[데일리메디 양보혜 기자] 삼성바이오에피스가 중남미 최대 의약품 시장인 브라질에서 유방암 치료제 ‘온트루잔트(허셉틴 바이오시밀러, 성분명 트라스투주맙)’ 판매를 개시한다.   삼성바이오에피스는 브라질 보건부와 ‘PDP(브라질..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약당국이 파마셀 간경변 줄기세포치료제 후보 '셀그램-LC' 심사가 부실했다는 일부 지적에 대해 "허가에 필요한 효능을 입증하지 못해 조건부 허가 신청을 반려했다"며 반박했다. 앞서 한 언론 매체는 식약처가 파미셀이 ..

[데일리메디 한해진 기자] 제약계가 제네릭 공급 구조 개선 및 지출 효율화에 대한 정부 정책의 일관성을 지적했다.   한국제약바이오협회 약가제도전문위원회 김상종 전문위원은 7일 열린 제네릭 의약품 공급구조 분석 및 지출 개선방안 토론회에서 "동일성..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(이의경 처장)은 국내 개발 코로나19 치료제 ‘GX-I7’에 대해 1상 임상시험 계획을 7일 승인했다.   이번에 승인한 ‘GX-I7’는 제넥신에서 항암제 신약..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약이 미국 국제무역위원회(International Trade Commission, 이하 ITC) 예비결정에 문제를 제기하며 반격에 나섰다. 대웅제약(대표 전승호)은 "최근 공개된 ITC 행정판사의 예비결정문을 분..

[데일리메디 한해진 기자] 제네릭 시장 정상화를 위해 의료기관이나 환자가 보다 저렴한 약제를 선택하도록 유도하는 제도가 마련돼야 한다는 주장이 제기됐다.   국민건강보험공단은 7일 대한상공회의소 의원회의실에서 ‘제네릭 의약품 공급구조 분..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제2형 당뇨병치료제 허가사항의 효능·효과 항목 중 다른 약물과 함께 복용하는 ‘병용요법’에 대한 기재방식을 개선한다고 7일 밝혔다.  이번 개선은 미국, 유럽 등..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당그룹 내 계열사들이 코로나19에도 선방했다. 특히 종근당은 두자릿수 영업이익 상승을 기록하며 사상 최대 실적을 기록하는 등 국내 제약계의 선도회사로 올라섰다.   이는 종근당홀딩스, 종근..

[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약바이오업계가 ISO37001(반부패경영시스템)의 도입 효과를 파악하고 윤리경영 내실을 강화하기 위한 평가에 돌입한다. 현재 방식에 대한 객관적 평가를 거쳐 업계의 윤리경영 정착을 가속화한다는 계획이다.   한국제약..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품은 북경한미약품의 진해거담제 '이안핑'을 코로나19 치료제로 개발을 추진한다고 6일 밝혔다. 북경한미약품은 한미약품의 중국 현지 법인이다.   이안핑은 입으로 흡입하는 '기화제' 형태 진해거담제다. 주성분은 197..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품과 유한양행이 글로벌 제약사와 1조원대 규모의 기술수출을 성공시킨 비결로 무주공산인 '비알콜성 지방간염(NASH)' 치료제 시장을 타깃으로 삼았다는 점이 꼽혔다.   5..

[데일리메디 백성주 기자] 엘앤씨바이오(대표 이환철)가 의료관련 3개의 허가 인증과 시설을 확보한 국내 최초 기업이 됐다.   지난 2011년 식품의약품안전처 인체조직가공업 GTP 허가를 시작으로 2017년 의료기기 GMP에 이어 최근 의약품 GMP까지 획..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 양진영 차장이 5일 의약품 부작용 모니터링 등 안전관리를 위해 노력하고 있는 직원들을 격려하고 현장 의견을 청취하기 위해 ’한국의약품안전관리원‘를 방문했다고 밝혔다. 한국의약품안전관리..

[데일리메디 강애리 기자] 미국의 제약 전문 월간지 파마보이스(PharmaVOICE)가 ‘2020년 생명과학 업계 100명의 인물’에 이현정 삼양바이오팜USA 대표를 선정했다.   파마보이스는 지난 2005년부터 글로벌 생명과학 업계에..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국제약바이오협회(회장 원희목)와 국내 55개 제약바이오기업들이 공동 출자한 제약바이오산업 사상 최초의 공동 투자·개발 플랫폼이 본격 가동된다.   비영리 재단법인으로 보건복지부의 법인 설립 허가를 받은 한국혁신의약품..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약품 공급 내역을 거짓보고해 대한뉴팜, 태극제약, 익수제약의 142개 품목이 판매 정지된다. 식품의약품안전처는 약사법 규정을 위반한 3개 제약사를 적발하고 해당 품목들에 대해 8월 7일부터 8월 16일(10일)까지 판매업무정지..

[데일리메디 양보혜 기자]삼성바이오에피스(대표이사 고한승 사장)가 환자 친화적인 바이오의약품 패키지 디자인 등으로 세계적 권위의 ‘레드닷 디자인 어워드(Red Dot Design Award)’에서 본상을 수상했다고 5일 밝혔다.   &..

 [데일리메디 강애리 기자] 한국화이자제약(대표이사 오동욱)의 gBRCA 변이 유방암 치료제 ‘탈제나(성분명: 탈라조파립토실산염)’가 최근 식품의약품안전처로부터 이전 항암화학요법치료 경험이 있는 생식선 유방암 감수성 유전자(gBR..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 비만당뇨병 치료제로 개발하다가 기술수출이 무산됐던 신약후보물질이  다시 글로벌 제약사 MSD에 기술수출됐다. 기술료 규모는 1조원대에 달한다.   한미약품은 미국 MSD와 바이오신약 후보물질 ‘LAP..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅그룹(대표 윤재춘)이 우수인재 육성을 위한 인턴십 프로그램을 선보이며 채용에 지속적으로 나서고 있다.   대웅그룹은 가을학기 ‘학점연계형 장기현장실습’ 인턴 50여 명을 오는 8월9일까지 온라인 모집한다고..