[데일리메디 한해진 기자]국내에서 가장 큰 의료기기 전시회인 KIMES가 오늘(19일)부터 부산에서 개최된다. [사진은 금년 3월 서울 코엑스 열린 전시회 모습] 지역 의료기관들의 미래 병원의료서비스 및 다양한 헬스케어 장비가 전시될 예정으로, 올해 처음 부산..

[데일리메디 한해진 기자]바이오 조직공학 전문기업 한스바이오메드㈜(대표 황호찬)가 18일 서울 코리아나호텔에서 유방보형물 ‘벨라젤 마이크로 골든 라인’의 국내 출시를 기념해 기자간담회를 개최했다.   벨라젤 마이크로 골든 라인은 차..

[데일리메디 김진수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기업체가 허가·심사 신청 전에 연구·개발 중인 의료기기에 대한 제품 특성 등을 설명할 수 있는 절차를 신설하는 것을 골자로 하는 '의료기기 허가·신고·심사..

[데일리메디 한해진 기자]국내외 백내장 수술 술기의 발달로 과거 사용되던 단초점렌즈뿐만 아니라 연속적인 시야 확보가 가능한 다초점렌즈 이식이 주목받고 있다는 주장이 제기됐다.   싱가포르 Eye & Retina Surgeons병원 로날드 여(Rona..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회가 ‘건강보험 및 신의료기술평가제도 실무실습과정’ 1차 교육에 이어 2차 교육과정을 개설했다.   협회는 업계의 교육 수요를 반영해 11월 1~2일 양일 ‘건..

[데일리메디 김진수 기자] 식품의약품안전처(처장 류영진)는 우리나라 의료기기 수출 지원을 위해 10월 18일부터 19일까지 ‘의료기기 GMP 인증 과정’ 교육을 한국산업기술시험원(서울 구로구 소재)에서 실시한다고 17일 밝혔다.   이..

[데일리메디 한해진 기자]비트컴퓨터(대표이사 조현정·전진옥)가 16일 병원 간호사 업무를 지원하는 간호지원 솔루션을 공개했다.   이번에 출시된 ‘올포너스’는 환자의 생체 측정부터 전산입력에 이르기까지 여러 단계를 거쳐야 ..

[데일리메디 한해진 기자]식품의약품안전처장이 허가를 받은 의료기기가 사용목적 및 방법이 동등할 경우 임상시험 관련 자료를 생략할 수 있도록 한 의료기기 허가·신고·심사 등에 관한 규정의 개선을 모색하겠다고 밝혔다.   15일 국회 ..

[데일리메디 한해진 기자]헬스케어 솔루션 대표 기업 유비케어가 한국데이터진흥원으로부터 자사의 건강기능식품 정보 앱 '건강한알'에 대해 최근 '굿콘텐츠서비스인증'을 획득했다고 15일 밝혔다.   '굿콘텐츠서비스인증'은 모바일 앱 및 웹, PC 웹 서비스 분야..

  [데일리메디 한해진 기자]식품의약품안전처가 국내에 허가되지 않은 체온계를 인터넷 쇼핑몰, 구매대행 사이트 등에서 해외직구를 통해 판매하는 1116곳을 적발해 사이트 차단 등의 조치를 했다고 12일 밝혔다.   이번 점검은 영&middo..

  [데일리메디 한해진 기자]인터벤션 특화 병원인 민트병원이 최근 ‘필립스 아태지역 MRI 선도센터’에 국내에서 처음으로 선정됐다고 밝혔다.   민트병원은 12일 “영상진단·검사 및 치료에 MRI를..

[데일리메디 박대진 기자] ‘라돈침대’ 사태를 계기로 방사선에 대한 사회적 경각심이 고조되고 있는 가운데 의료현장에서 발생하는 피폭 위험을 줄여주는 제품이 등장해 관심을 모은다.   특히 선명한 검사영상을 얻기 위해 사용되는 조영제 성..

[데일리메디 한해진 기자]보건당국이 연속혈당측정기 등에 필요한 소모성 재료에 건강보험 급여 적용을 검토하면서 글로벌 의료기기업체들의 국내 진출이 늘고 있어 혈당측정기 시장 판도 변화가 예상된다.   최근 의료계에 따르면 메드트로닉과 덱스컴 등 글로..

최근 생체친화적 고무나 물에 녹아 소멸되는 전자소자 등 첨단 소재 개발이 활발함에 따라 인체 이식형 의료기기의 발전이 주목되고 있다.   의료계에 따르면 국내 연구진을 중심으로 인체 이식용 전자의료기기의 성능과 안정성을 높일 수 있는 소재들이 개발되고 있다..

[데일리메디 박대진 기자] 오송첨단의료산업진흥재단(이사장 박구선)은 10월4일 충청북도 C&V센터에서 ‘2018 충북 의료기기산업 정책포럼’을 개최한다.   이번 정책포럼은 국내 의료기기 정책동향과 전문가의 기술 설명을 포함해..

[데일리메디 한해진 기자]한국의료기기산업협회는 2017년 의료기기 실적보고(생산․수출․수입)를 기반으로 한 의료기기산업통계와 지난해 협회 주요사업 성과를 수록한 '2018 한국의료기기산업협회 연감' 을 발간했다고 밝혔다.   이번 연감..

[데일리메디 한해진 기자]한국로슈진단은 폐경기 여성의 골다공증과 페제트병의 약물치료 모니터링에 유용한 P1NP 테스트 가 지난 10월1일부터 건강보험 급여 적용을 받게 됐다고 밝혔다.    급여 적용 대상은 골다공증 약물 치료 시작 전..

식품의약품안전처가 2일 의료기기 34개 제품에 대한 재평가 결과를 공고했다.   식약처는 "국민들이 의료기기를 안전하게 사용할 수 있도록 2013년 이전에 허가 받은 3·4등급 의료기기 중 427개 제품(47개 품목)에 대한 재평가 결과, 34..

[데일리메디 한해진 기자]식품의약품안전처가 궐련형 전자담배의 유해성을 지적한 가운데 담배 회사 측에서 정보공개 소송을 제기하고 나서 논란이 다시 가열될 것으로 보인다.   한국필립모리스(주)는 지난 1일 서울행정법원에 식약처를 상대로 ‘궐련형 전..

  [데일리메디 한해진 기자]헬스케어 시장진입 통합 컨설팅을 제공하는 ㈜사이넥스(대표 김영)가 미국 덱스콤(Dexcom, Inc.)사의 글루코오스 측정기에 대한 식품의약품안전처의 품목허가를 획득했다고 1일 밝혔다.   사이넥스가 이번에 품..