뇌기능 개선제 콜린알포세레이트제제 임상시험 재평가 결과 제출 기한이 2년 연장됐다. 전공의 사직으로 인해 임상시험 진행에 어려움을 겪고 있는 제약업체들 호소가 반영된 것이다.식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회를 열고, 콜린알포세레이트 제제 임상재평가 결과 보고 기한 관련 안건을 심의했다.이와 관련, 중앙약심위는 "임상 재평가 결과보고서 제출기한 연장 사유 타당성과 연장 기간 적정성을 따져본 결과 마감시한 연장이 필요하다"고 최종 결론내렸다.정부 의대 증원 추진으로 전공의들이 집단사직을 하면서 임상시험이 …

JW중외제약이 올 하반기 국내 주요 제약사 중 '인공지능 신약 개발' 등 AI에 가장 많은 관심을 보인 것으로 나타났다.데이터앤리서치는 뉴스·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리 등 12개 채널 23만개 사이트를 대상으로 국내 10개 제약사에 대한 온라인 정보량을 분석했다.조사 대상은 임의 선정했으며 정보량 순으로 △JW중외제약 △대웅제약 △유한양행 △한미약품 △ △GC녹십자 △종근당 △동국제약 △광동제약 △동아제약 등이다.JW중외제약은 이번 분석 기간 1463건의 AI 키워드 관련 온라인 정보량을 기록하며…

종근당은 "항균코팅티슈 '바이오 스파이크 가드'의 강력한 살균력에 대한 연구 결과가 대한감염학회 국제학술지 '감염·화학요법(Infection & Chemotherapy)'에 게재됐다"고 23일 밝혔다.바이오 스파이크 가드는 살균·소독 효과가 있는 디데실디메틸암모늄염화물(DDAC)과 차세대 항균코팅물질인 유기실란(Si-QAC)을 복합한 병원용 항균코팅 티슈다.이 제품은 미생물에 의한 손상 없이 보존되는 잠자리 화석의 날개 표면에서 발견한 스파이크 구조체를 항균막으로 구현해 즉시 살균작용을 한 뒤…

종근당홀딩스는 서울 충정로 종근당빌딩에서 종근당 및 계열사의 주요 협력사 50여 곳의 대표 및 임원들을 초청해 ‘CKD 트러스트 파트너스데이(CKD Trust Partner’s Day)’를 지난 19일 개최했다. 이번 행사는 지주사 종근당홀딩스를 비롯 종근당, 종근당바이오, 경보제약, 종근당건강 등 계열사들이 ESG 경영을 실천하기 위한 공감대를 형성하고, 상생을 모색하기 위해 마련됐다.

국내 상위 제약사 중 3분기 연구개발(R&D)에 유한양행과 대웅제약이 가장 많은 금액을 투자한 것으로 집계됐다.17일 금융감독원에 따르면 국내 상위 10대 제약바이오 기업들 중 유한양행(대표 조욱제)과 대웅제약(대표 이창재·박성수)이 금년 3분기 누적으로 역대 최대 R&D 비용을 투자했다.유한양행은 금년 3분기 누적으로 ‘2011억원’을 투자했다. 매출 대비 비중은 12.8%로, 직전 연도 같은 기간 R&D(1353억원)과 비교하면 약 700억원을 더 사용했다.이 같은 유한양행의 R&D 투자 …

(왼쪽부터)박성욱 아산의료원장, 박승일 서울아산병원장, 김태원 신임 아산생명과학연구원장.박성욱 아산의료원장과 박승일 서울아산병원장의 3연임이 결정됐다. 이번 인사는 국내 최대 병원이 서울아산병원이 의정갈등 장기화와 상급종합병원 구조전환 등 급변하는 병원계 패러다임이 속에 안정적 변화를 꾀하겠다는 의미로 해석된다.아산사회복지재단은 지난 17일 "2025년 1월 1일자 보직자 인사를 단행했다"며 박성욱 의료원장과 박승일 병원장 연임 결정 사실을 알렸다. 이들 임기는 내년 1월부터 2026년 12월까지 2년이다…

국내 제약사들이 비소세포폐암 치료제 ‘타그리소’에 대한 특허 도전에 나서면서 제네릭 경쟁이 격화되는 양상이다.13일 제약업계에 따르면 종근당에 이어 광동제약이 최근 아스트라제네카(AZ) 타그리소를 대상으로 제제특허에 소극적 권리범위확인 심판을 청구했다.해당 제제특허의 경우 2035년 1월 만료된다. 또한 제제특허 외에 타그리소로 식품의약품안전처 특허 목록에 등재된 특허는 2033년 11월, 12월 만료되는 물질특허 2개다.식약처 등록 3개 특허 중 광동제약은 2035년 만료되는 제제특허를 먼저 회피하고, 물질특허 만료 …

경보제약 '레보코프정', JW신약 '펜터미세미정', 오스코리아제약 '오스레보정' 등 8개 품목이 지난해 실시한 정제(나정) 의약품 동등성 재평가에서 제외 판정을 받았다.식품의약품안전처는 최근 2023년 의약품 동등성 재평가 대상 중 정제(나정)’ 결과를 공지했다. 총 65개 품목 가운데 적합 47개 품목, 제외 8개 품목, 진행 중이 10개 품목으로 나타났다.이번에 공개된 65품목은 지난 6월 공개된 1차 결과에서 재평가가 진행됐으며 10품목을 제외하면 거의 96% 품목의 재평가가 완료됐다. 2차 재평가에서 제외된 품목은▲경보…