정부가 3차 혁신형 의료기기 기업을 모집한다. 인증 기업은 표지를 활용할 수 있고, 연구·개발, 해외시장 진출 등에 다양한 정책 지원이 제공된다.보건복지부는 오늘(6일)부터 오는 8월 4일까지 ‘제3차 혁신형 의료기기 기업 인증’을 받을 기업을 모집한다고 밝혔다.혁..

구강질환 진단장비 제조사 아이오바이오(대표 윤홍철)가 새로운 전략적투자자(SI)와 함께 시장 공략에 나선다. 아이오바이오는 \"의약품과 의료기기를 유통하는 아헬즈로부터 10억원을 투자받고 헬스케어 사업 협업 관계를 구축했다\"고 6일 밝혔다.앞서 아이오바이..

치과용 보철 제조사 하스바이오(대표 김용수)가 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가에서 두 평가 기관에서 모두 A 등급을 받았다고 6일 밝혔다.코스닥 기술특례상장을 위해서는 한국거래소가 지정하는 두 곳의 전문 평가 기관이 시행하는 기술성 평가에서 A, BBB등급 ..

디지털헬스케어 산업 활성화를 위해 서울시 차원의 지원 확대 방안이 필요하다는 주장이 제기됐다. 서울시가 자체적인 실증·인증·매칭 시스템을 통해 산업의 초기 성장을 돕고 규제장벽이 상대적으로 낮은 해외 진출을 지원해야 한다는 제언이다.디지털헬스케어 산업 초..

성형정보 플랫폼 \'강남언니\'를 운영하는 힐링페이퍼 홍승일 대표가 의료법 위반 혐의로 2심에서도 징역형 집행유예를 선고 받았다.서울중앙지법 형사항소9부(이성복 부장판사)는 6일 홍승일 대표에게 1심과 같이 징역 8개월에 집행유예 2년을 선고했다.재판부는 \..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 소프트웨어 업그레이드에 해당하는 변경 범위와 사례 등을 명확하게 안내하기 위해 ‘의료기기 소프트웨어 허가·심사 가이드라인’을 6일 개정했다.이번 개정 가이드라인에서는 의료기기 소프트웨어 △사용목적 또는 주요기능 △분석 알고리즘 △소프트..

인공지능 기반 암 진단 기업 딥바이오(대표 김선우)가 중소벤처기업부에서 주관하는 ‘초격차 스타트업 1000+’에 선정돼 최근 현판수여식을 가졌다. \'초격차 스타트업 1000+\'는 10대 신산업 분야에서 높은 기술력을 보유한 스타트업을 육성 지원하기 위한..

라이프시맨틱스(대표 송승재)가 가정혈압 예측 소프트웨어(SW) 확증임상시험을 개시했다고 6일 밝혔다.식품의약품안전처는 지난 5월 \'가정혈압 예측 SW\'를 혈압분석 소프트웨어 2등급 의료기기로 분류하고 확증임상시험 계획을 승인했다. 이번 임상은..

식품의약품안전처는 고혈압 환자 치료에 사용되는 딥큐어 \'하이퍼큐어(HyperQure)\'을 제36호 혁신의료기기로 지정했다고 5일 밝혔다.하이퍼큐어는 신장신경차단술용 범용전기수술기와 일회용손조절식전기수술기용 전극으로 구성된 의료기기로 약물로 고혈압이 조절되지 않..

체외진단 의료기기 업체 오상헬스케어는 \"주식회사 와이즈메디와 협력해 신사업을 추진한다\"고 5일 밝혔다.와이즈메디는 유한양행이 최대주주로 있는 수액제 전문 자회사다. 오상헬스케어는 와이즈메디 3자배정 유상증자에 참여해 보통주 190만주를 약102억원에 인..

약물전달기술 플랫폼 기업 아이엠지티가 코넥스 시장 입성에 도전한다.업계에 따르면 아이엠지티가 지난 6월 21일 코넥스 시장 신규 상장신청서를 제출하고 답변을 기다리고 있다.2010년 설립된 아이엠지티는 초음파와 나노입자를 이용한 항암치료 분야 기술 플랫폼을..

한국의료기기산업협회(회장 유철욱)가 분당서울대학교병원 의료기기연구개발센터(센터장 우세준)와 상호협력 체계를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 5일 밝혔다.이번 협약식은 의료기기 R&D 및 사업화 지원을 위한 공동협력체계를 구축, 국산 의료기기 국내·외 시장 경쟁력 ..

관련 업계와 의료 전문가들이 공동으로 지목한 디지털 치료제(DTx)의 성공 조건이 있다. 바로 안정적인 이윤 창출이 가능한 수가 적용이다. 이렇듯 디지털 치료제 성공을 위해 수가 적용 여부가 주목되는 가운데 1호 수가 적용사례 탄생에 대한 기대감이 고조되..

국내 빅테크 기업이 한데 모인 디지털 의료기기 규제혁신 간담회에 이 분야 간판 기업인 SK텔레콤(SKT)이 참석하지 않아 그 배경에 관심이 쏠린다.업계에선 SKT 디지털 헬스케어 사업 부진과 연관짓는 등 다양한 추측이 나오고 있다.식품의약품안전처는..

디지털 약국 솔루션 기업 메딜리티(대표 박상언)가 프리 시리즈 A 투자를 마무리했다고 4일 밝혔다. 유치 금액은 56억원이다. 이번 투자는 KB인베스트먼트의 주도하에 한국산업은행, 카카오벤처스가 신규 투자자로 참여했다. 기존 시드 투자자인 비에이파트너스는 후속투자에 ..

우리나라 국민 절반 이상이 건강관리 애플리케이션(앱)을 사용해본 것으로 나타났다. 국민들은 디지털 치료기기 등 첨단 보건의료기술에 대해 긍정적으로 평가했으나 비용에 대한 부담을 진입장벽으로 인식했다. 한국보건산업진흥원이 첨단 보건의료기술에 대해..

올 하반기 코스닥 입성에 도전하는 의료기기 업체들이 이어지고 있다. 기술성 특례, 스팩 소멸합병, 이전 상장 등 다양한 전략을 구사하며 기업공개(IPO) 절차를 가시화하고 있다.최근 상장 계획을 자진 철회하는 사례가 빈번하게 발생하고 있는 상황에서 분위기..

카카오헬스케어(대표 황희)는 글로벌 뷰티 기업 로레알 그룹, 합성생물학 기반 바이오 소재 개발회사 큐티스바이오와 바이오인포매틱스(생물정보학)를 토대로 한 정밀 뷰티 솔루션 개발을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.이번 업무협약을 통해 각 사는 바이오..

큐렉소(대표 이재준)가 로봇 자동화 플랫폼 기업 뉴로메카와 인공관절 의료로봇 매니플레이터를 비롯해 주요 모듈에 관한 구매계약을 체결했다고 3일 밝혔다. 큐렉소는 이번 계약을 통해 올 하반기부터 매니플레이터 시제품을 공급받아 품질 점검을 마친 후 2024년 ..

미래컴퍼니(대표 김준구)가 대한비뇨내시경로봇학회(회장 백성현)와 비뇨의학과 로봇수술 의료진 양성과 수술로봇 ‘Revo-i(레보아이)’ 국내외 진출을 위한 양해각서(MOU)를 체결했다고 3일 밝혔다.이번 협약에 따라 양측은 국내 비뇨의학 분야 로봇수술 발전을 위해 적극..