대원제약(대표 백승열)은 국내 최초로 개발한 5제 복합 진해거담제 ‘코대원에스시럽’에 ‘상기도 감염’ 적응증이 추가됐다고 4일 밝혔다.기존의 ‘급성 기관지염 증상 및 징후 개선’ 적응증에 ‘급성 상기도감염 기침, 가래’ 적응증이 추가됨으로써 급성 호흡기질환에 폭넓은 처방이 가능해졌다.2020년 이후 발매 진해거담제 대부분은 급성 기관지염 환자에게만 처방이 가능했다. 코대원에스시럽은 급성 상기도염 환자에게도 처방토록 적응증을 확대했다는 점에서 더욱 의미가 크다.코대원에스시럽은 진해거담제 최초로 우월성을 입증하는 임상시험을 진행한 …

가톨릭중앙의료원이폐암 발병 우려가 있는 환자를 적절하게 치료하지 않은 혐의와 관련해서17억여 원의 손해배상금을 물어주게 됐다.3일 법조계에 따르면 서울중앙지방법원 제18민사부(재판장 박준민)는 학교법인 가톨릭학원 산하 가톨릭중앙의료원을 대상으로환자 A씨가제기한 손해배상 청구 소송에서 원고 손을 들어줬다.학교법인 가톨릭학원은 산하 의료기관에 가톨릭중앙의료원이 있고 부속병원으로 서울성모병원, 여의도성모병원, 의정부성모병원, 대전성모병원 등이 있다. 소송 대상은 가톨릭학원이다.환자 A씨는 지난 2018년 1월 두…

대한민국이 세 달 연속 무역수지 흑자를 기록했다. 외환위기 이후 최장 기간 적자를 끊은 상황으로 시장 회복에 대한 업계 관심은 여전하다.하지만 이는 수출이 감소한 상태에서 수입이 더 크게 줄어든 불황형 흑자로, 경기 침체 기조는 벗어나지 못했다. 특히 바이오⸱헬스 산업은 수출이 크게 쪼그라들면서 찬 바람이 불고 있다.산업통상자원부(이하 산업부)가 지난 9월 1일 발표한 '8월 수출입 실적 분석 및 동향' 조사 결과에 따르면 바이오·헬스 산업이 14개월 연속 수출 감소세를 기록했다.8월 한국 바이오·헬스 분야 수출액은 9…

대웅제약(대표 이창재·전승호)은 식품의약품안전처에 국내 최초 SGLT-2 당뇨병 신약 엔블로(성분명 이나보글리플로진)의 3제 병용 장기 3상 임상시험을 신청했다고 3일 밝혔다.지난 4월 SGLT-2 억제제 병용 급여 적용이 확대됐다. 대웅제약은 엔블로정 0.3mg(이나보글리플로진)에 대해 제미글립틴과 메트포르민 등 병용 장기 안전성과 유효성을 입증할 계획이다.엔블로는 허가임상연구에서 체중 및 혈압감소·지질 프로파일 개선·인슐린 저항성 개선 효과를 보이고, 신장 기능이 저하된 제2형 당뇨병 환자에서 동일 계열 약물 대비 우수한 혈당…

당뇨병 치료에서 병용요법은 이제 기본 전략으로 안착됐다.합병증 위험을 낮추고 적절한 혈당 조절을 위한 선택이다.지난해 대한당뇨병학회가 발간한 '당뇨병 팩트시트 2022년'에 따르면 지난 2018년 기준 2제 병용요법 비율은 39.9%, 3제 이상 병용은 37.8%에 달했다.2형 당뇨병 환자 10명 중 8명은 병용요법을 시행하고 있는 셈이다.올해 당뇨 치료제 3제 병용 요법이 급여화 되면서 DPP-4억제제+SGLT-2억제제 중심의 2제 복합제가 쏟아지고 있다.…

휴젤이 현지시간 8월 31일 미국 식품의약국(FDA)에 미간주름 적응증 보툴리눔 톡신 제제 ‘레티보(국내 제품명 보툴렉스)’ 50유닛(Unit)과 100유닛(Unit)에 대한 품목허가 재신청했다.휴젤은 지난해 10월 레티보 2개 제품에 대한 품목허가를 신청해 올해 4월 FDA로부터 보완요구서한(CRL, Complete Response Letter)을 수령했다. 해당 CRL 내용에 따라 공장 설비 및 일부 데이터·문헌에 대한 보완 작업을 완료하고 허가 신청서를 재제출했다. 회사 측은내년 1분기 내 레티보에 대한 품목허가 획득이 …

대웅제약의 보툴리눔 톡신 나보타(NABOTA)가 최근 말레이시아 국가의약품관리청(NPRA)으로부터 품목허가를 획득했다. 허가 용량은 100 유닛이다.현지 유통 및 판매는 하이픈스 파마(Hyphens Pharma Malaysia Sdn Bhd)가 담당한다. 하이픈스 그룹은 아세안 6개국에 자회사를 둔 동남아 제약 그룹이다.말레이시아는 인도네시아와 함께 동남아시아를 대표하는 주요 이슬람 국가 중 하나로, 경제활동인구 비율이 70%를 넘어 소비가 활발한 시장이다. 인구 증가와 중산층 성장으로 구매력이 점차 높아질 전망된다. 글로벌 시…

입주 예정인 일성신약 과천 신사옥. 사진 일성신약윤종욱 일성신약 대표이사가 회사 대표직에서 물러난다.1일 업계에 따르면 윤종욱 일성신약 대표이사가 대표이사를 사임하기로 했다. 일성신약은 기존 윤석근, 윤종욱 공동 대표이사 체제에서 윤석근 단독 대표이사 체제로 바뀐다.사임 일자는 지난 8월 31일자로, 사내이사 직은 유지하기로 했다. 윤종욱 사내이사는 일성신약 오너 3세로 윤석근 일성신약 회장 차남이다.이번 윤종욱 일성신약 대표의 사임에 대해 회사 측은 별도 입장을 전하지는 않았다. 다만 업계에서는 윤종욱 대표 취임 이후 실적…

뉴메코의 차세대 톡신 제제 ‘뉴럭스(NEWLUX)’가 국내 품목허가를 획득하며 시장에 진입한다.바이오제약기업 메디톡스(대표 정현호)는 계열사 뉴메코(대표 주희석)가 식품의약품안전처(MFDS)로부터 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’ 품목허가를 획득했다고 31일 밝혔다.뉴메코의 첫 보툴리눔 톡신 제제 ‘뉴럭스’는 동결건조 제형의 차세대 톡신 제제로 수 십년간 톡신 분야를 연구해온 메디톡스와 뉴메코의 R&D 역량 및 노하우가 담긴 성과다.보툴리눔 톡신 제제 '뉴럭스'는 뉴메코(舊 메디톡스코리아)가 메디톡스로부터 차세대 톡신 후보물…