식품의약품안전처는 26일 국회 보건복지위원회 임시회에 제출한 업무보고를 통해 "노바백스의 코로나19 백신 허가 사전상담이 이뤄지고 있다"고 밝혔다.

 

국내 노바백스 백신 기술 도입을 위해 식약처는 생산을 맡은 SK바이오사이언스와 제출 자료, 일정 등을 조율하고 있다. 5월까지 노바백스 백신의 시험법 4종 확립을 위한 협의를 진행한다.

식약처는 코로나19 백신과 치료제 허가 진행 상황에 대해 사전검토 단계부터 공개하고 있지만, 현재 검토 중인 품목이 없다. 사전상담은 사전검토 전에 이뤄지며 공식 절차는 아니다. 

정부가 노바백스에서 도입하는 코로나19 백신은 총 2000만명분(4000만회분)이며, 전량 SK바이오사이언스가 생산한다. 협의가 이뤄지면 이르면 6월 백신 완제품이 출시돼 3분기까지 생산이 가능할 것으로 보인다. 

노바백스 외에 글로벌 제약사 MSD와 GSK 등의 코로나19 치료제에 대한 허가 사전상담도 진행되고 있다. 품목허가 신청이 예상되는 90일 전부터 분야별 전문 심사자들로 구성된 '허가전담심사팀'이 담당하게 된다.