삼성바이오에피스(대표 고크리스토퍼한승) 가 지난 달에 이어 이번 달에도 규제기관으로부터 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 삼성바이오에피스의 스텔라라 바이오시밀러 SB17(성분명 우스테키누맙)에 대한 임상시험 업무정지 1.5개월 처분을 내렸다. 처분 종료일은 오는 2월 19일이다.위반 사유는 삼성바이오에피스가 식약처장의 변경 승인을 받지 않고 승인 받은 '사용(유효)기간'을 변경해 임상시험용의약품을 공급한 사실이 적발된 데 따른 것이다. 뿐만 아니라 표시기재(라벨)도 기 승인받은 사항과 다르게 기재했다. 삼성바이오에피스는 …

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료기기 안심책(check)방’을 신설하고 오늘(8일)부터 서비스를 시작한다고 밝혔다.의료기기 안심책방은 일상생활에서 사용하고 접하는 의료기기에 대한 다양한 정보를 이해하기 쉽고 편리하게 제공하기 위해 온라인 의료기기 종합정보 제공 누리집이다.국민들이 ‘쉽게 접근하고 편하게 머무를 수 있는 온라인 공간 구현’을 목표로 구축됐으며, 식약처에서도 체크(check), 국민도 체크(check)해 의료기기를 안심하고 사용하자는 의미가 담겼다.식약처는 ‘의료기기 안심책방’을 크게 ➊함께 의료기기 ➋알기 …

올해 4월 10일 예정된 제22대 국회의원 선거가 100일도 남지 않은 가운데 의사 출신 출마자들이 속속 등장하고 있다.중앙선거관리위원회에 등록된 국회의원 선거 예비후보자 직업별 통계에 따르면 1월 5일 기준 의사와 약사 등 보건의약계 출신은 총 9명이다. 의사 3명, 약사 3명,한의사 2명, 치과의사 1명등으로 파악됐다.의사 후보자들은 대부분 국민의힘으로 향했다.인천계양을 지역구에 윤형선 원장(속편한내과), 경기도 광명시갑 지역구에는 김기남 원장(크레오 의원)이 예비후보 등록을 마쳤다.충남 보령시 서천군 지역구에는 고명권 원…

부산에서 흉기 피습을 당한 더불어민주당 이재명 대표의 병원 전원을 두고 의료계가 지속적으로 비판 목소리를 내고 있다. 특혜는 물론 의료전달체계 및 응급의료체계에 맞지 않는 조치라는 지적이다.서울시의사회는 5일 성명서를 통해 "금번 사태와 관련해 이재명 대표 쾌유를 기원한다. 극단적인 테러 행위는 결코 용서돼선 안 된다"고 운을 뗐다.이어 "하지만 이재명 대표의 헬기 특혜 이송이 지역의료계를 무시하고 의료전달체계를 짓밟아버린 민주당의 표리부동한 작태를 보여줬다는 부산시의사회 의견에 전적으로 동의…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘의료용 마약류 투약 이력 확인 의무화 제도’가 6월 14일부터 시행돼 11억원의 예산을 확보, ‘마약류 의료쇼핑 방지 정보망’을 개선한다고 5일 밝혔다.이 정보망은 의사가 환자 진료·처방 시 환자의 지난 1년간 마약류 투약 이력을 조회·확인해 과다·중복 처방 등 오남용이 우려되는 경우에는 처방되지 않도록 돕는 서비스이다.의사가 의료용 마약류를 처방하기 전 환자의 의료용 마약류 투약 이력을 원활히 확인할 수 있도록 지원하기 위한 것이다.세부적으로 ▲마약류 의료쇼핑 방지 정보망과 의료기관 처방프…

"의사들이 자존심을 회복하고, 자긍심을 고취시키는 회장이 되겠습니다."이태연 서울특별시의사회 부회장(날개병원장)은 4일 서울시의사회관에서 금년 3월 예정된 제36대 서울시의사회 차기회장 출마 선언을 위한 기자회견을 가졌다.서울시의사회의 발전과 개원의 회원들을 위한 공약을 내걸었다. 우선, 회원과 함께하는 의사회, 시민과 소통하는 의사회, 합리적인 의료정책 추진 단체로서 서울시의사회를 성장시킨다는 목표를 내놨다.이 후보는 "회원 간 소통과 화합을 통해 합리적인 정책 추진을 하겠다"며 �…