생활밀착형 2등급 의료기기(10종)를 비롯해2014년 허가한 3·4등급 의료기기 총 1084제품을 대상으로 재평가를 실시한 결과 176개 제품에서 문제를 확인, 개선할 것을 명령했다.식품의약품안전처는 "의료기기 제품총 1084개를대상으로 재평가를 실시하고,개인용 온열기 등 176개 제품에 대한 후속조치를 지시하는 등 소비자 안전을 강화했다"고 3일 밝혔다.식약처는 2020년 재평가 실시를 공고한 뒤 2021년부터 신청을 접수받았다. 이후 지난해 재평가를 진행하고 올해 그 결과를 공개했다.대상 선정은의료계‧학계‧…

방역당국이 마스크 의무 완전 해제, 각종 지원금 중단 등을 내용으로 하는 2단계 방역 완화 조치를 조만간 시행할 전망인 가운데 개원가에선 준비 없이 풀리는 방역 빗장에 우려하는 분위기가 역력하다.질병관리청에 따르면 코로나19 감염병 등급을 하향 조정하는 근거가 되는 개정 감염병 예방 및 관리에 관한 법률이 지난 8월 1일 공포됐다.개정 법률 공포 전(前) 이미 코로나19 감염병 등급을 2급에서 4급으로 낮추는 고시 개정 절차도 진행 중이다. 고시 개정이 완료되면 코로나19는 인플루엔자, 급성호흡기감염증과 함께 4급 감염병이 된다…

차의과대학교 일산차병원이 국내에서 처음으로 성차의학을 도입한 신개념 건진센터를 오픈했다.일산차병원은 질병에 따른 남녀 차이를 고려해 치료하는 성차의학 개념을 접목한 건진센터를 본격 가동한다고 2일 밝혔다.'성차의학'은 성별에 따라 질환 증상이나 약물효과 등이 다를 수 있어 표준화된 치료보단 성별 특성을 고려한 의학적 접근이다.일산차병원은 이런 의학 개념을 적용, 남녀 공간을 별도로 하고 성별에 따른 질환 발생률을 고려해서 검진항목을 달리하는 등 환자 맞춤형 프로그램을 운영한다.확장 오픈한 일산차병원 건강증진센터는 총 1322㎡(…

국내외 제약바이오기업들 가운데 휴젤이 올해 상반기 가장 많은 보톨리눔 톡신 제제에 대한 국가출하승인을 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처에 따르면 2023년 상반기 보톨리눔 톡신 제제 국가출하승인 건수는 301건으로 집계됐다. 이는 전년 같은 기간보다 10.9% 감소한 수치다.휴젤의 경우'보툴렉스'(수출명 레티보)100·200단위 제품에 대한 국가출하승인 104건을 받았다. 국가출하승인을 받은 제품 라인을 늘려가며 국내외 시장 공략에 박차를 가한다는 계획이다 .휴온스바이오파마도 '리즈톡스'(수출명 휴톡스) 100·200단위에…

한의사 무면허 초음파 진단기기 사용에 대한 법원의 공정하고 합리적인 판단을 촉구하고자 의사 1만200명이 탄원서 제출에 동참했다.오는 8월 24일 해당 사건 환송심 선고를 앞두고 막판 뒤집기를 위한 총력전에 나선 것이다. 환송심에서 동일한 판단이 나올 경우 한의사 초음파 기기 사용 허가 판례가 남을 수 있다는 우려 때문이다.이필수 대한의사협회 회장은 31일 오후 기자회견을 열고 "서울중앙지방법원 재판부에 의사 1만200명의 탄원서를 모아 제출했다"고 밝혔다.의협은 전국 14만 회원을 대표해 한의사 초음파 진…