조기 유방암의 재발 위험 평가는 림프절 상태만으로 판단하기보다 다양한 병리학적 위험 인자를 함께 살펴보는 방향으로 정교해지고 있다. 종양 크기(T stage), 조직학적 등급(Grade), 세포 증식 지수(Ki-67) 등이다. 이를 통해 림프절 상태만으로..

SK바이오팜이 엔비디아(NVIDIA) 블랙웰(Blackwell) 아키텍처 기반 인공지능(AI) 가속기 ‘B200’ 128장을 도입해 대규모 자체 AI 컴퓨팅 인프라를 확보했다고 2일 밝혔다. SK바이오팜은 이를 기반으로 바이오·헬스케어 특화 AI 연구 역량을 강화..

알테오젠이 글로벌 제약사 노바티스와 최대 4조4000억원 규모의 기술수출 계약을 체결했지만 주가는 하락 마감했다. 장중 9% 넘게 급등했던 주가가 상승분을 모두 반납하면서 계약 구조와 시장 기대치에 투자자의 관심이 쏠리고 있다.2일 한국거래소에 따르면 알테오젠은 ..

LG화학이 미국에서 판매 중인 장기지속형 비마약성 국소마취제 ‘엑스파렐(EXPAREL)’ 국내 품목허가를 신청했다.올해 초 제품을 도입하면서 제시했던 2027년 국내 출시 목표에 맞춰 실제 허가 절차에 돌입한 것으로, 국내 수술 후 통증 치료 시장 진입을 위한 ..

유한양행 원료의약품(API) 사업이 잇단 대형 수주를 기반으로 외형을 키우고 있다. 금융감독원 전자공시시스템에 따르면 유한양행은 지난 9월 1일 글로벌 제약사와 1311억원 규모 원료의약품 공급계약을 체결했다. 계약기간은 2028년 5월까지며 거래 상대방은..

유유제약은 산업통상부 산하 한국로봇산업진흥원이 주관하는 첨단제조로봇 실증사업에 선정돼 제천공장 생산공정 로봇 도입에 박차를 가한다고 2일 밝혔다.유유제약은 오메가 연질캡슐 전문의약품 2차 포장공정에 인공지능(AI) 비전 검사기, 다관절 로봇 활용 멀티비전 자동 어..

메디톡스가 대웅제약을 상대로 진행 중인 보툴리눔 톡신 관련 영업비밀 침해 소송의 청구금액을 공시 기준 5001억원으로 확대했다.대웅제약은 2일 메디톡스가 서울고등법원에서 진행 중인 ‘영업비밀 침해금지 등 청구의 소(訴)’ 항소심에서 청구 취지와 원인을 변경했다..

제약산업이 당면한 현안을 공유하고 경쟁력을 강화하기 위해 제약사 및 관계부처, 이해관계자, 전문가, 공공기관이 참여하는 협의체가 발족됐다.협의체에서는 의약품 판매위탁사(CSO) 관리·감독 강화, 혁신형 및 준혁신형 제약기업 육성, 인공지능(AI) 활용 신약..

첨단재생의료 기업 레보메드(대표이사 신봉근)가 베트남 의료진을 초청해 임상현장을 참관하고 생물학적제제 관련 기술과 경험을 공유하는 글로벌 의료진 교류 프로그램을 진행했다.베트남 의료진은 최근 김완호정형외과 줄기세포연구소를 방문해 국내 의료현장에서 이뤄지는 시술 및 수..

알테오젠은 글로벌 제약사 노바티스(Novartis AG)와 하이브로자임(Hybrozyme®) 기술이 적용된 ALT-B4 기반 피하주사(SC) 제형 의약품 개발 및 상업화를 위한 옵션 및 라이선스 계약을 체결했다고 2일 밝혔다.노바티스는 이번 계약에 따라 알테오..

미국 특허심판원(PTAB)이 할로자임 테라퓨틱스 피하주사(SC) 제형 전환 기술 \'MDASE\' 관련 미국특허에 대해 또 다시 무효 판단을 내렸다.PTAB는 MSD가 제기한 등록 후 무효심판 청구에서 할로자임 미국 등록특허(제12호, 110호, 520..

인공지능(AI) 신약개발 전문기업 파로스아이바이오(대표 윤정혁)가 코오롱제약과 차세대 상피세포성장인자수용체(EGFR) 저해제 ‘PHI-701’ 개발을 위한 협력을 본격 확대한다. 파로스아이바이오는 코오롱제약 신약 부문과 PHI-701 공동연구개발계약을 체..

위더스제약이 종근당 장기지속형 탈모 치료제 생산 파트너로 합류한다. 대웅제약에 이어 종근당도 고객사로 확보, 장기지속형 주사제 위탁개발생산(CDMO) 사업 기반을 한층 넓히게 됐다.2일 업계에 따르면 위더스제약은 최근 종근당과 두타스테리드 성분 장기지속형 탈모 치..

올해 상반기 미국 식품의약국(FDA)으로부터 경고장(Warning Letter)을 받은 국내 제약·바이오·의료기기 기업이 지난해 같은 기간보다 줄어든 것으로 나타났다.다만 의약품 제조사를 대상으로 한 경고장은 오히려 늘었다. 올해 경고장을 받은 국내 제약사 ..

식품의약품안전처(처장 오유경)가 신약 허가·심사 기간을 240일로 단축하기 위해 품목별로 15명 규모 전담심사팀을 운영한다.전담팀은 허가신청 전에 대면회의(Pre-NDA Meeting) 단계부터 구성되며, 비임상과 임상, 통계, 원료, 완제 등 분야별 심사자들이 자..

안국약품(대표이사 박인철) 고혈압 치료제 ‘레보텐션’이 올해 출시 20주년을 맞았다.레보텐션은 지난 2006년 8월 국내 최초 S-암로디핀 단일제로 출시된 이후 고혈압 치료 현장에서 처방돼 왔다. 안국약품은 이후 2제 복합제 ‘레보살탄’, 3제 복합제 ‘레보살탄플..

식품의약품안전처는 2027년도 예산안을 올해 8320억원보다 509억원(6.1%) 증가한 8829억원으로 편성했다고 1일 밝혔다.식약처는 이번 예산안을 K-식의약 성장을 견인하는 데 중점을 두고 편성했다. 주요 투자 분야는 ▲안심 먹거리와 건강한 식생활 환경 조..

올해 인플루엔자(독감) 백신 생산·수입량이 지난해보다 약 450만도즈 감소하면서 민간 유료접종 시장에 비상이 걸렸다.특히 의료기관 선호도가 높은 수입백신 사노피 ‘박씨그리프’와 글락소스미스클라인(GSK) ‘플루아릭스’의 물량 확보가 어려운 것으로 파악됐다. 플..

파마리서치가 리쥬란 임상 3상 논문 철회와 효능 근거를 둘러싼 논란에 대해 “논문 철회는 임상시험 결과나 제품 안전성·유효성 문제가 아닌 연구비 지원 및 이해상충 관련 공시 문제에 따른 것”이라고 1일 밝혔다.앞서 某 매체는 리쥬의 초기 효능을 다룬 임상 3..

위식도역류질환(GERD) 환자 5500여 명을 대상으로 한 실제 처방 환경 연구에서 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보’가 4주 만에 가슴쓰림과 산 역류 증상을 유의하게 낮춘 것으로 나타났다.기존 PPI와 P-CAB 등 다른 치료제를 사용하다 자큐보로 변경한 환자에서도 비..