[데일리메디 한해진 기자] 디지털헬스케어 솔루션 전문기업 유비케어(032620, 대표이사 이상경)가 약국에서 사용할 수 있는 반자동 조제기 제품 '세미 오토팩'(Semi Autopack) 3종을 출시했다고 27일 밝혔다.   출시된 3가지 모델은 조제량에 ..

[데일리메디 한해진 기자] 존슨앤드존슨(J&J) 자회사 드퓨이의 인공고관절 제품 보상 프로그램이 운영 중인 가운데 미국 연방법원에서 손해배상 판결을 받은 제품이 국내에서도 판매된 적이 있었던 것으로 확인됐다.   드퓨이의 인공고관..

[데일리메디 김민수 기자] 식품의약품안전처가 올해 6월 완료를 목표로 추진하고 있는 ‘의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정’ 개정안을 두고, 의료기기 업계에서 볼멘소리가 제기되고 있다. 해당 개정..

공정거래위원회가 글로벌 의료기기업체인 메드트로닉코리아과 보스톤사이언티픽코리아를 방문해 조사에 들어간 것으로 알려졌다.   이번 조사는 심혈관 스텐트 사업과 관련해서 학술대회 참가 비용 지원 등 부당 영업행위가 있었는지 여부를 알아보기 위해 이뤄지는..

의료현장이 달라지고 있다. 얼마 전까지만 해도 생소하던 수술용 의료로봇이 보편적으로 자리 잡게 된 것이다. 대학병원과 같은 상급종합의료기관뿐만 아니라 전문병원에서도 다각도로 활용되며 수술로봇 위상은 점차 높아지고 있다. 인튜이티브서지컬의 다빈치로 대표됐던 수술로..

[데일리메디 한해진 기자] 식품의약품안전처가 25일 의료기기 제조 및 품질관리 기준(GMP)에 대한 국제조화를 위해 최신 의료기기 품질관리국제기준(ISO 13485) 개정사항을 반영한 '의료기기 제조 및 품질관리 기준'을 개정(시행 7월1일)한다고 밝혔다.  ..

[데일리메디 한해진 기자] GC녹십자엠에스가 글로벌 당화혈색소 측정시스템 시장 진출에 박차를 가하고 있다.   GC녹십자엠에스(대표 안은억)는 스위스 기업인 ‘메디시스 인터내셔널(Medisys International)’과 당화혈색소(..

[데일리메디 한해진 기자] 헬스케어 산업의 성장으로 디지털 헬스케어를 비롯해 인공지능(AI)과 3D프린팅 등 새로운 분야의 정책 및 산업발전 논의를 위해 다양한 협의체가 출범하고 있다.   의료기기기업 간 혹은 의료계 간 협의체는 다수 존재하나 제품을 만드..

산업공기기술 전문기업인 (주)올스웰이 국내 최초로 ‘필터 없는 미세먼지 제거기’를 특허 등록한 가운데 이를 기반으로 중국 미세먼지 사업영역을 본격화하면서 더욱 확대해 나갈 방침이다. 이번에 특허 등록이 이뤄진&nbs..

가격 협상을 위해 인공혈관 제품 공급을 중단했던 미국 고어사에 윤리적 책임을 물어야 한다는 주장이 나왔다. 22일 보건의료시민단체 건강세상네트워크는 “환자, 그것도 소아 심장병 환자의 생명을 담보로 하고 가격협상을 한 고어사의 비윤리적 행태에 책임을 물어..

[데일리메디 김민수 기자] 증권가에서 일반적으로 ‘호재’가 나오면 관련 회사 주식을 갖고 있는 주주들은 기대감에 부풀기 마련이다. 주가 상승에 따른 시세 차익을 노릴 수 있기 때문이다. 그런데 최근 호재로 평가할만한 결과가 나온 임상 연구 논..

[데일리메디 박대진 기자] 숱한 화제를 뿌리며 코스닥 시장에 진출하는 이지케어텍의 첫 주가에 증권가는 물론 병원계의 관심도 집중되고 있다.   서울대학교병원 자회사로 출범한 이지케어텍은 주식상장 작업을 모두 마치고 드디어 오늘(22일) 첫 주식 거래가 시작..

[데일리메디 정숙경 기자] 국내를 넘어 전세계적으로 스텐트시술이 늘어나면서 이 시장이 급속도로 확대되고 있다. 고령사회에서 심혈관계 질환이 급증하면서스텐트 시술을 하는 사람들이 많아졌기 때문이다.  국내서도 수입에 의존해온 혈관용 스텐트를 국..

[데일리메디 한해진 기자] 생체흡수성 소재 의료기기 전문기업 유앤아이㈜(대표 구자교)가 최근 2018년 매출 317억원을 달성했다고 공시했다.   유앤아이는 2018년 매출액 317억원, 영업손실 49억원, 당기순손실 148억원으로 연결 기준 순이익은 적자..

[데일리메디 정숙경기자] “가슴에 비수가 돼 날아온 한 마디가 있었다. 인조혈관 공급이 중단될 위기에 놓였다고 하는데 그래서, 환자가 죽었냐는 거다. 흉부 혈관외과 제품을 공급하는 업체는 그저 수익 때문에 그런 것이 아니다. 아무리 항변해 봐도 진정성이..

[데일리메디 한해진 기자] 의료기기 규제개선 일환으로 올해부터 추진되는 ‘혁신의료기술 별도 평가체계’와 ‘체외진단검사 선(先) 진입 후(後) 평가’ 사업이 구체적인 모습을 드러냈다.   지난 19일 한국보건의료..

[데일리메디 김민수 기자] 리사운드 보청기는 최근 열린 '2019 대한민국 소비자 대상' 시상식에서 소비자 브랜드 부문 5년 연속 대상을 수상했다고 19일 밝혔다. 회사 측에 따르면 대한민국 소비자 대상은 한국소비자협회가 소비자 권익을 증진하고, 삶의 질 향상에 ..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 소아 심장환자 수술에 사용되는 인공혈관 공급 부족이 논란이 된 가운데 바른의료연구소가 WHO(세계보건기구)에 이번 사태 본질은 독과점 기업의 횡포가 아니라 대한민국 정부의 횡포가 원인이라는 내용이 담긴 서한을 보냈다고 밝혔다. ..

[데일리메디 김민수 기자] 청와대와 의료기기 업계가 직접 머리를 맞대고 현행 제도의 문제점을 논의한 뜻깊은 자리가 마련됐다. 그동안 각종 규제 개혁에 대한 의지를 꾸준하게 내비쳐온 문재인 정부가 의료기기 분야에서 향후 얼마만큼 업계의 공감을 얻을 수 있는 대안을 ..

[데일리메디 한해진 기자] 보스톤사이언티픽코리아(대표 허민행)가 피하 삽입형 제세동기 ‘엠블럼 (EMBLEM S-ICD, 이하 S-ICD)’를 출시했다.   S-ICD는 심장 돌연사 위험이 높은 부정맥 환자들에게 보다 ..