제네릭 약가 산정률이 기존 53.55%에서 45%로 낮아지는 대규모 약가인하가 예고된 가운데 제약계 관심이 높아진 혁신형 제약기업 인증 절차가 개시된다.혁신형·준혁신형 제약기업은 신규 제네릭에 대해 각각 약가 60%, 50% 우대를 받고, 기등재 제네릭의 경우 각각 49%, 47% 특례를 받게 된다.또 혁신형 제약기업은 기등재 특허만료 오리지널과 제네릭을 특례 수준인 49%로 조정한 뒤 4년간 이를 적용받고 준혁신형 제약기업은 47%로 조정한 뒤 3년간 특례기간을 부여한다.보건복지부는 ‘2026년도 혁신형 제약기업 신규인증…

한미약품이분기 최대 수익을 실현하면서 영업이익률 30%에 근접하는 등 기록적인 실적을 달성했다. 고(故) 임성기 회장이 한미약품을 이끌던 지난 2015년 이후 11년 만에 성과다.여기에 대웅제약, 한국유나이티드제약 등도 외형 성장 및 수익성 제고를 통해 20%에육박하는영업이익률을 달성하면서 제약바이오 산업 성장을 견인하고 있다.전문의약품(ETC) 판매 증가뿐 아니라 기술수출 수익 및 수출, 자체 개발 신약·개량신약, 상업화 단계 위탁개발생산 물량 확대 등이 맞물리며 매출과 영업이익이 빠르게 증가하는 모…

AI 생성 이미지.동화약품·알피바이오·비보존제약이 국내에서 장기간 허가를 유지한 품목들을 나란히 정리했다.고혈압·소화기질환 치료제부터 비타민제, 급성 기관지염 치료제까지 서로 다른 영역 제품이 자진 취하되면서 제약사들이 비주력 품목 효율화 움직임을 이어가는 모습이다.13일 업계에 따르면 동화약품과 알피바이오, 비보존제약이 15년에서 길게는 21년 이상 장기간 허가를 유지해왔던 고혈압·소화기질환 치료제, 비타민제 등 총 6개 품목을 자진 취하했다.동화약품은 고혈압 치료제 ‘엘자탄정’과 ‘아이자탄정150mg’, 위식도역류질환 치료제…

AI 생성 이미지보건복지부가 혁신형 제약기업 인증 기준을 정비하면서 과거 인증에서 제외됐던 제약·바이오기업들의 재진입 가능성에 관심이 쏠리고 있다.12일 업계에 따르면 혁신형 제약사 재진입 가능성이 거론되는 전통 제약사는 대웅제약, JW중외제약, 종근당, 한국유나이티드제약, 삼진제약 등이다.이들 기업은 과거 혁신형 제약기업 지위를 보유했거나 재인증 과정에서 제외된 경험이 있고, 일정 수준 이상 연구개발 투자, 신약 파이프라인을 보유하고 있어서다.실제로 일부 제약사들은 오는 8월 예상되는 혁신형 제약사 신규 인증 신청을 위…

동아에스티의 뇌전증 치료제 '엑스코프리'와 한국얀센의 우울증 치료제 '스프라바토' 등이 급여화 첫 관문을 넘었다. 갈더마코리아의 아토피 치료제 '넴루비오'는 약가인하를 조건으로 통과했다.건강보험심사평가원은 2일 2026년 제7차 약제급여평가위원회를 열고 이 같은 내용의 심의 결과를 공개했다.'엑스코프리' 등 4개 품목 급여 적정성 인정신규로 요양급여 결정을 신청한 약제 중 4개 품목이 약평위에서 급여 적정성을 인정받았다.동아에스티의 엑스코프리정(성분명 세노바메이트)은 기존 항뇌전증약으로 적절하게 조절이 안 되는 성인 뇌전…

종근당이 정부의 약가제도 개선 등 대내외 경영환경 변화에 대응하기 위해 조직 개편에 나섰다. 유사 기능을 수행하는 조직을 통폐합해 운영 효율성을 높인다는 방침으로, 회사는 인력 구조조정은 아니라고 선을 그었다.김영주 종근당 대표는 지난 1일 임직원 공지를 통해 정부 약가제도 개편과 수익성 악화 등 대내외 경영환경 변화에 대응하기 위해 조직 개편을 추진한다고 안내했다.공지에는 유사 직무를 수행하는 조직을 통폐합해 조직 운영 효율성을 높이고 변화하는 경영환경에 대응하겠다는 내용이 담긴 것으로 전해졌다.이번 조직 개편은 최근 정부…

국민건강보험공단이 제약산업 육성과 감염병 위기 대응력을 높이기 위해 '사용량-약가 연동 협상 세부운영지침'을 전면 개정해 지난 6월 25일부터 본격적인 시행에 들어갔다.이번 지침 개정은 연구개발(R&D)에 집중하는 제약사의 약가인하 부담을 완화하고, 국산신약의 해외 진출을 지원하는 데 초점이 맞춰졌다.개정된 지침에서 가장 주목받는 대목은 신약 개발에 매진하는 제약사에 대한 확실한 지원책이다. 최근 5년간 사용량-약가 연동 협상에 따라 약가가 2회 이상 인하된 품목 중에서, 혁신형 제약기업이거나 전체 매출액의 10% 이상…

AI 생성 이미지[기획 下]국내 코스피가 8000선 돌파하면서 사상 최고치를 경신했지만 상위 제약사를 포함 중견 제약사들도 랠리를 온전히 따라가지 못하고 있다.특히 실적 기반과 제품 경쟁력을 갖춘 중견 제약사들조차 고점 대비 조정 흐름이 지속되면서, 제약업종 전반에까지 투자심리 회복이 더디다는 평가가 나온다.28일 금융감독원 및 네이버증권에 따르면 동국제약, 일동제약, 한국유나이티드제약, 보령, HK이노엔, 제일약품, 동아에스티, JW중외제약, 동화약품, 대원제약, 안국약품 등 중견제약사 주가가 최근 부진한 흐름을 이…

이미지 생성형 AI 활용[기획 上] 코스피가 사상 처음으로 8000선을 돌파하며 국내 증시는 강세 흐름을 이어가고 있다. 하지만 정작 국내 제약업종은 시장 상승 흐름에서 비껴난 모습이다. 유한양행·종근당·대웅제약·한미약품 ·GC녹십자 등 전통 상위 제약사들은 실적 호조에도 최근 3개월간 주가가 두 자릿수 하락세를 기록했다. 한때 시장 기대감 속에 급등했던 명인제약·현대약품·광동제약 등 중견 제약사들 역시 테마 소멸과 수급 이탈 속에 약세 흐름을 이어가고 있다. 코스피 신고가 시대에도 힘을 쓰지 못하는 국내 제약주의 현주소…