중앙약사심의위원회가 대한민국약전 개정안을 심의하며 공정분석기술(PAT), 라만스펙트럼측정법, 근적외부스펙트럼측정법(NIR) 등 신규 일반정보에 대한 용어 정비와 번역 정확성 문제를 집중 논의했다.15일 중앙약사심의위원회 회의록에 따르면 위원회는 지..

바이오노트가 올해 1분기 매출과 영업이익을 모두 끌어올리며 외형 성장과 수익성 개선을 동시에 달성했다.라이프사이언스·동물진단 전문기업 바이오노트는 13일 잠정실적 공시를 통해 올해 1분기 연결 기준 매출액 326억원, 영업이익 63억원을 기록했다고 밝혔다.전년 동..

차바이오텍이 금년 1분기 견고한 매출 실적을 보였다. 단,사업 확대 및 연구개발 투자로 수익성은 부진했다.  15일 차바이오텍은 올해 1분기 연결재무제표 기준 매출액은 3297억원으로 전년 동기 대비 8% 증가했다고 공시했다.영업손실은 전..

대화제약 경구용 파클리탁셀 제제 ‘리포락셀액’이 유방암 1차 치료 영역으로 범위를 넓혔다. 대화제약은 식품의약품안전처로부터 리포락셀액에 대해 ‘재발성 또는 전이성 HER2 음성 유방암 1차 치료’ 적응증 추가 허가를 받았다고 13일 밝혔다. 이번 허가에 따라 리..

방사성의약품 전문기업 듀켐바이오가 시험성적서 허위 작성과 제조 기준서 미준수 등으로 식품의약품안전처 행정처분을 받았다.15일 식품의약품안전처는 듀켐바이오 의약품 제조·품질관리 과정에서 약사법 위반사항이 확인돼 총 2억3835만원의 과징금 처분을 내렸다고 밝혔다.이..

국민성장펀드의 바이오 분야 첫 지원 기업으로 비티젠(옛 에스티젠바이오)이 낙점되면서 정부 정책금융의 제약바이오 투자 방향에 업계 관심이 쏠리고 있다.첫 사례는 신약 기업이 아닌 바이오의약품 생산 기업으로, 정부는 복지부·식약처 추천 바이오 투자 건을 임상..

알테오젠은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 ‘아이젠피®주(성분명 애플리버셉트, 프로젝트명 ALT-L9, 아일리아 바이오시밀러)’의 국내 품목허가를 취득했다고 15일 공시했다. ALT-L9은 지난해 유럽에서 ‘Eyluxvi®’라는 제품명으로 품목허가를 취득한 데 이어..

셀트리온 자가면역질환 치료제 ‘앱토즈마’가 삼성서울병원에 이어 경희대병원 약사위원회 문턱을 넘었다.국내 주요 대학병원 중심으로 처방권 진입 사례가 이어지면서 토실리주맙 바이오시밀러 시장 선점 행보에 속도가 붙는 모습이다.15일 업계에 따르면 경희대병원은 지..

유한양행이 비소세포폐암 치료제 \'렉라자\' 유럽 상업화에 따라 추가 기술료를 수령한다.미국, 일본, 중국에 이어 유럽에서도 상업화 단계에 진입하면서 글로벌 항암제 시장에서 레이저티닙 사업화 성과가 본격적으로 확대되는 모습이다.유한양행은 \"얀센 바이오..

메디포스트가 무릎 골관절염 치료제 ‘카티스템’ 일본 임상 3상 결과에도 시장 평가는 냉랭한 분위기다. 주가가 연일 급락세를 이어가고 있다.시장은 임상 지표 자체는 긍정적이었지만 기대감이 작년부터 선반영된 데다 실제 매출에는 허가 및 보험등재, 출시 ..

\'레모나\'로 유명한 경남제약이 반려동물 관련 사업과 주류 유통 사업을 정관상 사업목적에 새로 포함하며 사업 영역 확대에 나선다. 기존 사업을 넘어 새 수익 기반을 모색하려는 행보로 풀이된다.13일 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 경남제약은 오는 5월 26일 임..

사진은 기사 내용과 무관함.식품의약품안전처(처장 오유경)는 지방정부와 합동으로 의료기관 및 약국 등을 대상으로 사회적 관심이 높은 GLP-1 계열 비만치료제의 적정유통 여부를 점검하고, 결과를 13일 발표했다.제품 출시 이후 GLP-1 계열 비만치료제의 미용 목적..

국내 P-CAB(칼륨 경쟁적 위산분비 억제제) 시장 경쟁 구도가 요동치고 있다. 국내 P-CAB 시장 후발주자로 출발한 제일약품 ‘자큐보’가 대웅제약 ‘펙수클루’를 제치고 처음으로 시장 2위에 올라서면서 시장 경쟁 구도가 요동치고 있다. 부동..

JW중외제약이 전문의약품과 일반의약품 부문의 고른 성장에 힘입어 올해 1분기 두자릿수 영업이익률을 이어갔다.JW중외제약은 12일 잠정실적 공시를 통해 2026년 1분기 별도재무제표 기준 매출 1985억  원, 영업이익 317억원을 기록했다고 밝혔다.매출은..

부광약품은 법원이 한국유니온제약 회생계획안을 인가했다고 13일 밝혔다. 회생계획안에 따라 부광약품이 최종 인수예정자로 선정됐으며 인수대금은 회생 재원으로 활용된다. 이에 따라 부광약품은 3자 배정 유상증자 방식으로 300억 원을 투입한다. 부광약품은 오는..

대웅제약이 장(腸) 점막 회복을 겨냥한 차세대 염증성 장질환 치료제 확보에 나선다. 기존 면역억제 중심 치료 전략을 넘어, 손상된 장(腸) 조직 재생을 유도하는 새로운 접근법으로 소화기 질환 신약 포트폴리오를 강화하려는 행보다.대웅제약은 이노보테라퓨틱스와 염증성..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 마약류 예방·재활에 대한 수준 높은 교육과 상담을 제공하기 위해 식약처장 인증 예방교육강사, 사회재활상담사를 양성하는 ‘마약류 예방·재활 전문인력 심화전문교육과정’ 신청을 18일까지 접수받는다고 밝혔다.식약처는 마약류 예방·재활 전..

알테오젠이 파트너사 MSD(북미 내 Merck)와 함께 진행 중인 미국 특허분쟁에서 의미 있는 승기를 잡았다. 미국 특허심판원(PTAB)이 경쟁사 할로자임의 MDASE 관련 핵심 특허를 무효라고 판단하면서, 키트루다 피하주사(SC) 제형 사업을 둘러싼 ..

CJ바이오사이언스가 마이크로바이옴 기반 면역항암 후보물질 ‘CJRB-101’ 임상을 포기한다.대표 항암 파이프라인으로 꼽혔던 후보물질이 사실상 후속 개발 단계로 이어지지 못하면서, CJ바이오사이언스의 신약개발 전략 전반에 대한 우려가 커질 전망이다.CJ바이오사이..