우리나라가 세계보건기구(WHO)의 우수규제기관 목록(WLA)에 등재됨에 따라 베트남 진출 국내 제약사들이 날개를 달게 됐다. 그동안 제약사들은 한국이 국제의약품규제조화위원회(ICH) 정회원임에도 불구하고 WHO SRA(Stringent Regulatory Authority)에 포함되지 않아 의약품 수출시 불이익을 겪어야 했다.5일 업계에 따르면 이번 WLA 등재로 HK이노엔, JW중외제약, 종근당, 대원제약, 삼일제약, 신풍제약, 광동제약 등 베트남 진출 제약사들이 시장 공략에 속도를 낼 수 있을 것으로 보인다.WLA는 UN …

“정부가 전략적으로 신약 개발에 대한 투자 의지가 없다. 기업 투자에 의존하고 있을 뿐 오픈이노베이션이 중요한 상황에서도 뭘 어떻게 해야할 지 모르고 청사진을 그리지 못하는 모습이다.”조헌제 한국신약개발연구조합(KDRA, 이하 신약조합) 연구개발진흥 본부장은 10월 31일 ‘2024 신약개발 비전’을 주제로 진행된 기자 간담회에서 이같이 말했다.이날 간담회는 여재천 신약조합 사무국장이 ‘2024 신약개발 비전’을 소개하고, 이어 조헌제 연구개발진흥본부장이 신약개발 현안 및 정책 제언을 했다.여재천 신약조합 사무국장은…

대한민국이 6~8월까지 세 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. 지난해부터 경기 침체 기조가 이어지면서 글로벌 외환위기 이후 최장기간(14개월) 적자가 이어졌다. 이를 최근 끊어낸 것이다.하지만 최근 이어지고 있는 흑자는 수출이 줄어든 상태에서 수입이 더 크게 줄어든 불황형 흑자로, 경기침체는 여전하다.특히 바이오·헬스 산업은 수출이 크게 쪼그라들면서 찬바람이 불고 있다.산업통상자원부(장관 방문규)가 지난 9월 1일 발표한 ‘8월 수출입 실적 분석 및 동향’ 조사 결과에 따르면, 국내 바이오·헬스 산업은 지난해 7월 이후 14개…

종근당은 2023년 3분기 영업이익이 531억원으로 전년동기 대비 33.8% 증가했다고 27일 공시했다.매출액은 3962억원으로 4.1% 늘었고 당기순이익은 435억원으로 49.0% 증가했다.3분기 누계 영업이익은 1265억원으로 37.4%, 매출액은 1조1482억원으로 6.0% 상승했다.종근당 관계자는 "프롤리아, 딜라트렌, 글리아티린 등 기존 품목과 루센비에스, 엑시글루에스, 바이탈 프로그램 비타민C 등 신규 제품이 고루 성장하면서 전체 실적을 견인했다"고 말했다.

사진=김영주 의원최근 4년동안 제약회사에서 진행한 임상시험으로 입원치료를 받거나 사망한 참여자가 1800여명으로 나타났다.지난 25일 국회 보건복지위원회 김영주 더불어민주당 의원이식품의약품안전처로부터 받은 자료에 따르면 최근 4년 제약사 등에서 실시한 임상시험으로 사망한 참여자, 입원치료 환자가 1822명에 달하는 것으로 나타났다.지난 2019년부터 2023년 6월까지 국내에서 실시된 임상시험은 총 566개 제약회사에서 2781건을 진행했다. 임상 참여자는 16만명에 달했다.특히 제약회사들이 진행한 임상시험 중 1822명에서 …

HK이노엔이 종근당과의 위식도역류질환 신약 ‘케이캡’ 공급권 계약 만료를 앞두고 있는 가운데 재계약은 물론 다른 제약사들과 접촉 등 줄다리기를 이어가고 있어 그 추이가 주목된다.업계에서는 당초 금년 3분기 내 재계약 등의 소식이 들릴 것으로 예상됐으나 아직까지 확정된 것이 없는 것으로 알려지면서 궁금증이 커지고 있다.일각에서는 케이캡 매출이 급증하면서 HK이노엔이 종근당을 포함 다른 제약사들과의 협업 대신 ‘단독 유통’ 실시 가능성까지 제기되는 등 업계 관심이 높아지고 있는 모습이다.HK이노엔과 종근당은 금…

신풍제약이 경구용 코로나19 치료제로 개발 중이던 피라맥스정이 임상 3상에서 1차 유효성 평가변수를 충족하는 데 실패했다. 업계에서는 사실상 개발이 중단될 것이란 전망이 나오고 있다.이로써 국내에서 경구용 코로나19 치료제 상용화를 기대할 수 있는 곳은 일동제약과 현대바이오사이언스만 남았다.신풍제약은 지난 18일 경구용 코로나19 치료제로 개발 중인 피라맥스정 (피로나리딘인산염과 알테수네이트 고정 용량 복합제)의 글로벌 임상 3상 톱라인 결과를 발표했다.해당 임상에서 유증상 성인 환자에서 중증화률 억제에 대한 일차 유효성 …

한국휴텍스제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 여부가 연말까지는 결정될 것으로 전망된다. 전문가 자문단 구성 및 내용 등이 속도에 영향을 줄 것으로 보인다.최근 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 휴텍스제약의 GMP 적합판정 취소 처분 사안이 부각됐다. 휴텍스제약은 지난 7월 6개 의약품을 허가사항과 다르게 제조하고, 이 과정에서 제조기록을 허위로 작성한 사실이 적발됐다. 이밖에 GMP 위반이 반복적으로 이뤄졌다.하지만 10월이 되도록 취소 처분 절차가 진행되고 있지 않다.이에국민의…

삼성전자가 이틀 연속 강세를 보이는 가운데 국내 증시에서 제약 업종 주가가 전반적으로 하락 마감, 그 배경에 관심이 모아진다.18일 한국거래소에 따르면 이날 제약 업종 주가는 전 거래일 대비 3.08% 하락했다. 전체 176곳 중 141곳이 하락했으며 21곳은 상승, 14곳은 보합 마감했다.특히 이날 주가가 가장 많이 떨어진 종목은 제약업계 상종가를 견인하는 유한양행. 전 거래일 대비 무려 17.45% 급락한 6만1500원에 마감했다.유한양행우는 전 거래일 대비 9.38% 하락한 5만8900원에 마감했다.이…

9월 한 달 간국내 상위 제약사 가운데 유한양행 '신약'에 가장 많은 관심이 쏠린 것으로 나타났다.데이터앤리서치는 뉴스·블로그·카페·유튜브·트위터·인스타그램·페이스북·카카오스토리 등 12개 채널 23만개 사이트의 국내 10개 제약사 신약 관련 포스팅 수를 조사한 결과, 유한양행이 가장 높은 순위를 기록했다.조사 대상 10개 제약사는 임의 선정했으며 정보량 순으로 ▲유한양행 ▲한미약품 ▲JW중외제약 ▲대웅제약 ▲동국제약 ▲종근당 ▲GC녹십자 ▲휴온스 ▲광동제약 등이다.조사는 '제약사 이름'과 '신약' 두 키워드간 한글 기준…