미용의료기기 전문기업 ㈜하이로닉(대표 이진우)이 자사의 집속형초음파 의료기기 ‘더블로 골드(doublo-gold)'가 14일 중국 CQC(China Quality Certification/중국 품질 보증) 인증을 획득했다고 밝혔다. 'CQC' 란 중국 ..

[데일리메디 김진수 기자] 필립모리스는 궐련형 전자담배 아이코스의 임상시험 결과 위해성 감소가 확인됐다고 주장했다.   특히 필립모리스의 이번 결과는 지난 7일 식품의약품안전처가 발표한 궐련형 전자담배 유해성분 분석 결과와 정면 배치돼 논란이 재점..

비트컴퓨터가 의료기관의 번거로운 민영보험 청구 절차를 간소화하는 사업에 참여하게 됐다고 18일 밝혔다.   민영보험은 국민의 66%가 가입한 제2의 건강보험이라고 할 수 있지만 가입자의 70% 이상이 소액 보험금은 청구를 포기한다는 조사가 있을 만큼 그 절..

  [데일리메디 한해진 기자] 올해 초 의료기기정보기술지원센터를 의료기기안전정보원으로 변경하는 법안이 국회를 통과했다. 이에 따라 센터는 6월14일부터 한국의료기기안전정보원으로 명칭을 변경하고 조직 확대 및 개편을 실시했다. 기존에 ..

[데일리메디 한해진 기자]식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 의료기기 제조업체, 연구·개발자 등을 대상으로 성능 평가 방법, 안전성 평가 방법 등 의료기기 허가·심사 제도를 안내하는 교육 자료를 제공한다고 17일 밝혔다.  &nbs..

[데일리메디 한해진 기자] 한국의료기기산업협회가 오는 6월19일부터 22일까지 나흘간 테헤란 인터내셔널 퍼머넌트 페어그라운드에서 ‘이란 의료기기 전시회(Iran Health 2018)’의 한국관을 운영하고 참가업체를 지원한다고 밝혔다. &nb..

[데일리메디 한해진 기자] 최근 첨단 의료기기 장비들의 출시가 늦어지는 원인에 있어 ‘기승전 수가’와 대비되는 ‘기승전 신의료기술’ 논의가 증가함에 따라 의료기기업계에도 ‘심평의학’에 대한 불만이 커지고 ..

  [데일리메디 한해진 기자]한국로슈진단은 지난 14일 서울 강남구 그랜드인터컨티넨탈 파르나스 호텔에서 종양표지자(Tumor marker) 중 전립선 표지자 검사와 난소암 표지자 검사를 소개하고, 당뇨병 진단 및 최근 대두되고 있는 헬스케어의..

의료기기 부작용 원인을 규명하는 전담 조사관이 신설된다. 최근 의료기기 부작용 사고가 빈번하게 발생한데 따른 조치다. 식품의약품안전처(처장 류영진)는 의료기기 부작용 조사 업무를 전문적으로 수행하는 ‘인과관계조사관’을 신설하는 내용의 &lsq..

[데일리메디 한해진 기자] 환자안전에 중대한 위해가 발생할 가능성이 높은 의약품 주입펌프에 대해 주의가 필요하다는 지적이 나왔다. 의료기관평가인증원은 최근 환자안전보고학습시스템(KOPS)을 통해 "의약품 주입펌프는 조작오류로 인한 잘못된 용량의 투약사고 ..

[데일리메디 한해진 기자] 정밀의료기업 ㈜바이오이즈(대표 김성천)는 최근 체외진단을 위한 핵심기술인 생체분자 분석방법 및 장치에 대한 중국 특허등록을 완료했다고 12일 밝혔다.   해당 특허는 생체시료에 있는 생체분자 등을 분석하..

  [데일리메디 한해진 기자] 글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 최근 대한부정맥학회 주관으로 열린 ‘제 10차 대한부정맥학회 학술대회(The 10th Annual Scientific of the Korea Heart Rhyth..

정부에서 신산업 투자를 통한 혁신성장을 강조하며 원격의료 관련 규제를 완화할 것을 천명하고 나섰지만 업계서는 시큰둥한 반응을 보이고 있다.   의료계의 거센 반대도 해결되지 않은데다 문재인 정부 들어 거의 사장됐던 원격의료 논의를 또 다시 꺼내봤자 용두사미..

(서울=연합뉴스) 성서호 기자 = 시중에 유통되는 의료기기의 절반가량에서 식품의약품안전처 기준의 두 배에 달하는 방사선이 나오는 것으로 조사됐다.   환경보건시민센터와 탈핵단체 '태양의학교'는 지난달 26일부터 이달 6일까지 시민 제보를 통해 의료기기로 분..

메드트로닉코리아(대표 허준)가 오는 8월 28~29일 양일 간 KOTRA(사장 권평오)와 함께 국산 의료기기 아시아 시장 진출 지원을 위해 '아시아 혁신 커퍼런스'를 개최한다. 메드트로닉과 KOTRA는 이번 행사를 통해 혁신성과 안정성 측면에서 높은 평가..

실시간 병원 예약∙접수 앱 ‘똑닥’을 서비스하는 비브로스(대표 송용범)가 카카오와 함께 4200만 사용자의 카카오톡에 힘입어 '병원 모바일 대기현황판 서비스’를 본격화한다고 7일 밝혔다. 병원 모바일 대기현황판 서비스..

인체에 삽입되는 의료기기 안전관리를 위한 교육이 6월19일부터 실시된다. 식품의약품안전처(이하 식약처)는 5일 의료기기 제조·수입·판매업체와 의료기관의 의료기기 추적관리시스템 사용자를 대상으로 '추적관리시스템 사용 교육'을 실시한다고 밝혔..

  헬스커넥트와 서울대병원 내분비내과 조영민 교수팀이 공동개발한 모바일 당뇨병 관리 플랫폼 ‘헬스온G’가 해외시장 진출을 위한 CE 인증과 국제품질규격인 ISO 13485 인증을 획득했다.   CE(Conformite..

글로벌 의료기기 전문기업 보스톤사이언티픽코리아가 파킨슨병 등 이상운동 질환 치료에 사용되는 두개강내신경자극기(DBS, Deep Brain Stimulation) 시스템 ‘버사이즈(Vercise)’를 국내 출시했다고 밝혔다.   버사..

블록체인 기반의 환자 커뮤니티 구축을 추진하고 있는 헬스케어 스타트업 휴먼스케이프가 최근 암호화폐 거래소 코인레일(대표 남경식)에서 ‘흄(HUM)토큰'의 1차 프리세일을 진행한다고 밝혔다.   휴먼스케이프는 블록체인 기반 환자 네트워크로 난치&#..