차바이오텍은 주요 사업분야 전반에 대한 정보보안경영시스템(Information Security Management System·ISMS) 관련 국제표준 인증 'ISO 27001:2022'를 획득했다고 29일 밝혔다.ISO 27001은 국제표준화기구(ISO)가 제정한 정보보호 관리체계 관련 국제 인증이다.인증을 획득하기 위해서는 △정보보호 정책 △접근 통제 △침해사고 대응 관리 등 정보보호 관리와 관련한 4개 영역, 총 93개 점검 항목에 대한 심사와 검증을 통과해야 한다.차바이오텍은 정보보호 관리 수준을 글로벌 기준에 맞게 끌어…

분당서울대병원 이비인후과 최병윤 교수팀이 인공와우 수술 후 감염을 줄일 수 있는 외부장치 자석 세기를 제시, 내이 기형 여부를 고려해 외부장치를 선택해야 한다는 연구결과를 내놨다.인공와우 수술은 보청기를 사용해도 도움을 받지 못하는 고도 이상 난청환자에게 시행된다. 내이에 위치한 달팽이관에 전극을 심어 소리를 전기신호로 변환하는 원리다.피부 밑에 심는 내부 장치와 외부장치인 '어음(語音,말하는 소리) 처리기'로 구성되며 서로 자석의 힘으로 부착된다. 수술 후 외부 소리가 어음처리기를 통해 내부 장치에 전달되고, 전달된 소리는…

[기획 下]HLB가 지난 17일 미국 FDA에 신약 허가를 신청한 '리보세라닙'과 중국 항서제약 '캄렐리주맙' 병용요법 관련 CRL(보완요구 서한)을 받으면서 향후 사업 계획에도 차질이 빚어지고 있다.HLB의 미국 자회사인 엘레바테라퓨틱스는 승인 후 판매 등을 위해 현지 마케팅과 영업인력을 채용했다. 하지만 이번 허가 보류를 통보받고 현재 직원들 해고 절차를 밟고 있는 것으로 확인됐다. 또한 이미 생산된 리보세라닙 초도 물량은 시판되지 못하기 때문에 냉동 보관된다. 코스닥 대장주로 평가받던 HLB가 코스피 이…

항체 신약 개발 플랫폼 기업 와이바이오로직스는 리가켐 바이오사이언스와 ADC(항체-약물접합체) 분야의 전략적 협력을 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 28일 밝혔다.이번 업무협약으로 두 기업은 ADC의 공동연구 및 개발을 더욱 강화하고, 글로벌 바이오제약 시장에서의 입지를 확고히 할 계획이다.ADC는 항체와 약물을 연결부인 '링커'(Linker)로 결합해 원하는 부위의 암세포를 정밀 타격하는 항암 기술이다. 효능이 높고 약물 독성은 낮아 차세대 항암제로 주목받고 있다.특히 양사는 ▲신규 타깃 2종에 대한 항체-약물 접합체(…

에스티팜은 차백신연구소와 'RNA 기반 면역치료제 공동개발을 위한 포괄적 업무협약'을 체결했다고 28일 밝혔다.에스티팜 본사에서 진행된 협약식에는 에스티팜 김경진 대표, 차백신연구소 염정선 대표를 비롯한 양사 주요 임원들이 참석했다.이번 협약에 따라 두 회사는 mRNA 의약품의 후보물질을 발굴하고, 이를 상업화하기 위한 공동개발을 진행한다.두 회사는 2025년까지 미충족 의료 수요가 높은 타깃으로 First-in-class(계열 내 최초신약) mRNA 의약품 후보물질을 공동으로 도출하고, 2026년에는 임상단계에 진입한다는 목…

한국파마가 식품의약품안전처에 철결핍 치료제 '아크루퍼캡슐'의 신약 품목 허가를 신청했다고 28일 밝혔다.지난 2월 한국파마는 아크루퍼의 국내 가교임상을 성공적으로 완료했다고 밝힌 바 있다.회사는 한국인을 대상으로 진행한 해당 임상을 통해, 미국·유럽 등 서양인과 동일한 효과와 안전성을 입증했다.아크루퍼캡슐은 3가 철 이온과 말톨 화합물로 위장관 내에서 이온화되지 않아 기존의 국내 철결핍성 빈혈치료제 복용 시 나타날 수 있는 속쓰림, 변비 등 위장 장애를 현저히 개선했다.또한 전 세계에서 유일하게 빈혈 유무와 관계없이 철 결핍에 …

한국과 아랍에미리트(UAE)가 무함마드 빈 자예드 알 나흐얀 UAE 대통령의 방한을 계기로 투자·협력을 강화하기로 한 가운데, 메디톡스가 UAE에 생산공장을 설립하기로 했다. 한국 기업 첫 UAE 바이오 공장 진출 사례다.산업통상자원부는 28일 서울 종로구 포시즌스호텔에서 '한-UAE 비즈니스 투자 포럼'을 개최했다.산업부와 UAE 경제부가 공동주최하고, 대한상공회의소와 주한 UAE 대사관이 공동 주관한 이번 행사는 모하메드 빈 자이드 UAE 대통령의 방한을 계기로 마련됐다.행사에는 정인교 산업부통상교섭본부장, UAE 경제부 …

동아에스티는 법무팀이 '아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 TOP 15(ASIA TOP 15 IN-HOUSE TEAMS 2024)'에 선정됐다고 28일 밝혔다.미디어 그룹 톰슨 로이터의 계열사인 글로벌 법률 전문매체 'ALB(Asian Legal Business)'는 매년 아시아 태평양 지역에 본사를 둔 기업의 법무 조직을 평가해 상위 15곳을 선정하고 있다.ALB는 동아에스티 법무팀의 법률 전문성, 효율성, 창의성, 기술 활용, 시장 인지도 및 평판 등을 평가해 아시아에서 가장 우수한 사내 법무팀 'TOP 15'로 선정했다.…

한양대학교류마티스병원은 지난 5월 24일 류마티스병원 1층 로비에서 '제26주년 개원기념식'을 개최했다.이날 행사에는 김태환 병원장, 한양대학교병원 이항락 부원장 등 병원 주요 보직자와 많은 교직원이 참석했다.김태환 병원장은 "국내 최초 류마티스 전문병원으로 시작해서 류마티스 치료 4차 병원이라는 명성을 얻기까지에는 꾸준한 연구와 진료, 그리고 구성원 모두의 노력이 있었기에 가능했다"며 "앞으로도 소통과 공감을 갖춘 진료시스템으로 환자중심 의료서비스를 제공할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝…

[기획 上]HLB 간암치료제 '리보세라닙'이 미국 식품의약국(FDA)로부터 신약 승인을 받지 못하면서 국내 바이오업계에 후폭풍이 거세다. HLB는 주가 급락으로 시가총액이 무려 6조 원가량 증발했다. 미국 현지에 대거 채용한 마케팅 인력은 해고 절차를 밟고 있으며 국내 증시에서 코스피 이전 상장 계획은 무기한 연기됐다.HLB는 진양곤 회장이 직접 나서 중국 항서제약의 캄렐리주맙 CMC(화학제조품질) 문제와 해외 바이오리서치 모니터링(BIMO) 미완료를 FDA 허가 보류 이유로 꼽으며 빠른 시일 내 재도전에 나서겠…