품질관리 및 인·허가 어려움 해소 차원
국립재활원(원장 강윤규)은 재활 의료기기 품질관리 및 인·허가 어려움을 해소하기 위해 올해에 이어 내년에도 사용적합성평가 서비스를 제공한다.‘사용적합성평가’는 의료기기를 환경 및 대상자 오류 없이 안전하게 사용하는지를 조사 또는 평가하는 방법으로, 의료기기 인·허가 시 필요한 절차다.국립재활원은 2024년도에 수행한 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업 경험을 바탕으로 2025년도에도 2회에 걸쳐 4개 의료기기에 대한 평가를 지원한다.‘2025년 상반기 재활 분야 소프트웨어 의료기기 사용적합성평가 지원 사업’ 공…
2024-12-29 16:45:09


