[데일리메디 백성주 기자] 신종 코로나바이러스 감염증(코로나19) 백신 및 치료제 개발 관련 글로벌 임상시험이 858건에 달하는 것으로 나타났다. 지난 3월 11일 56건 대비, 석달 사이 15.3배 증가한 수치다. 국내에서는 치료제 12건, 백신 1건 등 총 1..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해부터 4가 독감(인플루엔자) 백신이 국가예방접종사업(NIP) 대상에 포함된다. 국내 4가 독감 백신 시장은 국내 제약사들이 주도하고 있어 공급단가 협상 등에 이목이 집중되고 있다. 8일 업계에 따르면 질병관리본부는 국내에서 ..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단 바이오의약생산센터(센터장 박홍교)는 최근 위탁고객사 제품에 대해 유럽의약품청(EMA)로부터 품질관리부문 실사를 통과했다.   이번 실사통과는 유럽 GMP 기준에 명시돼 있는 의약품 생산, 품질관리, 검수 등..

[데일리메디 박민식 기자] 신약이 증가하면서 급여 결정 시 신약의 임상적 유효성 평가 구조를 강화하고 건강보험 재정의 지속성을 위한 지출 관리가 필요하다는 지적이 나왔다.   한국보건사회연구원은 2007년부터 2018년까지 국내에서 허가된 신약과 희귀의약품..

[데일리메디 양보혜 기자] 에스티팜(대표이사 사장 김경진)은 ‘2020 에스티팜 오픈이노베이션 연구과제 공모’를 실시한다고 8일 밝혔다.   이번 연구과제 공모는 산학협력 발전을 도모하고, 에스티팜의 혁신신약 연구와 시너지 효과를 창출..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경) 식품의약품안전평가원은 K-건강기능식품의 세계화 및 신속 제품화 지원을 위해 오는 7월부터 건강기능식품업체를 대상으로 기능성 원료 개발단계부터 제품화까지 전주기에 걸친 기술지원 사업을 진행한다고 8일 밝혔다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 의약품 품질기준의 국제 조화 및 합리적 개선을 위해 '대한민국약전' 일부개정안을 8일 행정예고하고, 8월 7일까지 의견을 받는다. 식약처는 대한민국약전 운영의 예측성과 투명성 확보 차원에..

[데일리메디 양보혜 기자] 코스닥 상장을 추진 중인 세포치료제 개발 전문 바이오기업 에스씨엠생명과학(대표이사 이병건, 이하 SCM생명과학)이 공모가를 1만7000원으로 확정했다.   SCM생명과학은 지난 2일과 3일 기관 투자자들을 대상으로 수요예측을 실시..

[데일리메디 양보혜 기자] HK이노엔(HK inno.N, 舊 CJ헬스케어)이 더마 코스메틱(Derma Cosmetic) 시장에 새롭게 진출한다. 한국콜마에 인수된지 만 2년을 넘긴 HK inno.N이 선보이는 신사업 1호다. HK inno.N은 의약품, ..

[데일리메디 양보혜 기자] 의약당국이 제네릭의약품 난립을 막고 품질 개선을 위한 방안을 잇달아 내놓고 있는 가운데 일각에선 실효성이 없는 '옥상옥 규제'만 늘고 있는 게 아니냐는 불만도 나오고 있다.   식품의약..

[데일리메디 박정연 기자] 경남제약 헬스케어는 공적마스크인 KF80과 KF94, 비말용의 생산설비를 갖추고 오는 8월부터 본격적인 생산에 돌입한다고 5일 밝혔다. 경남제약헬스케어는 KF80·94, 비말용의 생산설비를 갖추고, 국내&midd..

[데일리메디 양보혜 기자] 대웅제약(대표 전승호)과 대웅 자회사인 대웅테라퓨틱스(대표 이민석)는 코로나19 치료제 'DWRX2003(성분명 니클로사마이드)'의 동물 효능시험에서 뚜렷한 바이러스 감염 개선 효과를 확인했다고 5일 밝혔다.   대웅테라퓨틱스는 ..

[데일리메디 양보혜 기자] 제일약품이 경구용 항암제 '티에스원(TS-1)'에 이어 야심차게 키우고 있는 '론서프'가 서울아산병원에 이어 서울대병원에도 입성했다. 5일 업계에 따르면 서울대병원은 론서프를 포함한 7개 품목이 약사위원회(DC, drug commite..

[데일리메디 양보혜 기자] 식품의약품안전처(처장 이의경)는 제약 스마트공장을 구축하는데 필수적인 의약품 품질고도화 시스템(QbD)에 관심 있는 제약업체를 대상으로 올해 처음 맞춤형 기술 컨설팅 및 이론‧실습교육 사업을 실시한다고 5일 밝혔다. 의약품 품..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 상반기 국제의약품규제조화위원회(ICH)에서는 소아용 의약품 개발을 위한 비임상 안전성 시험 가이드라인 제정 등이 이뤄졌다. 식품의약품안전처(이의경 처장)는 국제의약품규제조화위원회(ICH) 회원국으로서 상반기 정기총..

[데일리메디 양보혜 기자] GC녹십자(대표 허은철)는 신제품 ‘제놀 롱 플라스타’를 출시했다고 4일 밝혔다.   ‘제놀 롱 플라스타’는 관절염과 근육통, 팔꿈치 통증 등의 증상 개선을 돕는 파스(플라스타) 제품이다..

[데일리메디 양보혜 기자] 한미약품은 고혈압치료 염 변경 개량신약 ‘아모디핀’의 저용량 제품(2.5mg)이 출시됐다고 4일 밝혔다.   2004년 출시된 아모디핀은 암로디핀 성분의 고혈압치료제로, 한미약품의 첫 염 변경 개량신약이다. ..

[데일리메디 양보혜 기자] 휴온스(대표 엄기안)의 안구건조증 복합치료제 ‘나노복합점안제(HU-007)’가 국제 무대에서 검증을 받는다.   휴온스는 독일 식약청(BfArM)으로부터 ‘나노복합점안제(HU-007)’..

[데일리메디 양보혜 기자] 한올바이오파마(공동대표 박승국, 윤재춘)는 노바티스와 UCB 등 글로벌 제약기업에서 15년의 경력을 쌓은 정승원 대표를 사장으로 영입한다고 4일 밝혔다.   정승원 대표는 한올바이오파마의 미국법인인 HPI 총괄대표(CEO)를 맡..

[데일리메디 양보혜 기자] 올해 상반기 국내 제약사 가운데 종근당이 의약품 특허 확보에 가장 적극 나선 것으로 확인됐다. 3일 식품의약품안전처 의약품안전나라 데이터에 따르면 1월 1일부터 6월 3일까지 국내 의약품특허목록에 등재된 특허는 총 1..