식품의약품안전처(처장 오유경)는 현재 산업계에서 활발하게 개발되고 있는 서방형 약물전달재의 신속한 제품화를 지원하기 위한 임상시험계획서 작성 및 평가 가이드라인을 제정·발간했다고 6일 밝혔다.서방형 약물전달재는 국소마취제 등 의약품과 혼합, 사용함으로써 체내에서 약물이 서서히 방출되도록 해 약효를 일정 기간 지속하게 하는 의료기기를 말한다.이번 가이드라인에는 수술 부위에 사용하는 마취제, 진통제 등과 함께 사용하는 약물전달재 임상시험 계획 및 평가방법 등을 상세한 예시와 함께 담았다.주요내용은 임상시험 안전성·유효성 평가 시 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 전문의약품을 불법 판매한 의약품 도매상 직원 A씨와 약사 B씨를 '약사법' 위반 혐의로 검찰에 송치했다고 6일 밝혔다.약사법에 따르면 약사가 아닌 자는 의약품을 판매할 수 없으며, 약사는 처방전 없이 전문의약품을 판매할 수 없다.식약처는 지난 7월 검찰에 송치된 무허가 스테로이드 판매업자를 수사하는 과정에서 간손상, 호르몬 불균형 등 무허가 스테로이드 부작용을 완화하는 목적으로 암암리에 사용되는 글루타치온 주사제(해독제), 타목시펜(항악성종양제) 등 전문의약품 불법판매 정보를 추가로 확보해 신…

[단독]의약품 도매업체 유니온약품이 과거 약국 개설을 추진했다가 무산된 건물을 230억 원대 매물로 내놓은 것으로 확인됐다.유니온약품은 해당 건물을 약 110억 원에 매입해 병원 인접 약국 개설을 시도했으나 법적분쟁 끝에 패소하면서 계획을 접었다. 이후 상가·사무실 임대로 용도 변경해 사용 중인데 최근 명도까지 완료하고 매각 절차를 본격화했다.5일 데일리메디 취재에 따르면 유니온약품이 천안 동남구 안서동에 위치한 '유니온빌딩' 건물과 토지를 230억 원에 내놓은 것으로 확인됐다.해당 건물은 단국대병원이 직원 기숙사 등…

SK바이오팜은 금년 3분기 매출액이 전년 동기 대비 40.4% 성장한 1917억 원, 영업이익은 262.4% 늘어난 701억 원을 기록하며 시장 컨센서스(464억 원)를 50% 이상 상회하는 실적을 달성했다고 5일 밝혔다.뇌전증 혁신 신약 세노바메이트의 미국 매출은 전분기 대비 11.7%, 전년 동기 대비 51.9% 성장한 1722억 원의 매출을 기록하며 3분기 누적 매출 4595억 원으로 이미 작년 연간 매출을 뛰어넘었다.금년 4분기에도 3분기 정도 매출만 기록하면 연간 가이던스 상단 수준에 근접할 것으로 전망된다.SK바이오팜…

파마리서치는 지난 27일부터 29일까지 강원도 강릉 라카이 샌드파인 리조트에서 '제6회 파마리서치 글로벌 심포지엄(Pharmaresearch Global Symposium, PGS)'을 개최했다고 5일 밝혔다.파마리서치는 재생의학과 PDRN 분야 원조기업으로서 글로벌 리더십을 공고히 하기 위해 해외 의료진을 대상으로 글로벌 심포지엄을 개최해 왔다.올해 6회를 맞은 심포지엄에서는 전세계 50여 개국에서 약 700여 명 의료진과 연구자가 참여해 파마리서치 DOT(DNA Optimizing Technology) 기술을 기반으로 한 …

대한간호조무사협회(회장 곽지연)는 지난달 29일 협회 LPN홀에서 ‘간호·간병통합서비스 제도개선 회원간담회’를 개최했다고 5일 밝혔다.간담회에는 전국 임상협의회 김금옥 회장 등이 참석한 가운데 간호·간병통합서비스 현장에서 근무하는 간호조무사들이 겪는 문제점을 심도 있게 논의했다.이날 간담회에서는 간호·간병통합서비스 병동 현장의 불합리한 운영 실태와 과중한 업무 부담에 대한 의견이 집중적으로 제기됐다.참석자들은 병동 내 간호사, 간호조무사, 병동지원 인력이 있음에도 불구하고 제도 취지에 맞는 업무 위임 기준이 지켜지지 않는 경…

LG화학이 미국서 판매 중인 신장암 치료제 '포티브다(FOTIVDA, 성분명: Tivozanib)'와 시너지 효과가 기대되는 유망 신약물질을 도입한다.LG화학은 "미국 항암사업을 담당하는 아베오(AVEO)가 현지 바이오텍 하이버-셀(HiberCell)과 임상 1상 단계 신약물질 HC-5404의 글로벌 독점 개발 및 옵션 행사 권리에 대한 계약을 체결했다"고 5일 밝혔다.이번 계약에 따라 LG화학은 다가올 임상 1b상을 직접 진행하며, 2상 단계에서 해당 물질의 글로벌 독점 실시권을 확보할 수 있는 옵션계약…

식품의약품안전처가 내년부터 ‘천연물안전관리원’을 본격 운영한다. 최근 국회를 통과한 관련 법률에 따라 천연물 유래 의약품 안전관리와 개발 지원 기능을 강화하기 위한 조직과 인력이 새롭게 마련된 것이다.윤태기 식약처 한약정책과 과장은 4일 식약처 출입 전문지 기자단에 “천연물안전관리원 건립은 2017년부터 시작됐다”며 “한약과 생약제제 기반 천연물 유래 의약품 품질과 안전관리를 정부 차원에서 체계적으로 지원하기 위한 논의가 이뤄졌다”고 밝혔다.이어 “그 이후 8년이 흘렀고 2023년 정부 예산을 받아 부산대 양산캠퍼스에 천연물안…

엑소좀 기반 의약품 개발 기업 엑소코바이오(대표이사 조병성)가 제4회 '재생 에스테틱 엑소좀 서밋 2025(Regenerative Aesthetic Exosome Summit 2025)'를 성황리에 마쳤다고 4일 밝혔다.엑소코바이오는 지난 2022년부터 글로벌 엑소좀 서밋 'RAES'를 진행하고 있다. 매년 엑소좀 관련 전문가들을 초청해 엑소좀에 대한 다양한 성과를 공유하며 의견을 나누는 소통의 자리로 자리매김했다.3일 열린 'RAES 2025'에서는 엑소코바이오 조병성 대표가 첫 강연자로 나섰다. 이어 미국 유명 배우 톰 크루…

국내 중추신경계(CNS) 의약품 시장을 양분해온 명인제약과 환인제약이 나란히 굵직한 변화를 맞았다. 명인제약은 상장을 통해 외형 성장과 글로벌 진출 발판을 마련했고, 환인제약은 창업주 지분 증여로 2세 경영체제에 공식 돌입했다.제약업계에서는 두 회사가 각각 '자본시장 진입'과 '세대교체'라는 변화를 맞은 만큼 향후 행보와 성과에 주목하고 있다.명인제약, 코스피 상장…글로벌시장 도전 본격화명인제약은 10월 1일 코스피 시장에 상장하며 정신질환 치료제 전문기업으로서의 입지를 한층 강화했다.최종 공모가는 희망 밴드 상단인…