메드트로닉(Medtronic)이 자사 수술용 로봇 플랫폼 ‘휴고(Hugo)’에 대해 미국 식품의약국(FDA)으로부터 비뇨의학과 수술 적응증으로 판매 허가를 획득했다.이번 승인으로 메드트로닉은 미국 연조직 수술용 로봇 시장에 본격 진입하며, 20여 년간 시장을 사실상 독점해온 인튜이티브 서지컬(Intuitive Surgical) '다빈치(Da Vinci)' 시스템에 도전하게 됐다.휴고 시스템은 전립선 절제술 등 비뇨기과 시술에 우선 적용되며 메드트로닉은 향후 일반외과 및 산부인과 등으로 사용 범위를 확대할 계획이다.메드트로닉은 …

중앙대의료원(의료원장 이철희)은 최근 의료원 발전에 기여한 고액 후원자들을 초청해 ‘2025 Honors Club(아너스클럽) 송년의 밤’을 개최했다.이번 행사는 한 해 동안 중앙대의료원 도약을 도운 아너스클럽 회원들에게 감사의 뜻을 전하고, 의료원 주요 성과를 공유하는 자리가 됐다.



존슨앤드존슨이 심부전 치료를 위해 도입을 추진 중인 삽입형 의료기기 ‘벤투라(Ventura) 심방간 션트’에 대해 미국 FDA 자문위원회가 만장일치로 '반대 의견'을 제시해 상용화에 제동이 걸렸다.FDA 순환기기 자문위원회는 최근 벤투라 심방간 션트 유효성과 이익-위험 비율에 대한 표결을 진행한 결과 위원 전원이 해당 기기 효과성이 입증되지 않았다고 판단했다.안전성 항목에 대해서는 찬성 9표, 반대 6표로 의견이 나뉘었다.FDA는 자문위원회 권고를 참고하되 최종 제품 승인 여부는 자체적으로 결정한다. 향후 해당 기술의 상용화…

루닛(대표 서범석)은 유방암 위험도 예측 솔루션 '루닛 인사이트 리스크(Lunit INSIGHT Risk)'에 대해 미국식품의약국(FDA)에 시판 전 허가(이하 510(k))를 신청했다고 8일 밝혔다.510(k)는 신규 의료기기의 미국 시장 출시를 위해 해당 의료기기가 기존 시판 제품과 동등한 수준의 안전성 및 유효성을 갖췄음을 입증하는 FDA의 대표적인 인허가 절차다.루닛 인사이트 리스크는 유방촬영술 영상을 AI로 분석해 향후 5년 내 유방암 발생 가능성을 예측하는 소프트웨어다. 전통적인 위험도 평가모델은 가족력을 비롯해 키…

글로벌 의료기업 올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 이비인후과 진료 환경에 최적화된 차세대 외과용 영상 시스템 ‘비세라 에스(VISERA S, OTV-S500)’를 국내 출시했다고 8일 밝혔다.비세라 에스는 이비인후과를 비롯해 비뇨의학과, 산부인과 등 외래 진료 환경에 최적화된 영상 프로세서이다. 이 시스템은 고해상도 영상 품질을 제공 병변 관찰의 정확도를 높이며 올림푸스 다양한 경성 및 연성 내시경과 호환돼 외래 진료 효율성을 크게 향상시킨다. 특히 이비인후과 영역 후두, 음성 질환 및 비강 진단에 특화돼 있다.비세라 에스는 기…