식약처, 허가 사항 변경 대비 사전예고…16개 품목 적용
이상지질혈증 치료제 성분인 프라바스타틴 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 사용상 주의사항이 새롭게 추가된다.식품의약품안전처는 최근 프라바스타틴 성분 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출의견 등을 종합 검토한 결과를 반영한 허가사항 변경(안)을 마련했다고 밝혔다.변경안에는 이 약을 복용 시 근병증 및 횡문근 융해가 발생할 수 있다는 내용이 신설된다.미오글로빈뇨에 의한 이차적인 급성 신손상과 치명적인 사례를 동반하는 횡문근 융해가 이 약을 포함한 스타틴계 약물 투여로 인해 발생했기 때문이다.…
2023-04-21 12:00:00