글래드메딕스 수액세트와 필립스코리아 분만감시장치가 안전 문제로 회수 조치에 들어갔다.11일 식품의약품안전처 의료기기통합정보시스템에 따르면 글래드메딕스가 제조한수액세트 내부에서 이물이 발견돼 영업자가 회수 조치키로 했다.글래드메딕스는 의료기기법 시행규칙에 맞춰 병원 내 이물이 발견된 로트(LOT) 제품을 모두 회수해 회사로 발송하고 있다.필립스코리아의 경우 분만감시장치인 'Philips Avalon'에서 태아 모니터의 스피커 커넥터가 잘못 조립된 사실을 확인, 회수에 나섰다.스피커 커넥터의 잘못된 조립으로 인해 장치 케이블이 하…

지멘스 헬시니어스 한국법인은 부산 동래봉생병원이 새로 개관한 미래관 영상의학센터에 자기공명영상(MRI)와 컴퓨터단층촬영(CT) 장비를 공급했다고 11일 밝혔다.1990년 부산 동래구에 설립된 동래봉생병원이 개원 36주년을 맞아 지난 2일 미래관을 열었다. 미래관은 2750평 규모로, 대학병원급 첨단 수술실과 환자관리 스마트병동, 최신 장비를 갖춘 영상의학센터 등 의료 인프라를 확충했다.이번에 지멘스 헬시니어스가 공급한 '마그네톰 비다'는 바이오매트릭스 기술(BioMatrix Technology)을 기반으로 환자 생체 신호를 자동…

삼성전자가 AI(인공지능)와 모바일, 디지털헬스 역량에 차세대 유전자 분석 기술을 더하면서 미래 정밀의료 시장 주도권 확보에 박차를 가한다. 삼성전자는 "미국 엘리먼트 바이오사이언스 '시리즈 E' 투자에 참여해 1억7500만달러(약 2667억원) 규모의 전략적 투자를 단행, 최대주주가 됐다"고 10일 밝혔다.인공지능과 데이터가 중요한 메디텍(의료기술) 분야에서 삼성전자가 보유한 AI 기술과 디지털 헬스, 의료기기 역량을 기반으로 엘리먼트와 협력관계를 구축한다는 방침이다.회사 측은 "이번 투자를 통해 …

미국 정부가 일부 혁신 의료기기에 대한 허가 후 보험 적용을 대폭 앞당길 예정이다. 이는 미국 진출 국내 기업들에게도 호재가 될 전망이다.10일 외신에 따르면 최근 미국 식품의약국(FDA)와메디케어·메디케이드서비스센터(CMS)는 혁신 의료기기 보험 적용을 획기적으로 단축하는 새로운 트랙 '래피드(RAPID)' 제도 도입을 공식화했다. 기존에 혁신 의료기기는 FDA 심사를 통과한 후 보험 적용 여부 심사를 받았다. 이 과정은 일반적으로 1년 이상 걸린다. 그러나 RAPID 제도가 도입되면 2개월로 기간이 축소된다.대상 기기는 FD…

정부가 온누리상품권을병·의원과 한의원 등 연매출 30억원을 넘는 점포에서 쓸 수 없도록 조치했다.중소벤처기업부는 온누리상품권 가맹 기준을 정비하는 ‘전통시장 및 상점가 육성을 위한 특별법’ 시행령 개정안이 국무회의를 통과했다고 10일 밝혔다. 개정안은 오는 17일부터 시행된다.개정안에 따르면 직전 사업연도 매출액이나 온누리상품권 환전액이 30억원을 넘는 점포는 신규 가맹점으로 등록할 수 없다. 병·의원·한의원 등 보건업과 수의업, 회계·세무, 법무 서비스업, 사행시설업도 가맹 제한 업종에 새로 포함됐다. 제한 업종은 기존 2…

노을이 중소벤처기업부가 주관하는 ‘글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트’ 성장기업 부문에 선정되며 글로벌 성장 잠재력과 수출 경쟁력을 인정받았다고 10일 밝혔다.'글로벌 강소기업 1000+ 프로젝트'는 성장 가능성이 높은 수출 중소기업을 발굴해 수출, 금융, R&D 등을 지원함으로써, 글로벌 경쟁력을 갖춘 수출 선도기업으로 육성하기 위한 정부 사업이다.이번 선정으로 노을은 수출바우처 사업 자동 선정 혜택을 비롯해 정책금융, 보증·보험, 시중은행 금융 우대, 환거래 조건 개선 등 해외 비즈니스 성장에 필요한 핵심 지원 혜택…

오스테오닉이 독자 개발한 척추 임플란트 제품이 미국 FDA(식품의약국)으로부터 허가를 승인 받았다고 9일 밝혔다.척추 임플란트 제품군은 척추 질환인 퇴행성 디스크를 비롯해 척추 전방전위증 및 후방전위증, 골절 등이 발생했을 때 척추 유합술, 고정술 등의 수술에 주로 사용된다. 이번에 미국 FDA로부터 허가를 받은 ACP(Anterior Cervical Plate)는 경추 유합술에 사용되는 제품이다.오스테오닉은 지난 2023년 5월 국내 식품의약품안전처로부터 척추 임플란트 전(全) 제품군의 허가를 받으며 국내 시장에서 공급을 시…

간단한 혈액 검사만으로 알츠하이머병 진행 단계를 파악하고, 치매 신약 치료 효과가 가장 극대화되는 ‘치료 황금기(Therapeutic Window)’를 예측할 수 있다는 연구 결과가 나와 주목된다.강남세브란스병원 신경과 조한나 교수와 원주세브란스기독병원 신경과 김한결 교수, 미국 세인트루이스 C2N Diagnostics 공동연구팀은혈액 내 특정 단백질인 ‘인산화 타우217(p-tau217)’ 수치가 뇌 속 아밀로이드와 타우 단백질의 축적 단계를 결정짓는 핵심 지표라고 밝혔다.알츠하이머병은 뇌 속 아밀로이드 단백질이 수십 년에 걸…

메디씽큐가 미국 박스터와 자사 핵심 제품인 3D 수술 시각화 솔루션 ‘SHIYA’에 대한 글로벌 독점 공급 및 유통 계약을 체결했다고 9일 밝혔다.이번 계약은 두 회사가 6개월 기술검증을 거쳐 이뤄낸 성과로, 향후 'SHIYA'는 박스터 브랜드로 전 세계 미세수술 현장에 공급돼 글로벌 시장의 핵심 솔루션으로 자리매김한다는 전략이다.‘SHIYA’는 기존 광학 현미경의 물리적 한계를 극복한 ‘차세대 3D 수술 시각화 플랫폼(3D Surgical Visualization Platform)’이다. 주요 특징으로는 ▲최대 20배율 고해상…

서울특별시의사회에 이어 광주광역시의사회도 회장 직선제 도입을 추진했지만 불발됐다.의료계에 따르면 광주시의사회는 지난 8일 임시대의원총회를 열고 '회장 직선제 도입' 안건을 논의했지만 끝내 통과되지 못했다.해당 안건을 표결에 부친 결과 찬성 62명, 반대 85명으로 부결됐다. 이번 회장선거 개편은 젊은 의사들을 주축으로 시대적 변화에 발맞춰 의사회 운영 방식을 개선하자는 의견이 수용돼 추진됐다.회원들이 매년 회비를 납부하고 있지만 그에 따른 참청권이 제대로 보장되지 않고, 간선제 아래 의사회가 폐쇄적으로 운영될 수 있어 민초 의사…