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리포트
실적 떨어진 일성신약, 서울역 새 빌딩으로 사옥 이전
[데일리메디 양보혜 기자] 최근 2년간 적자가 지속되고 있는 일성신약이 서울역 KCC IT타워로 사옥을 이전해 그 배경에 관심이 쏠리고 있다. 13일 업계에 따르면 일성신약 본사는 서울 용산구 원효로 1가에 위치해 있는데, 올해 6월 정보지원팀을 제외한..
美FDA, 화이자 코로나19 백신 긴급사용 승인
[데일리메디 신지호기자] 미국 식품의약국(FDA)은 11일(현지시간) 미국 화이자와 독일 바이오엔테크가 공동 개발한 코로나19 백신에 대한 긴급 사용을 승인했다. 이에 따라 의료진을 포함해 코로나19 감염 위험군을 중심으로 수백만명에 대한 접종이 수일내..
SK바이오·녹십자·대한항공·동아쏘시오홀딩스 등 '주목'
[데일리메디 양보혜 기자] 국내 코로나19 백신 접종이 가시화되면서 의약품 개발을 넘어 생산, 유통을 맡은 기업들도 함께 주목받고 있다. 11일 업계에 따르면 정부는 아스트라제네카, 모더나, 화이자, 얀센 등 4개 다국적 제약사와 코백스 퍼실리티(COVAX fa..
美FDA 승인 안돼도 식약처 단독 '코로나19 백신' 승인?
[데일리메디 신지호기자] 정부 단독으로 아스트라제네카 코로나19 백신의 효능성을 검증 할 수 있는 가에 대한 전문가 진단은 회의적이었다. 김우주 고려대학교 구로병원 감염내과 교수는 정부 발표대로 "미국 식품의약국(FDA) 승인 전에 우리나라 자체 승인 후 2~3월..
신풍제약, '3000만불 수출의 탑' 수상
[데일리메디 양보혜 기자] 신풍제약 (대표이사 유제만)은 지난 8일 한국무역협회가 주최하고 산업자원부가 후원하는 제57회 무역의 날에 '3000만 불 수출의 탑'을 수상했다고 11일 밝혔다. 창업 이래 ‘민족의 슬기와 긍지로 인류 건강을 위하..
보령제약-바이젠셀, 림프종치료제 MOU 체결
[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현 이삼수)과 바이젠셀(대표 김태규)이 지난 10일 NK/T세포 림프종 치료제 ‘VT-EBV’에 대한 공동투자 및 독점 판매 계약을 체결했다고 11일 밝혔다. 보령제약은 이번 계약을 통해..
유니메드제약 백내장 수술 보조요법제 '판매중지'
[데일리메디 양보혜 기자] 유니메드제약의 점안주사제 '유니알주 15㎎'(히알루론산나트륨) 2개 제조번호에서 품질 부적합이 확인, 회수 및 판매·사용중지 조치가 내려졌다. 식품의약품안전처는 백내장 수술 보조요법제로 사용하는 유니메드제약의 점안..
한미약품 '급성골수성백혈병 신약, 완전관해 등 효과 확인'
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 개발 중인 급성골수성백혈병(AML) 치료 혁신 신약이 완전관해 등의 효과를 확인했다. 한미약품(대표이사 권세창·우종수, 지주회사 한미사이언스)은 AML 치료 혁신신약 HM43239를 투여해 의미있..
성형외과 보톡스 불법 거래 의혹···제약사 '관여 사실무근'
[데일리메디 신지호기자] 8일 SBS ‘'보톡스 돈벌이' 나선 의사들…복지부 조사 착수’ 보도에 국내 보톡스 업체 휴젤, 대웅제약, 메디톡스 모두 “관련 없다”는 입장을 내놨다. 그러면서 하나같이 보톡스 시장의 투..
'골다공증 신약 암젠 이베니티, 기대감·아쉬움 공존'
[데일리메디 백성주 기자] 골다공증 골절 초고위험군을 위한 치료제 ‘이베니티 프리필드시린지(로모소주맙)’의 보험급여에 대해 실제 임상에서는 기대와 함께 아쉬움이 제기되고 있다. 현장에선 기존 골다공증 약제와 비교해 굉장히 유용한 약..
'국내 제약사, 선진국형 ‘mRNA-전달체백신’ 개발 능력 저조'
[데일리메디 임수민 기자] 국내 제약사들이 코로나19와 같은 신종 감염병 대응에 효과적인 mRNA백신이나 전달체(벡터) 백신의 플랫폼 기술을 갖추지 못해 개발 능력이 저조한 수준이라는 지적이 나왔다. 장희창 국립감염병연구소장은 최근 대한민국의..
얀센 공장 인수 환인제약 'CNS 강자 위상 다진다'
[데일리메디 양보혜 기자] 환인제약이 중추신경계(CNS) 분야 경쟁력 강화를 위해 관련 제품 라인업 확장에 적극 나서고 있다. 정신과 의약품의 지속적인 수요 증가가 예상됨에 따라 생산량 증대를 위해 얀센의 향남공장 인수 등과 같은&nb..
휴온스글로벌, 新보툴리눔 톡신 미간주름 임상 1상 종료
[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스글로벌(대표 윤성태)이 내성 발현 가능성을 낮춘 신규 보툴리눔 톡신 ‘HU-045주’의 ‘미간주름 개선’에 대한 임상 1상을 종료했다고 10일 밝혔다. 휴온스글로벌은 올해 1월 ..
'아스트라제네카 코로나19 백신 안전성·효과 확인'
[데일리메디 신지호기자] 정부가 선구매 계약을 완료해 국민들에게 가장 먼저 접종될 것으로 예상되는 아스트라제네카 코로나19 백신이 동료 과학자들 심사에서 안전성과 효과성이 확인됐다. 다만 투약 방식에 따라 효과가 왜 다른지에 대해서는 추가 검증이 필요하다는 지적이..
일동바이오사이언스, 프로바이오틱스원료 등 美 GRAS 취득
[데일리메디 양보혜 기자] 일동홀딩스 계열사 일동바이오사이언스(대표 이장휘)가 자사의 프로바이오틱스 등의 원료와 관련해 미국에서 ‘자체 검증 GRAS’를 취득했다고 10일 밝혔다. 자체 검증 GRAS(Self-Affirmed Gen..
임상 3상 조건부 허가 입법화 추진
[데일리메디 양보혜 기자] 국회에서 임상 3상 조건부 허가제도를 법제화하는 방안이 추진된다. 10일 업계에 따르면 국민의힘 백종헌 의원이 현재 약사법 고시를 통해 시행되고 있는 임상 3상 조건부 허가제도를 골자로 하..
한독, ‘컬처렐 헬시 메타볼리즘’ 신제품 출시
[데일리메디 양보혜 기자] 한독(대표이사 김영진, 백진기)이 LGG(락토바실러스 람노서스GG) 등 2종의 유산균과 비타민 B6와 B12를 함유한 프로바이오틱스 신제품 ‘컬처렐 헬시 메타볼리즘’을 출시했다고 10일 밝혔다. ‘컬처렐..
동아쏘시오홀딩스 'ISO27001, 사후심사 통과'
[데일리메디 양보혜 기자] 동아쏘시오홀딩스(대표이사 사장 한종현)는 정보보호경영 시스템 국제표준 ‘ISO27001’ 인증 유지를 위한 사후심사를 통과했다고 10일 밝혔다. ISO27001은 국제표준화기구(ISO)에서 제정한 정보보호..
식약처, '의약품 품목갱신 가이드라인' 발간
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처는 10일 '의약품 품목갱신 업무 민원인을 위한 가이드라인'을 개정‧발간했다고 밝혔다. 의약품 품목 갱신제도는 품목허가에 유효기간 5년을 부여하고, 주기적인 자료검토를 통해 품목유지 ..
사모펀드 매각 한국콜마 제약사업부·콜마파마 '새 사명' 관심
[데일리메디 양보혜 기자] 사모펀드 IMM프라이빗이쿼티(PE)에 인수된 한국콜마 제약사업부 및 콜마파마의 새로 바뀔 간판명 및 둥지에 관심이 쏠리고 있다. 9일 업계에 따르면 IMM PE는 한국콜마와 오는 12월 28일까지 한국콜마 제약사업과 ..
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