식품의약품안전처(처장 오유경)는 감염병 대유행 시 백신과 혈장분획제제 등 생물학적제제를 안정적으로 공급하기 위한 행정 지원 절차와 방법을 담은 '백신 등 안정공급 업무 지침서'를 제정했다.백신 등 생물학적 제제는 소수 품목만 허가돼 있고 국가출하승인을 받아야 하며, 임상적으로 대체 처방이 어렵다.이에 감염병 확산 시 생물학적제제 공급이 중단되거나 부족한 상황이 발생하면 국민 보건에 상당한 악영향을 미칠 수 있다.식약처는 신속 심사, 신속 출하승인, 품질검사 기술지원, 긴급사용승인 등 신속한 행정적 지원으로 생물학적제제 등의 공급…

한국여자의사회(회장 백현욱)는 7일 사단법인 이노비(대표 강태욱)와 업무협약을 체결했다.협약식에는한국여자의사회 백현욱 회장과 함수연 사업이사를 비롯해 사단법인이노비 강태욱 대표와 류은주 이노비 글로벌 엠버서더(동아ST USA)가 참석했다.이번 협약으로 한국여자의사회와 이노비는 자선음악회와 의료봉사 사업을 지속적으로 추진할 계획이다. 한국여자의사회는 매년 미혼모 가족 지원 등 취약계층을 위한 의료봉사를 진행하고 있다. 소외된 이웃을 위한 다양한 문화 프로그램을 전개하는 이노비와의 보다 폭넓은 협력이 가능하다.두 단체는지난 9월 소…

차바이오그룹이 세포∙유전자치료제를 생산하는 3세대 CDMO(위탁개발생산)와 글로벌 헬스케어 사업을 앞세워 글로벌 시장 공략에 나선다.차바이오그룹은 8일 경기도 성남 차바이오컴플렉스에서 국내 제약바이오기업, 정부기관 관계자 등 300여 명이 참석한 가운데 'CHA Bio/Healthcare Day'를 열고 새로운 사업 계획을 발표했다.우선, 미국 세포∙유전자치료제 CDMO 시장 진출을 위해 설립한 마티카 바이오테크놀로지의 생산용량을 2024년까지 4배 확장, 글로벌 시장에서 경쟁력을 확보한다는 방침이다.세포∙유전자치료제 글로벌 …

지난해 임상시험 실시기관들은 품목허가 시 '기록·보고 미비'로 가장 많이 지적받았다. 이어 임상시험계획서 미준수, 임상시험용의약품 관리 부실 등이 주요 지적 및 권고사항으로 꼽혔다.식품의약품안전처는 이 같은 내용을 담은 '2022년 품목허가 관련 실태조사 결과'를 발표했다. 이번 조사에는 임상시험 실시기관 36개소와 CRO를 포함 의뢰기관 21개소가 참여했다.우선, 임상시험 실시기관 조사 결과부터 보면 가장 많은 지적사항으로 '기록 및 보고(38%) 미이행'이 꼽혔다.예컨대 근거문서와 증례기록서 기록이 일치하지 않거나, 이상…

최근 서울 강남 성형외과 진료실 영상 인터넷 유포 사태를 계기로 의료계가 수술실 CCTV 설치 의무화 원점 재검토를 촉구하고 나섰다.대한의사협회는 7일 진료실 영상정보 유출 관련 입장문을 통해 오는 9월 25일 시행될 예정인 수술실 CCTV 설치 의무화에 반대를 표했다.의협은 "수술 장면 불법 유출로 국민들 기본권이 침해될 수 있다는 의료계의 지속적인 지적이 현실화되고 있음에 심각한 우려를 표명한다"고 밝혔다.이어 "국회와 정부는 이번 유출 사고를 계기로 수술실 CCTV 촬영 영상의 불법 유출에…

더불어민주당 국회의원 지역구에 있는 김해시의사회와 양산시의사회가 간호법과 의료인 면허강탈법의 부당함을 알리기 위해 적극 나섰다. 소속 회원들의 뜻을 모은 탄원서도 전달했다.양산시의사회(회장 정인석)는 최근 양산시 덕계동에 위치한 김두관 의원 사무실을 방문해 양산시 의사회원들의 탄원서를 제출하고 현안에 대한 간담을 진행했다.정인석 양산시의사회장은 "전국 시군구 의사회에서 더불어민주당에 항의 방문을 하거나 할 예정"이라며 "더불어민주당의 입법 폭거가 잘 해결될 수 있도록 의사회원들이 모두 노력할 것…

식품의약품안전평가원이 직원 채용과정에서 응시자격 미달자에 대한 구제 모의 정황이 드러나 징계 및 경고 조치를 받은 것으로 확인됐다.식품의약품안전처는 7일 이 같은 내용을 담은 식품의약품안전평가원 정기종합감사 결과보고서를 공개했다.보고 내용에 따르면 평가원은 공무원 근로자 채용 서류전형 심사업무 부당처리에 따른 징계 및 경고조치를 받았다.실제 A연구관은 2020년 8월 31일부터 2021년 5월 11일까지 평가원 신속심사과에서 공무직 근로자 채용업무를 총괄할 당시, 2명의 서류전형 심사위원 중 1명으로 서류심사를 한 바 있다.이때…

의료계가 간호법·의사 면허취소법 저지에 총력을 기울이고 있는 가운데 정부는 물론 시민사회에선 의사 증원을 위한 움직임이 본격화되고 있다.경제정의실천시민연합과 정의당은 6일 국회에서 '노동·시민사회·정당 의사인력 확충 공동활동 선포'를 위한 기자회견을 열고 지역필수 공공의료 인력 부족 해소를 촉구했다.경실련은 "공공의대 신설은 지역의료 격차와 필수의료 공백 해결을 위한 국민 생명과 직결된 중요한 문제"라며 "국가가 이를 추진하기 위해 중단기 전략이 모두 필요하다"고 주장했다.이어 "…

설사약으로 사용되는 니푸록사지드 성분 제제 복용 금지 대상이 늘어날 예정이다.식품의약품안전처는 "유럽의약품청(EMA)의 니푸록사지드 성분 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 내용을 담은 허가사항 변경(안)을 마련했다"고 6일 밝혔다.니푸록사지드 성분은 항균제에 속하는 제제로 균을 억제하는 약물이다. 주로 경미한 감염성 설사에 처방된다.변경안에 따르면 사용 주의사항에 임부 및 수유부, 효과적인 피임법을 사용하지 않은 가임여성은 약물 복용 금지 내용이 추가된다.식약처는 이 약이 임부 사용에 대한 …

요즘 가장 뜨거운 사회적 화두는 단연 '의과대학'이다. 초등학생 대상 의대 입시반이 사교육 시장에서 인기가도 중이며, 국회의원은 물론 지방자치단체들도 의대 유치에 공을 들이고 있다. 이런 와중에 대한민국 인재를 '블랙홀'처럼 빨아들이고 있는 의대가 죽어야 나라가 산다고 주장하는 이가 있다. 유니메디성형외과의원 윤인모 원장(대한의사협회 기획이사)이 그 주인공이다. 국내 미용성형 일번지 서울 압구정에서 병원을 운영 중인 그를 만나 이 같은 에세이를 출간하게 된 배경과 의대를 둘러싼 사회적 이슈 등에 대한 얘기를 들어봤다.[…