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리포트
얀센 다잘렉스 피하주사, 다발골수종 치료제 승인
[데일리메디 백성주 기자] 얀센의 다잘렉스 피하주사(성분명 다라투무맙 및 히알루로니다제-fihj)가 국내에서 다발골수종 환자 치료제로 허가 받았다. 존슨앤드존슨 제약부문 법인인 얀센은 지난 6월 29일자로 이 같은 내용의 승인을 식품의약품안전처로부터 획..
한미약품, 입병 치료제 ‘페리톡겔’ 출시
[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품이 입안 상처 및 통증 부위에 직접 바르는 ‘페리톡겔’을 출시했다고 6일 밝혔다. 페리톡겔에 함유된 리도카인염산염은 마취 기능이 있어 상처부위 통증을 완화하며, 항균 작용을 하는 염화세틸피리디늄은 ..
코로나19 잇단 '변이' 발생···치료제·백신 개발 '난항'
[데일리메디 임수민 기자] 코로나19 바이러스가 잇단 변이를 보이는 데다 치료제로 평가받던 의약품들이 효과가 없는 것으로 밝혀지면서 치료제·백신 개발이 난항을 겪고 있다. 로이터통신 등에 따르면 세계보건기구(WHO)는 지난 4일 코로나19..
식약처, 챔픽스 제네릭 11개 품목 '허가 취소'
[데일리메디 양보혜 기자] 경동제약, 대한뉴팜, 부광약품, 아주약품, 영진약품, 제일약품, 한미약품 등 7개 제약사가 행정처분을 받았다. 식품의약품안전처는 특허 만료일 이전에 의약품을 판매하다 약사법 위반으로 적발된 한국화이자의..
대웅 코로나19 호흡기 증상 치료제, 印尼 임상 1상 승인
[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)이 중간엽줄기세포를 이용한 코로나19 호흡기 증상 치료제(DWP710)에 대해 지난 2일 인도네시아에서 임상 1상을 승인 받았다고 6일 밝혔다. 임상 1상 시험에서 약물 안전성을 확인하고 올해 안에 2상을 진입할 ..
대원제약, 1300억원 흡입제 시장 출사표
[데일리메디 양보혜 기자] 대원제약(대표 백승열)이 천식 및 만성폐쇄성폐질환(COPD) 치료용 흡입제 ‘콤포나콤팩트에어‘를 출시하고 흡입기 시장에 본격 진출한다고 6일 밝혔다. 콤포나콤팩트에어는 플루티카손프로피오네이트와 살메테롤지나..
온라인 심포지엄인데 의사 100여명 호텔서 '1박2일' 숙식
[데일리메디 백성주 기자] "우리도 호텔에서 의사분들을 모시고 행사를 열고 싶었지만 코로나19 때문에 취소했다. 그런데 SK케미칼은 행사를 개최했다. 우리도 해야 하는거 아닌지 모르겠다." 최근 제약계에서 화두로 제기되는 사안 중 하나가 바로 S..
하나제약 '마취제 레미마졸람, 美 FDA 허가'
[데일리메디 박정연 기자] 하나제약이 국내 판권을 갖고 있는 마취제 신약 '레미마졸람'이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 시판 허가를 받았다고 3일 밝혔다. 하나제약은 "원개발사인 독일 파이온(PAION)의 미국 판권보유사가 허가를 획득했다"며 "레미마..
'첨단바이오의약품 허가·심사 규정' 행정예고
[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처는 첨단바이오의약품의 품목허가 신청에 필요한 세부 사항과 심사기준을 정하기 위해 '첨단바이오의약품의 품목허가·심사 규정' 고시 제정안을 행정예고했다고 3일 밝혔다. 이번 행정예고는 오는 8월..
HK inno.N, 블렌딩 티 ‘르블렌’ 컬러링 이벤트
[데일리메디 양보혜 기자] HK inno.N(HK이노엔, 舊 CJ헬스케어)이 프리미엄 블렌딩 티 브랜드 ‘르블렌(Leblen)’ 론칭 기념으로 온라인 최대 미술용품 사이트 ‘화방넷’과 함께 컬러링 이벤트를 7월 26일..
政, 10년간 2조8000억 투입···신약·바이오산업 육성
[데일리메디 백성주 기자] 바이오헬스 산업 육성을 위한 핵심 유망기술 분야에 10년간 2조8000억원을 투입하는 대형 사업 계획이 확정됐다. 보건복지부(장관 박능후), 과학기술정보통신부(장관 최기영), 산업통상자원부(장관 성윤모) 등 관계부처는 국가신약..
보험약가 재평가···동일제제 중 최고가 기준
[데일리메디 백성주 기자] 오는 8월1일 기준 급여의약품 대상 동일제제 최고가 기준으로 약가 재평가가 실시된다. 이를 통해 자체 생물학적동등성시험자료 및 임상시험 수행 입증자료 제출, 등록된 원료의약품 사용 등의 기준에 따라 약가를 조정받게 된..
대웅, 메디톡스 이직 前직원 명예훼손 등 '소송' 제기
대웅제약은 서울남부지방법원에 전(前) 직원 Y모씨를 대상으로 명예훼손 및 업무상 배임 혐의에 대한 손해배상 청구소송을 제기했다고 2일 밝혔다. Y씨가 과거 대웅제약에서 근무하다가 메디톡스로 이직한 후 허위사실을 유포, 대웅제약에 피해를 입혔다는 주장이다..
코로나19 불구 뜨거운 제약·바이오···잇단 '상장'
[데일리메디 양보혜 기자] 코로나19 여파로 주춤했던 제약·바이오기업들의 기업공개(IPO) 시장이 달아오르고 있다. 그 선두에는 SK바이오팜이 있다. 2일 업계에 따르면 코로나19 확산 이후 종적을 감춘 한국거래소의 유가증권시장(코스피) 상장기념식이..
김영진 한독 회장, 獨 '십자공로훈장' 수혜
[데일리메디 양보혜 기자] 김영진 한독 회장이 지난 1일 한국과 독일 교류와 협력에 앞장서 온 공로를 인정받아 독일 정부로부터 십자공로훈장을 받았다. 십자공로훈장은 정치, 경제, 사회, 자선 등 다양한 분야에서 독일을 위해 특별한 공로를 세..
휴온스글로벌, ‘리즈톡스’ 적응증 확대
[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스글로벌의 보툴리눔 톡신 ‘리즈톡스’가 미용 영역에서 경쟁력이 한층 강화될 전망이다. 휴온스글로벌(대표 윤성태)은 ‘리즈톡스(수출명: 휴톡스주)’의 ‘외안각 주..
경남제약헬스케어 'KF-AD 마스크, 식약처 허가'
[데일리메디 박정연 기자] 경남제약헬스케어는 'KF-AD' 비말차단용 마스크 식약처 허가를 받았다고 2일 밝혔다. 이번에 출시된 제품은 7월 초부터 경남제약이 보유하고 있는 약국과 드럭스토어, 마트와 경남제약헬스케어의 스마트스토어 등에서 판..
오늘 국내 코로나19 환자 2명 첫 '렘데시비르' 투약
[데일리메디 임수민 기자] 오늘(2일) 국내 코로나19 환자 두 명에게 처음으로 치료제 '렘데시비르'가 투약된다. 권준욱 중앙방역대책본부(방대본) 부본부장은 2일 충북 오송 질병관리본부에서 열린 브리핑에서 "환자 2명에 대한 사용 신청이 있었다. 심의를..
코로나19 치료 등 국가필수의약품 38개 추가 지정
[데일리메디 양보혜 기자] 의약당국이 코로나19 치료에 사용하거나 재난대응 또는 응급의료에 필요한 의약품 38개를 추가 지정했다. 식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘국가필수의약품 안정공급 협의회’ 의결 결과에 따라 국가필수의약품을 기존 403..
보령제약 '다발성 골수종약, 코로나19 효과 가능성'
[데일리메디 양보혜 기자] 보령제약(대표 안재현, 이삼수)이 스페인 파마마와 독점 판매 계약한 다발골수종치료제 아플리딘(성분명 플리티뎁신)이 코로나19에 대한 항바이러스 효과가 있는 것으로 확인됐다. 2일 보령제약은 아플리딘이 코로나19에 대한 항바이러스 효능 시..
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