오유경 식품의약품안전처장. /사진=문수연 기자바이오의약품 산업을 둘러싼 규제와 정책이 민관 협력을 기반으로 진화해온 흐름이 다시 한 번 확인됐다. 단순한 제도 운영을 넘어 산업 성장과 규제 혁신이 동시에 이뤄지는 구조가 자리 잡고 있다는 평가다.식품의약품..

ⓒ 최진호 기자.동성제약 회생계획안이 법원의 직권 결정으로 최종 승인됐다.동성제약은 지난 3월 27일 서울회생법원 제11부(재판장 박소영 부장판사)로부터 회생계획안을 인가받았다고 공시했다. 법원은 회생채권자 동의율이 법정 기준(3분의 2)에 미달했음에도 권리보호조..

식품의약품안전처 산하 식품의약품안전평가원(원장 강석연)은 바이오시밀러 3상 임상시험 수행 여부를 결정할 때 고려해야 할 요소를 담은 \'동등생물의약품 비교 유효성 임상시험 수행 결정 시 고려 사항(민원인 안내서)\'을 공개하고, 이에 대한 신속한 개발 지원을 위한..

“자체 혁신신약, 오픈이노베이션, 바이오시밀러, 개량신약 라인 확대 등 포트폴리오 재정비를 통해 연구개발 성공 가능성을 높이고 상업화 성과로 이어질 수 있는 기반을 강화하고 있다. 미래 의료기술 중심이 될 디지털 헬스케어 분야 투자도 본격화해 성장 기반을 마련하겠다..

글로벌 RNA 치료제 기업 웨이브 라이프 사이언스(Wave Life Sciences)가 비만치료제 임상 데이터 발표 후 주가가 급락하면서 RNA 기반 비만치료제 개발 전략과 타깃 경쟁 구도에 대한 시장 재평가가 이뤄지고 있다. 특히 지방세포를 직접 조절하는 RN..

25일 인천 송도 연수구 셀트리온 글로벌생명공학연구센터에서 셀트리온 서진석 경영사업부 대표이사(오른쪽)와 고바이오랩 고광표 대표이사가 라이선스 협약을 체결하고 기념 촬영을 하고 있다.셀트리온이 장(腸) 질환 분야 신약 파이프라인 확대에 나선다. 바이오..

식품의약품안전처와 관세청이 온라인상 의약품 오남용 정보 확산과 해외직구를 통한 불법 유통 차단에 공동 대응을 강화한다.식약처는 최근 일부 온라인에서 이른바 \'김소영 레시피\'로 불리는 의약품 비정상 사용법이 확산되고 있다는 보도와 관련, 해당 게시물이 게재된 ..

“종근당은 기존 주력 품목과 신규 품목 매출 확대로 성장세를 이어왔지만, 미래 먹거리 확보를 위한 연구개발(R&D) 투자 확대 영향으로 이익은 다소 줄었다. 올해는 신제품 적기 출시와 제품 경쟁력 강화로 기업 가치를 올리고 내실 있는 이익 성장을 만들겠다..

비만이 단순 의지의 문제가 아닌 뇌·심리·대사 신호가 복합적으로 작용하는 만성질환이라는 사실을 재확인, 위고비(성분명 세마글루티드) 임상적 의미를 논의하는 자리가 마련됐다.노보노디스크제약(대표 캐스퍼 로세유 포울센)은 지난 24일 의료전문가 1만 여명을 대상으로 비만..

미국 바이오텍 디날리(Denali Therapeutics)의 혈액-뇌 장벽(BBB) 셔틀 기술 적용 치료제가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 획득하면서, 관련 플랫폼 기술을 보유한 에이비엘바이오에 대한 시장 관심이 높아지고 있다.디날리는 \"헌터증후군 치료..

일양약품이 한국거래소 기업심사위원회 심의 끝에 상장유지 결정을 받으면서 상장폐지 우려를 털어냈다. 이에 따라 주식 거래도 재개됐다.이번 결정으로 일양약품은 일단 퇴출 리스크를 해소하게 됐지만, 시장 시선은 향후 경영쇄신 조치가 실제로 얼마나 이행될 지에 쏠린다...

보령이 이스라엘계 신약 개발 바이오기업 케모맙 테라퓨틱스 투자에서 손을 뗐다. 26일 업계에 따르면 보령(대표 김정균)은 나스닥 상장사인 케모맙 테라퓨틱스 보유 지분 전량(4%)을 처분했다. 주가 부진과 수익성 저하, 중동 지역 지정학적 불확실성 등을 고려한 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 \"성병, 마약류, 독감에 대해 자가검사용 체외진단의료기기 품목을 신설하는 내용의 \'체외진단의료기기 품목 및 품목별 등급에 관한 규정(식약처 고시)\' 개정안을 25일 행정예고하고 4월 14일까지 의견을 받는다\"고 밝혔다.&n..

동아에스티가 자회사 앱티스와 함께 세계 최대 암학회 중 하나인 미국암연구학회(AACR 2026)에서 항암 신약 후보물질 연구 결과 9건을 공개한다.자체 개발 과제부터 공동 개발 파이프라인, 이중항체 ADC 플랫폼까지 폭넓은 비임상 성과를 앞세워 글로벌 무대에서..

제일약품이 성석제 대표이사 재선임 안건을 원안대로 의결하면서 최장수 전문경영인 기록을 이어간다. 제일약품은 20년 넘게 회사를 이끌어 온 성 대표의 상징성을 지켜나가게 됐다.제일약품과 제일파마홀딩스 지난 24일 서울 서초구 본사에서 각각 정..

알테오젠 최대주주 일가의 잇따른 지분 매각을 둘러싸고 주주 반발이 확산되는 분위기다.25일 업계에 따르면 알테오젠 2대주주인 스마트앤그로스 형인우 대표는 최근 알테오젠 사업보고서에 기재된 최대주주 특수관계인의 주식 매도와 관련해 문제를 제기했다.지난 23..

삼성바이오로직스는 3월 23일부터 26일까지(현지시간) 미국 뉴욕에서 열리는 \'디캣 위크(DCAT Week) 2026\'에 참가해 글로벌 수주 활동을 강화한다고 25일 밝혔다.디캣 위크는 1890년 뉴욕 상공회의소 주관으로 시작된 글로벌 제약·바이오 네트워킹 행..

식품의약품안전처가 신약 허가심사 기간을 기존 295일에서 240일로 단축하기 위한 본격적인 작업에 착수했다. 이번 주부터 ‘신약 허가 혁신 방안’ 운영을 위한 협의체를 가동하며 인력 확충을 기반으로 한 심사 체계 전반 재정비를 통해 목표 기일 단축을 위한 구..

삼천당제약 전인석 대표가 최근 공시된 지분 일부 매각 계획과 관련해서 주주들에게 직접 입장을 밝혔다. 매각 목적은 세금 납부 재원 마련이며, 회사 경영이나 펀더멘털과는 무관하다는 점을 강조했다.전 대표는 지난 24일 주주서한을 통해 \"금번 지분 매각은 전액 증여..

삼진제약은 24일 서울 마포구 서교동 본사 강당에서 제 58기 정기주주총회를 개최하고 2025년 매출 3091억 원과 영업이익 268억 원 달성에 대한 경영실적 성과를 보고했다. 더불어 주주가치를 제고하고자 전년과 동일한 주당 800원 현금 배당을 결정했..