[데일리메디 박정연 기자] 한국유니온제약은 관계사인 오코헬스케어가 지난 6월 KF94 마스크 식약처 허가를 득했다고 17일 밝혔다.   앞으로 오코헬스케어는 자사 소유의 생산시설에서 23대 기계를 가동해 마스크를 생산할 계획이다. 회사 관계자..

[데일리메디 박대진 기자] 줄기세포 전문기업 미라셀(대표 신현순)이 홈쇼핑에 ‘면역세포 줄기세포 추출 및 보관 서비스’를 런칭해 관심을 모은다.   ‘세포추출 및 보관 서비스’란 질병 발생 시 치료를 위해 면역..

[데일리메디 박정연 기자] 미국 식품의약품안전국(FDA)이 한미약품이 개발 중인 NASH(비알코올성 지방간염) 치료재를 패스트트랙으로 지정했다.   한미약품은 신약 'LAPS Triple Agonist'(HM15211)'이 F..

[데일리메디 백성주 기자] 국내 66개 제약사가 이의를 제기했던 콜린알포세레이트 급여 적정성 재평가가 원안 대로 확정될 것으로 보인다.   '치매 외 다른 적응증 100/80 선별급여 전환' 결과에 대해 지난 13일까지 80건에 달하는 이의신청이 제기됐지만..

[데일리메디 양보혜 기자] 상위 제약사들이 의료 빅데이터 확보에 관심을 가지며 관련 계열사를 보유하거나 인수하는 등의 행보에 나서 그 배경에 관심이 쏠린다. 14일 업계에 따르면 GC녹십자그룹, 한미약품, 광동제약 등 국내 제약사들이 의료 빅데..

[데일리메디 백성주 기자] 보툴리눔 균주 도용 등 영업비밀 침해 소송을 벌이고 있는 대웅제약과 메디톡스에 대해 ‘미국 국제무역위원회(International Trade Commission, ITC) 예비결정이 내려졌지만 갈등은 여전하다.  ..

[데일리메디 임수민 기자] 미국 보건당국이 올해 여름까지 코로나19 백신 생산을 자신했다. 현지 언론에 따르면 도널드 트럼프 대통령은 최근 기자들과의 만남에서 “어떤 백신이 효과가 있을지 확실하지는 않지만, 제조공정은 이미 진행 중”이라고 밝..

[데일리메디 한해진 기자] 바이오 헬스케어 기업 퓨젠바이오(대표 김윤수)가 당뇨 치료에 획기적인 새로운 생물자원 상용화를 완료했다고 밝혔다.   퓨젠바이오는 오늘(14일) 오전 10시 한국제약바이오협회에서 열린 세미나에서 신(新) 생물종인 ‘..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 제2의 메디톡스 사태 방지를 위한 후속 조치를 발표했다.   식약처는 바이오의약품에 대한 ‘데이터 완전성 평가기준’을 확정하고, 이를 조사·단속 시 처벌 근거로 활용하겠..

[데일리메디 박민식 기자] ‘약물 재창출’ 방식을 통해 코로나19 치료제를 개발하려던 계획들에 잇따라 제동이 걸리고 있다. 다양한 약제들이 치료제 후보로 언급됐지만 어느새 손에 쥐고 있는 카드가 줄어들며 우려가 커지는 양상이다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 현재 임상시험 계획을 심사 중인 코로나19 치료제·백신은 5개이며, 신청을 위해 사전상담이 진행 중인 의약품은 33개가 있다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 국내외에서 개발되고 있는 코로나19 치료제·백신의 임..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 미국에서 차세대 간섬유화 및 간경화 치료 물질의 특허 등록에 성공했다고 10일 밝혔다.   한국유나이티드제약은 최근 미국 특허청(USPTO)으로부터 연구 개발 중인 금(金) 제제 &lsq..

[데일리메디 양보혜 기자] 광동제약은 자사 홈페이지를 통해 해열진통제 '에카린에이' 자진 회수를 공표하고, 식품의약품안전처에 회수계획서를 제출했다고 10일 밝혔다.   회수 사유는 올해 4월 1일 생산분의 바코드 인쇄 누락이며, 오는 8월 7일까지 회수할 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 동국제약(대표이사 오흥주)은 세계 최초로 ‘두타스테리드’와 ‘타다라필’을 결합한 전립선비대증 개량신약 3상 임상시험 계획(IND)을 식품의약품안전처로부터 승인 받았다고 10일 밝혔다. &n..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처가 파미셀을 상대로 항소에 나설 예정인 것으로 알려졌다. 10일 식약처 관계자는 "법원이 식약처가 사실관계를 잘못 판단했다는 이유로 파미셀의 손을 들어준 것으로 안다"며 "이런 부분들에 대한 식약처의 입장을 충분히 소명하기..

[데일리메디 양보혜 기자] HK inno.N(舊 CJ헬스케어)이 사내 공정거래 자율준수 프로그램(CP)문화를 알리기 위해 CP 체인지 리더 및 에이전트 2기 육성 프로그램을 진행했다고 10일 밝혔다.   올해는 코로나19로 인해 일부 인원을 제외한 전국 임..

[데일리메디 백성주 기자] 콜린알포세레이트 성분 의약품의 보험급여 재평가 절차에 대한 일부 문제 제기에 정부가 “적법하게 진행되고 있다”며 선을 그었다.   정부는 전문가 평가 및 제약사 의견수렴, 건강보험정책심의위원회 보고 등을 추..

[데일리메디 박민식 기자] 노바티스의 알레르기성 천식 및 만성 두드러기 치료제 졸레어(성분명 오말리주맙)가 7월1일부터 중증 알레르기성 천식 치료제로 급여화되면서 환자들이 경제적 부담을 덜게 됐다.   졸레어는 알레르기성 천식의 주요 매개체인 IgE(면..

[데일리메디 임수민 기자] 정부가 코로나19 국산 치료제·백신 개발 등을 위해 추가경정예산 1936억원을 투입한다.   정부는 9일 서울 중구 웨스틴조선호텔에서 개최된 코로나19 치료제·백신개발 범정부 지원단 4차 회의에서 이 같은..

[데일리메디 양보혜 기자] 세계혈우연맹이 헴리브라피하주사를 활용한 예방요법을 적극 권장하는 가이드라인을 발표했다.   JW중외제약은 세계혈우연맹(WFH World Federation of Hemophilia)이 "새로운 치료 가이드라인으로 적극 권장했다"고..