마약류를 취급하는 의료기관에 마약류 관리자를 의무적으로 배치하는 법안이 추진된다. '프로포폴' 등 향정신성의약품(향정)만을 취급하는 의료기관도 포함된다.병원급은 반드시 배치하고 의원급은 특정 조건일 때 배치토록 하며, 의료기관이 마약류관리자 변경 관련 명령을 위반하면 징역형 또는 벌금형에 처해진다.7일 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)은 이 같은 내용의 '마약류 관리에 관한 법률(마약류관리법)' 일부개정안을 대표발의했다.근래 수면제, 식욕억제제, 코로나19 이후 우울증 치료 등 향정 사용량이 증가하면서 오남용…

한국알콘, 셀트리온제약, 씨티씨바이오 등이 약사법 위반으로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 한국알콘에 수입의약품'마이오스타트주사(카바콜)' 판매업무정지 3개월을 갈음한 과징금 225만원을 부과했다고 밝혔다.처분 사유는 한국알콘이 용기와 포장에 사용기한이 허가받은 사항과 다르게 기재된 완제품을 수입·판매했기 때문이다.셀트리온제약은 식약처로부터 경고 처분을 받았다. 임상시험용의약품의 추가 표시사항 부착 작업을 임상시험용의약품의 제조 및 품질관리기준(GMP)에 적합한 제조소인지 여부를 확인하지 않은 업체에게 맡긴 사실이 확인됐다…

김정태 제27대 한국병원약사회 회장이 임기 종료 약 한 달을 남겨두고 “유종의 미를 거두겠다”고 말했다.내달 특히 의료기관 마약류 관리에 있어 병원약사들의 역할을 공론화하고, 올해로 제2회째를 맞는 국가자격 전문약사 시험을 잘 마무리하겠다는 각오다.최근 한국병원약사회 2024 추계학술대회 기자간담회에서 김 회장은 이 같은 계획을 밝혔다.김 회장은 병원약사회 성과로 정경주 부회장(차기 회장)이 국정감사에 출석해 병원약사 역할을 공론화한 것을 꼽았다.정경주 부회장은 국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)의 참고인으로 출석해 의…

국회 보건복지위원회 김윤 의원(더불어민주당)이 2024년 한국병원약사회 추계학술대회 현장을 찾아 마약류 관리자 지정 기준 개정을 약속했다.23일 서울 스위스그랜드호텔에서 열린 학술대회에서 김윤 의원은 축사를 통해“병원약사들은 병원의 숨은 공로자들”이라며 “환자 진료에 필요한 모든 일들이 보이지 않는 곳에서 이뤄지고 있는데, 여러분들 역할이 제대로 인정·보상받지 못하다는 생각이 든다”고 말했다.앞서 김 의원은 지난달 국정감사에서 정경주 병원약사회 부회장(용인세브란스병원 약제팀장)을 참고인으로 불러 의료기관 마약류 관리자 지정 현…

(왼쪽부터) 김영균 대구식약청장, 주선태 부산식약청장, 안영진 서울식약청장, 김명호 경인식약청장, 송성옥 광주식약청장식품의약품안전처는 본부와 서울·부산·경인·대전·대구·광주 등6개의 지방식약청으로 조직돼 있다. 우리 몸의 '머리'에 해당하는 것이 본부라면, 지방식약청은 '손과 발'에 비유된다. 본부가 추진하는 의료제품 관련 제도와 정책이 일선 현장에서 제대로 시행될 수 있도록 하는 것이 지방식약청의 역할이다. 이에 소극적으로 움직여왔던 지방식약청이 올해부터 달라졌다. 정책 실행 과정에서 발생하는 문제점을 개선하고, 업무 효율을…

[기획 下] 이형순 좌장 : 지난 5년 간 정부가 의료용 마약류 관리 규제를 강화해 왔다. 그만큼 관리 업무가 늘었을텐데 현장에서는 어느 정도의 인력이 투입되고 있나정은경 국립암센터 약제부 파트장 : 마약류통합관리시스템(NIMS)에 보고되는 데이터가 연 1억건 이상이고 이 빅데이터를 활용해 2020년부터 식품의약품안전처는 의료용 마약류 안전사용기준, 오남용 방지를 위한 조치 기준을 마련했다. 금년 6월부터는 마약성 진통제인 ‘펜타닐’ 처방 전에 환자 마약류 투약내역을 반드시 조회토록 의무화했다.약사들 업…

[기획/上] 마약류 오남용 및 중독 문제가 끊임 없이 불거지는 가운데 병원 현장에서 마약류와 매일 씨름하는 직군이 있다. 바로 병원약사들이다. 의료기관에서 향정신성의약품(향정)·마약·대마 등 이른바 마약류는 구입부터 폐기단계까지 병원약사들 손을 거친다. 지난 2015년 마약류통합관리시스템(NIMS) 도입 이래 마약류 규제는 계속 강화된 한편, 현장에서 마약류 업무량은 일반약의 6.2배까지 증가했다. 한국병원약사회와 데일리메디는 ‘의료용 마약 오남용 제로(Zero)를 위한 병원약사의 제언’ 정책좌담회를 개최…

사진출처 연합뉴스11일 '여야의정 협의체' 출범을 앞두고 열린 윤석열 대통령의 7일 대국민담화에 대해 더불어민주당이 싸늘한 반응을 보였다.특히 이날 윤 대통령이 "2025년 의대 정원은 정부안대로 결정됐다"고 못박은 것과 관련, 협의체가 출범하더라도 의정갈등을 해소하지 못할 것이란 비판이다.이에 민주당 의료대란대책특별위원회(이하 특위)는 협의체 참여를 거부하고 의료대란 당사자인 전공의, 의대생과 환자 목소리를 반영한 법을 추진하기로 노선을 확실시 했다."대통령의 무책임하고 안일한 의식에 국민은 …

아이디병원(병원장 박상훈)은 최근 보건복지부로부터 ‘첨단재생의료 실시기관’ 인증을 받았다고 밝혔다. 이에 따라 앞으로 첨단재생의료 분야 연구에 탄력을 받을 전망이다.첨단재생의료는 줄기세포·유전자 등을 이용해 손상된 인체의 손상된 세포나 조직, 장기를 정상 기능으로 회복하는 혁신 의료기술이다.기존 의약품으로 치료가 어려운 중대·희귀·난치 질환을 치료하는 새로운 기회를 제공할 수 있어 전 세계적으로 주목 받고 있는 분야다.첨단재생의료 실시기관으로 지정되기 위해 필수인력(연구책임자, 연구담당자, 인체세포 관리자, 정보관리자 등)은 특정 …

신약 품목허가 수수료가 약 50배 인상된 데 대한 제약업계 반발이 상당한 가운데 규제당국이 개편될신약품목허가·심사 절차를 처음 공개했다.미국 식품의약국(FDA)처럼 품목별 전담팀을 꾸려 사전에 충분히 협의한 후 품목 허가를 신속하게 내주겠다는 것이다.5일 식약처에 따르면 의약품허가총괄과는 기존 신약 품목허가·심사 절차를 개편한 업무절차 지침 신규 제정안을 마련했다.해당 지침서를 제약·바이오 업계 및 관련 협회들에 전달하고, 의견 조회를 진행 중이다. 식약처는 산업계의 의견을 반영해 최종안을 확정할 예정이다.식약처는 "이…