[데일리메디 양보혜 기자] 국내 제약사들이 코로나19 후보 치료제들의 임상 결과에 따라 희비가 엇갈리고 있다. 17일 업계에 따르면 미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 치료제로 관심을 모았던 하이드록시클로로퀸 긴급 사용 승인을 철회했다.  ..

[데일리메디 양보혜 기자] HK inno.N(舊 CJ헬스케어)이 신약 케이캡정의 미국 1상 임상시험을 승인 받고 미국 시장에 첫 발을 내딛는다. 케이캡정은 2019년 국내에 출시된 위식도역류질환 치료제로, 국산 신약 중 최단 시간에 연 매출액 200억 원(원외처방..

[데일리메디 양보혜 기자] 한국유나이티드제약(대표 강덕영)이 국내 최초로 ‘펠라고니움 시도이데스’에 ‘황련’을 더해 개발한 급성기관지염 복합제 ‘로민콤프시럽’의 특허가 최근 의약품특허목록집에 등재됐다고 1..

[데일리메디 백성주 기자] 기존 혈우병A 치료제 대비 반감기를 1.5배 연장, 투약 간격을 늘리고 투여 빈도를 줄일 수 있는 치료제가 나왔다.   사노피의 국내 제약사업부문인 사노피-아벤티스 코리아(대표 배경은)는 16일 기자간담회를 열고 혈액응고인자 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 뜨거운 감자로 떠오른 뇌기능 개선제 '콜린알포세레이트' 제제의 약효 재평가가 실시될 것으로 보인다.   식품의약품안전처는 오는 6월19일 열리는 중앙약사심의위원회에서 최근 급여 제한이 결정된 콜린알포세레이트 제제에 대한 특별 약..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품의 신규 바이오신약 후보물질인 LAPSTriple Agonist는 NASH(비알코올성 지방간염)와 원발 담즙성 담관염 및 원발 경화성 담관염 치료제로, LAPSGlucagon Analog는 비만치료제 신약개발 가능성이 확인됐다..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 일주일에 구매할 수 있는 공적 마스크 수량을 1인 10개로 확대한다. 보건용 마스크에 한해 공적 의무공급 비율을 낮추고, 수출 허용 비율을 높인다. 16일 식약처는 "공적 마스크 제도 시행이 4개..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당건강(대표 김호곤)은 유산균 화장품 ‘닥터락토’ 신제품 ‘SOS 카밍 크림’을 16일 출시했다고 밝혔다.   SOS 카밍 크림은 닥터락토 브랜드의 진정 케어 라인 제품으로 핵심성분인..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)은 최근 감염병 예방에 대한 발달장애인들의 이해를 돕기 위한 ‘감염병 예방’ 쉬운 글 도서를 제작, 배포했다. 이 도서는 감염병 예방에 필요한 정보를 담아 상대적으로 정보 습득에 어려움..

[데일리메디 박민식 기자] 미국 FDA가 코로나19 치료 목적으로 허용했던 클로로퀸에 대한 긴급 사용 승인을 취소하면서 관련 국내 제약사들에도 여파가 미치고 있다.   FDA는 15일 클로로퀸 긴급 승인을 취소하며 클로로퀸이 코로나19 환자에게 주는 잠재적..

[데일리메디 양보혜 기자] 글로벌 혁신신약으로 기대를 모으고 있는 아토피 신약 ‘JW1601’의 임상 1상이 성공적으로 종료됐다.   JW중외제약은 국내에서 한국인·백인·일본인을 대상으로 진행한 아토피 피부염 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 코로나19 백신의 임상시험 조기 진입을 돕고 제품화를 지원하기 위한 가이드라인을 발간했다고 16일 밝혔다. 주요 내용은 ▲임상시험용의약품의 품질자료 요건 ▲독성시험 등 비임상시험 고려사항 ▲최초 임상시험 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미사이언스(한미약품그룹 지주회사)가 포항융합기술산업지구(이하 펜타시티)에 한미약품그룹 미래비전 실현의 주춧돌이 될 ‘한미 스마트 헬스케어 시티’를 건립한다.   한미사이언스(대표이사 임종윤)는 15일 포항..

[데일리메디 백성주 기자] SK바이오팜(대표이사 사장 조정우)은 15일 기업공개(IPO) 관련 온라인 기자간담회를 개최하고 회사 핵심 경쟁력과 앞으로의 계획에 대해 발표했다.   이번 기자간담회를 통해 SK바이오팜은 최근 미국에 출시한 독자개발 신..

[데일리메디 양보혜 기자] 종근당(대표 김영주)은 최근 새로운 기전으로 주목 받고 있는 이상지질혈증 치료제 ‘CKD-508’이 영국 규제당국(MHRA)으로부터 임상 1상을 승인 받았다고 15일 밝혔다.   CKD-508은 혈액 내 지방..

[데일리메디 박민식 기자] 코로나19로 새로운 도약의 기회를 맞고 있는 국내 제약 바이오 업계들이 국내외적으로 오픈 이노베이션을 확대하며 성장 동력 확보에 나서고 있다.   15일 대웅제약은 제약 바이오 전문 액셀러레이터로 중소벤처기업부에 최종 등록했다고 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일헬스사이언스(대표 한상철)는 어린이 종합영양제 ‘투엑스비 쥬니어츄어블’을 새롭게 출시했다고 15일 밝혔다.   ‘투엑스비 쥬니어츄어블’은 어린이에게 균형 잡힌 영양 제공, 성..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약품 생산·수입·공급 중단 또는 부족으로 보고된 의약품 124개 명단이 공개됐다.   식품의약품안전처(처장 이의경)는 2019년 7월부터 2020년 4월까지 보고된 공급 부족 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)가 에토미데이트 성분 의약품 오‧남용 관리를 강화한다. 이를 위해 식약처는 에토미데이트 성분 의약품을 오·남용우려의약품으로 지정하기 위해 '오·남..

[데일리메디 양보혜 기자] 다케다제약 전문의약품 및 일반의약품 브랜드 18개 제품의 주인이 셀트리온으로 변경돼도 공동판매(코프로모션) 계약은 현행대로 유지될 것으로 보인다. 14일 업계에 따르면 셀트리온은 지난 11일 다케다제약의 아시아&mid..