식품의약품안전처(처장 오유경)는 최근 독일 베를린에서 개최된 ‘제24차 국제의료기기규제당국자포럼(IMDRF) 정기총회’에 참석했다.IMDRF는 의료기기 국제 규제조화를 주도하는 미국·유럽 등 11개국 규제당국자 협의체로, 우리나라는 2017년 12월에 가입했으며 2021년에는 1년 간 의장국을 맡아 수행했다.이번 총회에서는 ▲디지털헬스 규제현황 등 국가별 규제 현황 ▲신속심사제도 도입 ▲IMDRF-GHWP 간 협력 방안 등에 대해 논의했다.식약처는 이번 정기총회 기간 중 일본·호주 등에 우리나라의 MDSAP 참관국 전환을 위한 …

사진제공 연합뉴스소아의료체계 개선을 위해 소아청소년과는 물론 소아환자를 진료하는 모든 과에 정책수가를 지원해야 한다는 주장이 제기됐다.대한개원의협의회는 6일 성명서를 통해 정부가 제시한 소아의료체계 개선 대책에 대한 문제점을 지적하고 이 같은 대안을 제시했다.지난 2019년 기준 6세 미만 소아환자의 1차 의료기관 외래 진료건수는 5500만에 달한다. 이중 소아청소년과가 60%, 나머지 40%는 소아외과·소아비뇨기과 등이 분담하고 있다.대개협은 "같은 연령·동일 질병의 환자에 대한 진료비가 진료과목이 다르다는 이유만으로 …

3분기 품목허가를 획득한 의약품은 103개로 집계됐다. 올해 누적 허가건수는 총 263건이다.식품의약품안전처는 의약품과 의약외품 허가심사에 대한투명성·일관성·신뢰성을 강화하기 위해 2023년 3분기 의약품 및 의약외품 허가심사 결과를 공개했다.7월에서 9월까지 의약품은 103개, 의약외품 52개 총 115개 품목이 허가심사대를 통과했다. 신약은 27개 품목이고, 자료제출의약품(제네릭)은 76품목으로 파악된다.대표 신약에는 대웅제약의제2형 당뇨치료제 '엔블로정0.3mg(성분명 이나보글리플로진)'와 글락소스미스클라인(GSK)자궁내막…

난청을 앓는 노인들에 대한 보청기 건강보험 적용이 시급하다는 지적이 제기됐다. 청각장애 중심인 지원 정책으로 비장애 노인 난청은 의료 사각지대에 내몰리고 있다.5일 국민의힘 조수진 의원이 주관하고 대한이과학회와 대한이비인후과의사회가 후원한 '노인보청기 건강보험 적용을 위한 정책토론회'에서 노인 난청 실태와 대안 등을 논의했다.우리나라는 초고령사회로 빠르게 진입하고 있다. 전체 인구 5명 중 1명이 노인인 시대로 접어들고 있는 것이다. 난청은 나이가 들고 청각세포가 노화되면서 자연스럽게 생긴다.문제는 난청이 지속되면 말소리 분별이…

절반 이상의 젊은 의사들이 수술실 CCTV 의무화 시 "수술에 참여할 의향이 없다"고 답변했다. 강한 거부 입장을 드러낸 것이다.대한외과의사회는 지난 9월 25일 수술실 CCTV 설치 의무화법 시행과 관련해 의대생과 의사 회원 342명을 대상으로 실시한 설문조사 결과를 공개했다.조사 결과에 따르면 '수술실 CCTV로 영상이 녹화되는 수술에 참여할 의향이 있느냐'는 질문에 절반이 넘는 57%(195명) 응답자가 '없다'고 답했다. '참여할 의향이 있다'는 응답은 39.5%(135명)였다.'수술실 내부에 CCTV…

광주광역시 고려인마을에서 의료봉사를 펼치던 의사들이 '고려인을 사랑하는 의료인 모임'이라는 공익법인을 설립했다.의료인 모임에 따르면 오는6일 씨젠의료재단에서 공익법인 설립 기념식이 개최된다. 최정섭 광주광역시의사회 수석부회장이 단체 대표를 맡았다.모임에는 내과, 외과, 산부인과, 소아과, 정형외과, 이비인후과, 안과, 신경과, 재활의학과, 정신과, 통증의학과 등 16개 분야 전문의들를 비롯해 약사, 간호사, 물리치료사 등이 참여한다.이들은 지난 2018년 개소한 고려인진료소를 통해 광주광역시 광산구 월곡동에 위치한 고려인마을…

경기북부 권역 최초로 동국대일산병원이난임·우울증 상담센터를개소한다. 인구는 쑥쑥 느는데 의료 인프라가 부족해 어려움을 겪고 있는 경기북부 도민들의 의료 갈증 해소에 도움이 될 것으로 보인다.동국대일산병원은 5일 원내 대강당에서 경기북부권역난임·우울증 상담센터개소식을 가졌다. 이 자리에는보건복지부, 경기도, 고양특례시와 국회의원, 지방의원 등이 참석했다.지난 2017년 6월 '모자보건법' 개정으로 첫 발을 내딛은 센터는 국립중앙의료원을 비롯해 전국 7개 지역에서 운영되고 있다. 그러나 경기북부의 의료 수요가 높아 올 7월 수탁…

비보존제약, 한국휴텍스제약에 이어 알피바이오가 생산한 제품들이 행정처분을 받았다. 정부가 위탁자 관리 책임도 강화하고 있지만 제조·품질관리기준(GMP) 위반 사례는 끊이지 않고 있다.식품의약품안전처에 따르면 최근 유한양행의 '마그비감마연질캡슐', '마그비맥스연질캡슐' 2개 품목에 대한 제조업무정지 3개월 처분이 내려졌다.유한양행이 해당 제품 제조를 위탁한 알피바이오가 GMP 기준을 위반하면서 위탁자로서 관리·감독 책임을 소홀히 한 데 대한 책임을 물은 것이다.종근당도 '모드콜에스연질캡슐', '모드코프에스연질캡슐'이 동일한 사유…