차바이오텍 계열사 CMG제약은 "미국 식품의약국(FDA)로부터 조현병 치료제 '메조피(Mezofy, 舊 데핍조)' 품목허가를 획득했다"고 16일 밝혔다.메조피는 CMG제약이 개발한 구강 필름형 조현병 치료제(성분명 아리피프라졸)다.메조피는 국내 제약사가 FDA로부터 개량신약 허가를 받은 네 번째 제품이다. '제형변경'으로 품목허가를 취득한 것은 메조피가 처음이다.조현병을 비롯한 정신질환 환자는 복약을 거부하거나 자의적으로 중단하는 경우가 많아 치료의 연속성을 유지하기 위해서는 약물을 전달하는 방식이 중요하…

유한양행이 존슨앤드존슨(J&J) 계열사 얀센에 기술이전한 비소세포폐암 치료제 '렉라자(성분명: 레이저티닙)' 병용요법이 본격적인 매출 성과를 내고 있다.J&J는 15일(현지시간) 올해 1분기 실적 발표를 통해 '리브레반트(성분명: 아미반타맙)'와 '렉라자'의 병용요법 글로벌 매출이 약 1억4100만 달러(약 2009억 원)을 기록했다고 밝혔다.이 중 약 80%에 해당하는 1억1300만 달러(약 1610억 원)는 미국 시장에서 발생했다.이는 지난해 8월 리브레반트+렉라자가 미국 식품의약국(FDA)로부터 1차 치료제…

동아에스티 자회사 메타비아(MetaVia)는 비만치료제로 개발 중인 GLP-1, Glucagon 이중 작용제 'DA-1726' 글로벌 임상 1상 파트2 탑라인 데이터에서 우수한 체중 감량 효과, 안전성 및 내약성을 확인했다고 16일 밝혔다.DA-1726 32mg을 투여받은 환자군은 투약 4주 만에 최대 6.3%(6.8kg) 체중이 감소했으며 평균적으로는 4.3%(4.0kg) 줄었다.33일 차에 최대 허리 둘레는 10cm(3.9인치) 감소했고 평균 허리 둘레 역시 4cm(1.6인치) 줄었다.DA-1726 32mg 마지막 투여 …

브릿지바이오테라퓨틱스가 기술수출 반환 후 자체적으로 개발을 진행하던 특발성 폐섬유증 치료제가 임상 2상에서 유효성 입증에 실패했다.지난달 관리종목에 지정돼 기술이전 성과 창출이 절실한 시점에 '주요 파이프라인 임상 실패'라는 악재를 맞게 되면서 주주들 불안감이 커지고 있다.브릿지바이오는 14일 특발성 폐섬유증(Idiopathic pulmonary fibrosis, IPF) 치료제 후보물질 'BBT-877'의 글로벌 임상 2상 탑라인 데이터를 공개하며 "일차 평가변수인 24주 차 강제 폐활량(Forced Vital C…

환자의 과도한 반응으로 인해 검사 중 발생한 부상에 대해 의료진 책임을 인정하기 어렵다는 법원의 판결이 나와 관심을 끈다.광주지방법원 제4민사부(재판장 박상현)는 15일 국민건강보험공단이 전남대학교병원을 상대로 제기한 구상금 청구 소송 항소심에서 원심을 뒤집고 병원 측에 승소 판결을 내렸다고 밝혔다.지난 2021년 2월 전남대병원을 찾은 환자 A씨는 경식도 심초음파검사를 받았는데, 일반적으로 10~20분이면 끝나는 것과 달리 A씨의 경우 90분 이상 소요됐다.검사 막바지에 환자의 목 부위에서 출혈이 있었으며, 의료진은 약…

대웅제약 P-CAB 계열 위식도역류질환 국산신약인 '펙수클루정10mg'에 4월 1일부터 위염 대상으로 건강보험 급여가 적용되고 있다.HK이노엔 '케이캡', 제일약품 '자큐보' 등 P-CAB 제제 중 처음으로 위염 급여가 적용되면서 P-CAB 시장 경쟁이 더욱 치열해질 것이란 전망이 나온다.이번 급여 적용에 따라 △미란성 위식도역류질환 치료 △급성위염 및 만성위염의 위점막 병변 개선까지 급여가 확대된다.펙수클루10mg 상한액은 361원으로, 위염에 1일 2회 복용 시 700원이 넘었다. 이에 따라 대체 약제 대비 상환금액이 높…

수년간 아주대병원 권역외상센터를 책임져 왔던 이국종 국군대전병원장이 최근 의무사관 후보생을 대상으로 한 강연에서 국내 의료체계를 강도 높게 비판했다.14일 온라인 커뮤니티에는 '이국종 교수 군의관 강연 내용이라고 함'이라는 제목의 글이 게재돼 적잖은 파장을 불러왔다."조선반도는 입만 터는 문과놈들이 해 먹는 나라. 이게 수천년간 이어진 조선반도 DNA"이 원장은 강연에 들어가면서 "여기 오기 싫었다. 후배들한테 미안해서 해줄 말이 없었다. 교장이 병원까지 찾아와서 해달라고 하는데 나도 국방부에서 월…

대한간호협회가 최근 간호계 일각에서 제기된 전담간호사 제도 운영 방안에 대한 오해와 우려에 대해 "현장 의견을 반영한 결과"라고 선을 그었다.간협은 15일 입장문을 내고 "전담간호사제도 도입 목적은 간호사 전문성을 강화하고 환자 안전을 확보하기 위한 제도적 장치"라며 "현장의 실질적인 요구와 근거를 기반으로 18개 전담간호사 분야를 도출한 것"이라고 밝혔다.또 "2023년 간호사 준법투쟁과 의료공백 상황 이후 간호사 업무 명확화 및 법적 보호를 위한 '간호사 업무…

간세포암(HCC) 1차 치료제 승인을 노리는 HLB가 두 차례 미국 식품의약국(FDA) 허가에 실패한 가운데, FDA가 BMS의 면역항암제 옵디보(성분명 니볼루맙)와 여보이(성분명 이필리무맙) 병용요법을 간세포암 1차 치료제로 승인했다.특히 이번 승인으로 티쎈트릭·아바스틴이 장악해온 간세포암 1차 치료 시장의 판도가 변화할 것으로 예상되는 가운데, 최근 FDA의 인력 구조조정까지 겹치면서 HLB 심사 지연 가능성도 제기돼 불확실성이 더욱 커지고 있다.BMS는 "미국 식품의약국(FDA)이 면역항암제 '옵디보(성분명 …

셀트리온은 글로벌 신용평가기관 S&P글로벌이 주관하는 '기업지속가능성평가(Corporate Sustainability Assessment, 이하 CSA)' 생명공학 부문에서 국내 바이오기업 중 유일하게 글로벌 상위 5% 기업에 선정됐다고 15일 밝혔다.CSA는 전 세계 약 7690개 기업을 대상으로 진행하는 ESG(Environmental, Social, Governance) 평가로 산업별 상위 기업을 선정하고 '지속가능연감 2025'에 등재하며 이중 상위 1%, 5%, 10%에 해당하는 기업에는 별도 트로피를 수여한…