시장에 없던 새로운 의료기술의 안전성과 유효성을 평가하기 위해 정부가 시행하고 있는 신의료기술평가에 대해 한국의료기기산업협회가 선(先) 시장진입 후(後) 평가로 규제를 완화해야 한다는 의견을 보였다.   신의료기술평가를 받는 제품은 보통 안전성과 유효성을 ..

  한국의료기기공업협동조합이 지난 5월 22일부터 25일까지 4일간 ‘제25회 브라질 상파울루 의료기기 전시회(Hospitalar 2018)’에 참가했다고 1일 밝혔다.   브라질 상파울루 엑스포 센터 노떼(Brazi..

  헬스케어 O2O 선도기업 비브로스가 ‘똑닥’의 병원 예약∙접수 서비스 누적 이용건수 100만 달성을 기념해 오는 6월 1일부터 30일까지 친구 소개 이벤트 ‘똑닥을 소개시켜줘’를 진행한다고 밝혔..

식품의약품안전처 식품의약품안전평가원이 31일 3D 프린팅 의료기기에 대한 연구·개발부터 허가에 이르기까지 필요한 정보를 제공하기 위한 종합안내서를 발간했다고 밝혔다.   이번 안내서는 3D 프린팅 의료기기 개발자와 제조업체 등이 개발&middo..

국내 의료기기 산업의 고질적 문제 중 하나는 바로 ‘열악한 R&D 투자 구조’다. 중소기업이 주를 이루다보니 글로벌 업체와의 기술력 격차는 날이 갈수록 벌어지고 있다. 정부가 글로벌 경쟁이 가능한 신개념 의료기기 개발 및 시장 연계를 위한 신..

한국의료기기산업협회가 29일 의료기기의 날을 기념해 서울 임페리얼펠리스호텔에서 기념행사를 개최했다.   지난해 국내 의료기기 생산실적은 5조8232억원으로 전년 대비 3.9% 증가했고, 수출은 3조5782억원으로 전년 대비 8.2% 늘어났다. ..

“이미 해외에서는 인허가를 마친 인공지능(AI) 의료기기 장비가 쏟아져 나오고 있다. 국내 기업 입장에서는 마음이 급하다.”   우리나라에서 처음으로 AI 기반 의료기기 허가를 받고도 판매조차 하지 못하는 실정에 대해 국내 기업이 답답..

오늘(25일)부터 강화된 유럽 일반개인정보보호법(GDPR)이 시행될 것으로 예상되는 가운데 민감한 의료정보를 다루는 헬스케어 업체들의 우려가 커지고 있다. 유럽연합(EU)에 진출하는 기업이 해당 법을 어길 경우 막대한 과징금이 부과될 예정인데 중소업체들의 경우 ..

  한국의료기기산업협회가 회원사들을 비롯한 업계, 더 나아가 국민들의 피부에 와 닿는 홍보 역량 강화를 적극 모색한다.    국민 건강과 의료기기 분야 발전을 위해 노력하고 있는 협회를 적극적으로 알리는 동시에 홍보에 애..

최근 중국 의료기기시장의 성장세가 국내 의료기기업체 진출 가능성을 높일 것이라는 긍정적인 관점이 있는 반면 중국 업체들의 기술적 성장이 국내 시장을 역전할 수 있다는 우려의 전망이 서로 엇갈려 귀추가 주목된다.   중국 시장은 2010년 이후 지속적인 성장..

보건복지부와 한국보건산업진흥원이 국산 유망 의료기기의 신뢰성 제고를 통해 국내·외 시장 진출을 활성화하기 위한 정책을 추진한다.   복지부는 23일 '국산 신제품 사용자(의료기관) 테스트 지원 사업' 및 '성능개선 지원 사업' 대상 제품 선정을..

식품의약품안전처는 류영진 식약처장이 인공지능(AI) 기반 의료기기 개발 현장을 살펴보고 지원 방안을 모색하기 위해 의료기기 제조업체 (주)뷰노를 방문한다고 23일 밝혔다.   이번 현장 방문은 최근 국내에서 개발한 인공지능(AI) 기반 의료기기가 처음으로 ..

KT가 분당서울대병원과 공동으로 시베리아 대륙횡단 열차에 원격의료 시스템을 구축하는 시범사업을 연말까지 진행할 예정이어서 향후 그 결과에 관심이 모아진다. KT는 "보건복지부가 주관하고, 한국보건산업진흥원이 위탁 수행하는 '2018년 ICT 기반 의료시스템 진출 ..

GIST(광주과학기술원)는 기계공학부 이용구 교수 연구팀이 4D 프린팅 기술을 이용한 의료용 스텐트 제작기술 개발에 성공했다고 20일 밝혔다. 4D 프린팅 기술은 3D 프린팅 기술에 '시간'의 개념이 더해, 특정 외부환경을 주면 시간이 지남에 따라 형태를 변형시키..

인공지능(AI), 바이오, 3D프린팅 등 의료산업 분야에서 첨단기술 적용이 일반화되고 있는 가운데 이들을 활용해 개발되는 의료기기 규제에 대한 의료계의 입장차가 눈에 띈다.   타 영역과 비교해 규제가 엄격해 첨단기술 접목 제품들의 시장 진출이 어렵다는 지..

조기 발견을 통한 질병 예방을 위해 실시되고 있는 폐암검진 국가시범 사업에 국내 처음으로 폐(肺) 기능 영상 분석 기술을 보유한 업체가 선정돼 주목된다.   국내 의료소프트웨어 전문업체 코어라인소프트 최정필 공동대표[사진]는 최근 “폐암검진 국가..

고령인구 비율이 지속적으로 증가하면서 우려되는 대목은 바로 의료서비스 취약 계층이 많은 농촌에 안(眼) 질환 환자들이 밀집해 있다는 점이다. 도시와 농촌 간, 혹은 소득 수준 간 의료 접근성 차이는 보건의료서비스 격차로 이어진다. 실제 ..

레이저, 초음파 및 고주파 의료기기 제조업체인 원텍이 2017년에도 매출 성장세를 이어가고 있다. 매출액 400억원 이상을 달성하면서 내수시장에서 점유율을 높여가고 있다.   지난 1999년 설립된 이후 지난 2015년 4월에 코넥스에 상장, 현재는 미국..

  IT 기업 ㈜아이쿱(대표: 조재형)이 의사를 위한 디지털 환자교육 플랫폼 ‘아이쿱클리닉(iKooB Clinic)’의 베타 서비스를 오픈했다고 17일 밝혔다.   아이쿱클리닉은 진료실에서 의사가 환자를 진료할 때 꼭..

식품의약품안전처가 국내 의료기기업체 (주)뷰노가 개발한 인공지능(AI) 기술이 적용된 의료영상분석장치소프트웨어 ‘뷰노메드 본에이지(VUNOmed-BoneAge)'를 16일 허가했다고 밝혔다.   이번에 허가된 ‘뷰노메드 본에이지&rsq..