오송첨단의료산업진흥재단(KBIOHealth) 첨단의료기기개발지원센터 인증평가부가 의료기기 기업의 제품 개발부터 인허가, 상용화까지 필요한 시험·평가 서비스를 통합 지원한다.평가부는 안전성평가팀, 생체적합성평가팀, 품질관리팀을 중심으로 전기·기계적 안전성, 전자파 적합성(EMC), 환경·신뢰성 등 의료기기 개발 전 과정에 필요한 시험 서비스를 제공하고 있다.의료기기 안전성평가팀은 IEC 60601 시리즈를 기반으로 의료기기의 전기·기계적 안전성과 환경·신뢰성, 임플란트 기계적 성능 등을 평가하고 있다.생체적합성평가팀은 ISO 10…

한스바이오메드가 국산 가슴보형물 '바운스(BOUNS)'에 대한 평생 보장 및 무상 교체 등 워런티 프로그램을 운영한다고 5일 밝혔다.가슴확대 수술 환자를 대상으로 정해진 조건을 충족하면 보형물 삽입 기간 내 무상 교체를 지원한다.보장 항목은 보형물 파열과 구형구축(Baker Grade III/IV) 등이다. 파열은 가슴확대와 가슴재건 모두 평생 보장하고 구형구축은 가슴확대의 경우 평생, 가슴재건의 경우 10년을 보장한다. 보장 조건을 충족하면 보형물 삽입 기간 내 무상 교체가 지원된다.가슴보형물은 인체에 장기간 삽입되는 의료…

연세의료원과 KT가 의료 데이터를 고도화해서 인공지능(AI) 활용 기반을 강화하고, 대한민국 의료 AI 혁신과 미래 경쟁력 확보에 나선다고 4일 밝혔다.연세의료원과 KT는 의료 데이터 활용 기반을 강화하고 대한민국 의료의 미래 경쟁력을 높이기 위한 업무협약을 체결했다. 협약식에는 금기창 연세의료원장과 김봉균 KT Enterprise부문장을 비롯한 주요 관계자가 참석했다.최근 생성형 AI를 비롯한 AI 기술이 빠르게 발전하면서 진료 기록, 검사 결과, 의료 영상, 연구 데이터 등 병원이 보유한 방대한 의료 데이터의 가치가 더욱 …

미소정보기술과 카이랩이 의료 특화 AI 음성인식 솔루션 '닥터펜슬(Dr. Pencil)' 사업 확대를 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결, 의료 LLM과 AI 에이전트 기반 차세대 AI 진료지원 플랫폼 구축에 나선다.이번 협약은 생성형 AI를 비롯해 의료 음성인식 AI, 의료데이터 플랫폼, AI 워크플로우, MLOps 기술을 하나의 의료AI 생태계로 통합한다는 점에서 의미가 크다. 양사는 병원과 의료기관이 AI를 보다 쉽고 안전하게 도입할 수 있도록 AI모델 개발부터 학습, 배포, 운영까지 전(全) 과정을 지원하는 통합 플랫폼…

삼성전자 의료기기 사업부와 삼성메디슨이치료 분야 전문기업들과의 전략적 파트너십을 잇달아 확대하며 의료기기 사업의 새로운 성장동력을 만들어가고 있다.미국 히스토소닉스와 협력에 이어 이번에는미국 방사선 수술 전문기업 '아큐레이(Accuray)'와 손잡고 방사선 치료 영역 사업 포트폴리오를 본격 확장한다.삼성 HME(Health & Medical Equipment) 아메리카와 아큐레이는 법적 구속력이 없는 협력 의향서(Non-binding LOI)를 체결했다고 5일 밝혔다.양사는 삼성의 이동형 CT ‘바디톰(BodyTom…

코스닥에 모처럼 훈풍이 불고 있다. 5% 넘게 오르며 강세를 보이자 그동안 주춤했던 의료AI 및 의료기기주들이 기세를 타며 반등했다.4일 증권업계에 따르면코스닥지수는 전 거래일 대비 43.37포인트(5.88%) 오른 780.72에 장을 마쳤다. 올해 17번째 매수 사이드카가 발동한 코스닥은 3거래일 연속 상승세를 이어갔다.이에코스닥 시가총액 상위 종목은 대부분 강세였다. 클래시스는 전거래일 대비 6.7% 오른 4만5400원, 고영은 8.33% 오른 2만9900원에 거래를 마쳤다.의료AI 종목에서 두자릿수 상승한 기업은 씨어스, …

클래시스가 삼성전자 출신 임원들을 잇달아 영입하며, 글로벌 에스테틱 테크 기업으로 '퀀텀 점프'하겠다는 계획이다.4일 클래시스는 글로벌 기술 경영 전문가인 김택수 신임 최고기술책임자(CTO) 겸 연구개발본부장[사진 右]을 선임했다고 밝혔다.앞서 회사는 지난 6월 윤준호 삼성전자 전(前) 부사장[사진 左]을 CEO로 영입한 바 있다. 윤 대표는 취임 당시 '2030년 매출 10억 달러, 글로벌 넘버 원 메디컬 에스테틱 테크 플랫폼 기업'을 천명했다.김 CTO는 윤 대표가 제시한 비전을 달성하기 위한 핵심 인물로 평가받는다. 그…

펄스장 절제술(PFA)과 같은 심방세동 치료를 위한 기술 혁신은 거듭하고 있지만 실제 환자들은 그 혜택을 제대로 누리지 못하고 있는 것으로 나타났다.정책·제도적 개선이 필요하다는 지적이다.보스턴사이언티픽은 올해 1, 2월아시아·태평양(APAC) 지역 심장 전기 생리학 전문의(EP) 137명을 대상으로 실시한 이 같은 설문조사 결과를 담은 보고서를 내놓았다.한국, 일본, 중국, 호주 의료진들은 펄스장 절제술을 심방세동 치료 미래로 보지만, 진료 과정 전반에 존재하는 여러 격차로 인해 많은 환자가 새로운 치료 혜택을 충분히 받지…

환자 모니터링 시장의 후발주자인 휴이노가 코스닥 입성에 재도전한다. 이번에도 기술특례상장 트랙을 밟는다.3일 증권업계에 따르면 휴이노는 최근 코스닥 기술특례상장을 위한 기술성 평가를 신청했다. 주관사는 하나증권이다.휴이노는 이미 한 차례 기술성 평가에서 고배를 마신 바 있다. 지난 2023년 코스닥 기술특례상장을 위해 신청한 기술성 평가에서 BBB, BBB 등급을 받았기 때문이다.이번에는 IPO 주관사를 NH투자증권에서 하나증권으로 교체하고, 이사진을 개편하는 등 재정비에나섰다. 삼성메디슨, 제노레이 등에서 재무를 맡았던 박문규 …