[데일리메디 양보혜 기자] 정부의 제네릭 규제 정책 시행으로 신규 제네릭 허가 및 생물학적동등성시험 계획 승인 건수가 급감했다. 제네릭 규제를 위한 새로운 약가제도 도입을 앞두고 제약사들이 서둘러 제네릭 품목 허가를 받아둔 것이 주요 원인으로 해석된다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 치료제 개발, 인공지능(AI) 활용 신약개발과 약물 재창출 등을 아우르는 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 제고를 위해 제약바이오 산업계와 국내 대표적인 IT기업, AI 활용 신약개발 기업이 뭉쳤다.   한국혁신의약품컨소시..

[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현 이삼수)과 바이젠셀(대표 김태규)이 면역세포치료제 개발을 위한 연구개발(R&D) 업무협약을 체결했다고 8일 밝혔다. 이번 협약을 통해 두 회사는 다양한 면역세포치료제의 성공적인 개발과 상업화를 촉진할 계획이다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 9월22일 의약품 제조·수입업체 안전관리 업무담당자 등을 대상으로 ‘의약품 시판 후 안전관리 온라인 정책 설명회’를 개최한다. 이번 설명회는 의약품 시판 후..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 9일부터 10일까지 사전상담, 신속심사 제도 및 업무절차를 안내하는 온라인 설명회를 개최한다. 이번 설명회는 신설된 ‘사전상담과’와 ‘신속심..

[데일리메디 신지호기자] 미국 제약사들이 코로나19 백신의 빠른 개발보다는 올바른 개발을 위해 '안전공동서약'을 준비 중인 것으로 알려졌다. 미국 월스트리트저널은 화이자와 존슨앤드존슨, 모더나 등 백신 개발사들이 “백신이 안전하고 효과적이라는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] "한국이 코로나19 사태라는 위기 속에서 기회를 맞이할 수 있다. 치료체 및 백신 개발을 할 수 있을 뿐 아니라 안정적인 생산 인프라를 갖추고 있다는 점에서다." 서정진 셀트리온 회장은 7일 식품의약품안전처가 개최한 '2020년..

[데일리메디 양보혜 기자] 한독(대표이사 김영진, 백진기)의 당뇨병 치료제 테넬리아(성분명 테네리글립틴)가 독자적인 기전으로 고혈당으로 인한 산화 스트레스를 억제해 직접 베타세포를 보호하는데 효과가 있다는 사실을 확인했다.   영남대 의료원 내분비내과 원규..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 연이은 해외 임상시험 승인을 통해 글로벌 코로나19 치료제 개발을 본격화하고 있다.   대웅제약(대표 전승호)은 4일(현지시간) 필리핀 식품의약품안전청(PFDA)으로부터 코로..

[데일리메디 양보혜 기자] 바이오의약품의 품질관 안전에 관한 관리를 강화하고, 신속한 제품화를 지원하기 위한 첨단재생바이오법 하위법령을 제정, 본격 시행한다. 김상봉 식약처 바이오생약국장[사진]은 7일 브리핑에서 "오늘자로 시행규칙·행정규칙 제정을 완..

[데일리메디 양보혜 기자] 만성 적자에 허덕이고 있는 명문제약이 경영 정상화를 위한 움직임에 나섰다. 보유 자산 매각, 영업부 철수 등 특단의 조치를 취하고 있는 것이다.   6일 업계에 따르면 명문제약이 최근 개원가 및 약국 영업부를 구조조정하고 오는 1..

[데일리메디 양보혜 기자] JW중외제약이 간편하게 복용할 수 있는 어린이용 해열진통제를 출시했다.   JW중외제약은 짜먹는 어린이용 해열제 ‘페인엔젤 키즈시럽’을 선보이고 본격적인 마케팅 활동에 돌입했다고 6일 밝혔다.   ..

[데일리메디 백성주 기자] 면역항암제 키트루다(펨브롤리주맙)의 급여 확대에 속도가 붙었다. 암질환심의위원회의 권고안이 MSD 측에 전달된 덕분이다.   현재 키트루는 ▲비소세포폐암 1차 단독요법 ▲방광암 ▲호지킨림프종 ▲전이성 비편평 비소세포폐암 1차에서 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국제약 자회사 동국생명과학(대표이사 정기호)은 최근 서울 종로구 소재 ‘종로정형외과’와 소형 CT를 전문적으로 운영하는 ‘스마트 이미징 센터’ 업무협약을 추가 체결했다고 4일 밝혔다. &..

[데일리메디 양보혜 기자] 국산 보툴리눔 톡신 ‘휴톡스(국내명 리즈톡스)’가 전세계 최초로 이라크에 정식으로 등록된 ‘1호 보툴리눔 톡신’이 됐다.   휴온스(대표 엄기안)는 최근 ‘휴톡스’가..

[데일리메디 양보혜 기자] 유한양행(대표 이정희)의 국민소염진통제 ‘안티푸라민’이 대한민국 축구 국가대표 캡틴 손흥민 선수와 다시 한번 손을 맞잡고 함께 뛴다.   유한양행은 최근 손흥민 선수를 안티푸라민 제품 패키지 모델로 발탁하고,..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 오는 9월7일부터 9일까지 3일간 ‘첨단 바이오, 사람중심의 가치창조’를 주제로 ‘2020년 글로벌 바이오 콘퍼런스(GBC)’를 개최한다고 4일 밝혔다.  ..

[데일리메디 백성주 기자] 폐기물로 인식되던 인체 폐지방 조직을 의료 영역에 활용할 수 있는 길이 열리게 되면서 재생의학 전문기업 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 큰 주목을 받고 있다.   지난달 28일부터 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 안전 및 지원에 관한..

[데일리메디 백성주 기자] 바이오제약 기업 메디톡스(대표 정현호)의 코스메슈티컬 브랜드 ‘뉴라덤’이 중국 화장품 시장 진출에 성공했다.   메디톡스는 지난 2일 중국의약품관리국(NMPA)으로부터 ‘뉴라덤 엠비티 엔엠피에스(수..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 자사의 내추럴 더마코스메틱 브랜드 ‘니슬’에서 출시한 주름개선 기능성 패치제이자 화장품인 ‘링클 더마 필름’이 ‘온누리 스토어’에 입점했다고 3일..