디지털 치료기기 개발기업 로완(대표 한승현)이 SK인천석유화학과 협력해 인천 서구노인복지관에 디지털 인지훈련 프로그램 \'슈퍼브레인\'을 공급했다고 21일 밝혔다.SK인천석유화학이 인천 서구에 슈퍼브레인 도입 지원금으로 1500만원을 전달하면서..

안광학 의료기기 전문기업 휴비츠가 치과용 의료기기 전문기업 \'오스비스\'를 관계사로 편입했다.21일 업계에 따르면, 휴비츠는 오스비스 제3자배정 유상증자에 참여해 지분 20%를 취득했다.휴비츠는 오스비스 치과용 의료기기 사업 전문성이 휴비츠 신사..

뷰노(대표 이예하)는 \'의료영상에서 병변 시각화를 보조하는 방법 및 이를 이용한 장치\'에 대한 특허가 미국에서 등록을 마쳤다고 21일 밝혔다.이 기술은 인공지능(AI) 기반 의료영상 분석을 위한 핵심 기술로 의료진이 X-ray, CT, MRI 등 의료영상..

의료 인공지능(AI) 솔루션 기업 제이엘케이(대표 김동민)는 아르헨티나 식품의약품의학기술청(ANMAT) 으로부터 제품 5개 솔루션에 대한 의료기기 인허가를 획득했다고 20일 밝혔다.이번에 인허가 획득 제품은 ▲인공지능 기반 흉부 방사선 영상 분석 솔루션\' JVIE..

앞으로 국산 의료기기 베트남 수출이 한층 수월해질 전망이다.식품의약품안전처는 베트남 보건부가 국산 의료기기에 대해 불리한 입찰 등급을 적용했던 ‘베트남 의료기기 공공입찰에 관한 규정(이하 입찰규정)’을 폐지했다고 20일 밝혔다.베트남에서는 그간 입찰대상 의료기기..

미국 정부가 의료기기 사이버 공격을 예방하기 위해 관련 규정을 강화하고 나섰다. 국내에서도 의료기기 해킹 사례가 꾸준히 보고되고 있는 만큼 적극적인 관심이 필요해 보인다.미국 식품의약국(FDA)은 최근 의료기기 허가 심사 시 해킹을 포함한 사이버 보안사고 ..

의료 인공지능(AI) 기업 코어라인소프트(대표 김진국·최정필)가 브라질 식약위생감시국(ANVISA)으로부터 ‘에이뷰(AVIEW)’ 시판 전(前) 허가를 획득했다고 20일 밝혔다.에이뷰는 AI 기반 폐결절 자동 분석 솔루션, 딥러닝 기반 결절 자동 검출 보조 기술, ..

롯데헬스케어와 사업 아이디어를 놓고 대립 중인 헬스케어 스타트업 알고케어가 증언과 폭로를 이어가면서 대책 마련을 촉구하고 있다. 정지원 알고케어 대표는 18일 중소기업중앙회 \'대기업 아이디어 탈취 피해기업 기자회견\'에 이어 20일 국회에서 열린 경..

웰스바이오(대표 최영호·이민전)는 조기 임신진단테스트기 ‘careUS™ BEBE-CHECK(케어어스™ 베베체크)’가 한국의료기기안전정보원 인증을 완료했다고 19일 밝혔다.회사에 따르면 이 제품은 생리 예정일 4~5일 전부터 조기임신진단이 가능하고, 검사 개..

임플란트 제조기업 덴티스가 지난해 괄목할 만한 실적 개선을 이루며 업계 후발주자의 설움을 털어내는 모습이다. 특히 디오와 네오바이오텍 등 경쟁 업체를 바짝 추격하고 있는 만큼 시장판도 변화를 가져올지 향후 추이가 주목된다. 덴티스는 지난해 연..

플라즈맵(임유봉·윤삼정)이 중국 쿤산시와 바이오산업 협력을 추진한다. 플라즈맵은 올해 CVC 인증 기반으로 중국 시장 진출 이후 다양한 파트너십을 구축하고 있다.쿤산시는 중국 내 바이오 산업 분야에 특화한 도시로 생명공학, 바이오의약품, 바이오센서 등 다양한 분야에서..

식품의약품안전처(처장 오유경)는 웰트가 개발해 제조 품목허가를 신청한 인지치료 소프트웨어(제품명: WELT-I)를 두 번째 국내 디지털치료기기로 19일 허가했다.인지치료 소프트웨어는 의학적 장애나 질병을 예방·관리·치료하기 위해 환자에게 근거 기반 치료적 개입을..

상장적격성 실질심사 대상 여부 결정이 한 차례 연기된 이노시스가 거래재개 대신 개선기간을 부여받았다.거래정지 사유인 전(前) 대표이사 배임 혐의가 \'무혐의\'로 결론나면서 거래재개 가능성이 높이 점쳐졌으나 끝내 심사를 통과하지 못했다.한국거래소 코스닥시..

의료로봇 전문기업 큐렉소(대표 이재준)가 로봇 자동화 플랫폼 기업 뉴로메카(대표 박종훈)와 공동 이익을 도모하기 위한 전략적 파트너십을 체결했다고 19일 밝혔다.이 협약에 따라 양 사는 각 사업 영역에 대해 가치를 공유하고 시너지를 통해 로봇산업 새로운 생태계와 표준..

파인헬스케어(대표 신현경)는 화상심도평가 소프트웨어 \'SkineX_AI_Burn\'가 식품의약품안전처로부터 임상시험계획을 승인받았다고 18일 밝혔다.SkineX_AI_Burn은 치료 경험이 부족한 의사들 진단을 보조하기 위해 만들어졌다. 화상 치료 경력 10년 이상..

필립스코리아(대표 박재인)는 서울아산병원(병원장 박승일)과 디지털 병리 분야 발전을 위한 레퍼런스 사이트 협약을 체결했다고 18일 밝혔다.이 협약을 통해 양 기관은 필립스 인텔리사이트 병리 솔루션을 활용한 △대내외 트레이닝 지원 △국내 및 해외 의료기관 현장 방문 등..

플라즈맵(대표 윤삼정)이 소형 플라즈마 멸균기 제품과 부속품 카트리지가 미국 식품의약국(FDA) 승인을 받았다고 18일 밝혔다.이번에 승인받은 멸균기 제품은 \'STERLINK mini\'로 지난 2021년 비(非)미국계 기업 최초로 FDA 인증을 획득한 플라즈마 멸..

뉴로핏(대표 빈준길)이 연구 강화 및 글로벌 사업 확장을 위해 여의도성모병원 가톨릭 뇌건강센터장인 임현국 교수[사진]를 최고의학책임자(CMO)로 영입했다고 18일 밝혔다. 임현국 CMO는 가톨릭대학교 의과대학을 졸업하고 동 대학교에서 정신과학 박사 학위를 ..

의약품 및 의료기기 유통업체 초록뱀헬스케어가 지난해 사명을 변경한 지 1년 만에 또 다시 상호 변경에 나섰다.적자 탈출이 요원해지자 소위 \'이미지 세탁\'에 나선 것이란 분석이지만 지나치게 잦은 사명 변경에 일부 투자자들은 탐탁치 않아하는 모습이다...

프록시헬스케어(대표 김영욱)가 의료용 자극발생 기계기구 품목군(비염치료기) 제조 GMP 적합인정심사를 통과했다고 17일 밝혔다.이에 따라 인체에 안전한 미세전류 특허 기술을 활용, 비점막 염증 원인인 미생물막을 제거해서 비염 증상 완화 및 개선이 가능한 비염치료기 ..