오름테라퓨틱이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 매각한 급성골수성백혈병(AML) 치료제 'ORM-6151(BMS-986497)' 개발이 중단됐다.오름테라퓨틱이 자체 개발했던 'ORM-5029'에 이어 초기 TPD²-GSPT1 플랫폼을 대표했던 두 임상 파이프라인이 모두 개발 중단 수순을 밟게 됐다.17일 오름테라퓨틱은 BMS가 ORM-6151 임상 데이터를 검토한 결과 개발을 중단하기로 결정하면서 양사 간 자산양수도 계약이 종료됐다고 공시했다.오름테라퓨틱은 지난 2023년 10월 BMS와 자체 TPD²-GSPT1 플랫폼을 적용한…

SK바이오팜은 신약개발 기업 퍼스트바이오테라퓨틱스와 파킨슨병 치료제 신약 후보물질의 글로벌 독점 개발·상업화 권리를 확보하는 라이선스 계약과 전략적 지분투자 계약을 체결했다고 17일 밝혔다.라이선스 계약 규모는 ▲계약금 25억원 ▲연구·개발·상업화 단계별 마일스톤 최대 725억원 ▲순매출액에 따른 마일스톤 최대 2억6000만 달러(약 3558억원) 등으로 구성되며, 총 계약 규모는 최대 약 4308억원이다. 상용화 이후에는 제품 판매 순매출액에 따른 경상기술료(로열티)를 별도로 지급한다. SK바이오팜은 이와 별도로 30억원 …

에이비엘바이오가 사노피에 기술이전한 파킨슨병 치료제 후보물질 ABL301(SAR446159) 개발 중단 논란에 대해 해명했다. 사노피가 공식 자료에서 각각 ‘우선순위 하향’과 ‘개발 중단’이라는 표현을 사용해 혼선이 생기자 사노피가 공개를 승인한 이메일을 내놨다.17일 에이비엘바이오가 공개한 이메일에 따르면 사노피는 “R&D 포트폴리오 관점에서 ABL301 신약 후보물질은 ‘중단’으로 분류됐으며 이는 Form 20-F 제출의 재무적·법률적 범위 내에서 적절한 표현”이라고 밝혔다. Form 20-F는 미국 증권거래…

경남 김해 강일병원이 경영난과 의료진 이탈로 응급실에 이어 외래진료까지 중단했다. 직원 임금 체불과 전기요금 미납이 겹치고 입원환자들도 모두 다른 병원으로 옮기거나 퇴원하면서 지역 의료 공백이 현실화하고 있다.17일 김해시 등에 따르면 강일병원은 지난 1일부터 응급실 운영을 멈췄다. 이후 종합검진센터와 내과 등에서도 진료가 중단됐으며, 15일에는 남아 있던 입원환자 38명에 대한 전원·퇴원 조치를 마쳤다. 외래진료 역시 중단된 상태다.시는 직원 임금이 2~3개월가량 체불되면서 일부 의료진이 병원을 떠난 것으로 파악했다. 의…

미래바이오제약이 의약품 시험검사를 실시하지 않거나 결과를 제출하지 않은 사실로 9개 품목에 대해 제조업무정지 처분을 받았다. 품목별 정지 기간은 1개월에서 3개월이다.17일 식품의약품안전처(처장 오유경)에 따르면 미래바이오제약은 지난 9월 2일 이 같은 처분을 받았다.위반 내용은 경인지방식품의약품안전청장의 시험검사 명령에 따른 의무를 이행하지 않은 것이다. 식품의약품안전처장이 지정한 의약품 등 시험·검사기관에서 검사를 받은 뒤 결과를 제출해야 하지만, 시험검사를 실시하지 않거나 결과를 제출하지 않은 사실이 확인됐다.노텍정…

알테오젠은 복수 활성분자를 결합해 약효 지속기간을 연장할 수 있는 신규 플랫폼 기술 ‘장기지속형 접합체(Long-Acting Conjugate)’에 대한 국제특허출원(PCT)을 마쳤다고 17일 밝혔다.알테오젠은 기존에 보유하고 있던, 항체 특정 위치에 약물을 선택적으로 접합하는 플랫폼 기술을 발전시켜 복수 활성분자를 하나의 접합체로 구현하는 기술로 확장했다. 이를 통해 약물 반감기를 증가시켜 약효 지속기간을 늘릴 수 있도록 설계했다.알테오젠은 이 기술을 통해 동일하거나 유사한 치료 효과를 유지하면서도 투여 빈도를 줄이거나 투여…

정부가 임신중지약 ‘미프지미소’의 내년 1분기 국내 도입을 추진 중인 가운데, 현대약품이 현 시점에서는 건강보험 급여 신청을 고려하지 않고 있는 것으로 확인됐다.아직 품목허가 심사가 진행 중이어서 허가 이후 급여 및 공급 계획이 확정된 것은 아니지만, 당장 급여 신청을 고려하지 않는 만큼 도입 초기 비급여로 공급될 가능성에 무게가 실린다. 향후 공급가격과 전체 진료비가 환자 부담을 좌우할 변수로 남았다.성평등가족부와 보건복지부, 식품의약품안전처는 16일 국가정책조정회의에서 임신중지 약물 도입 방안을 보고했다. 초기 2년간 의…

SK바이오팜은 파트너사인 오노약품공업이 일본 후생노동성(MHLW)으로부터 뇌전증 혁신신약 ‘세노바메이트(일본 제품명: エキスコプリ, 에키스코푸리)’ 신약 허가를 획득했다고 16일 밝혔다.일본은 미국에 이어 단일 국가 기준 세계 2위 규모 뇌전증 시장으로 약 100만 명의 환자가 있는 것으로 추산된다. 이중 약 30%는 기존 항발작제 치료에도 충분한 발작 조절 효과를 얻지 못하는 것으로 알려졌으며, 이번 허가를 통해 세노바메이트가 미충족 의료수요가 높은 일본 뇌전증 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 전망된다.이…

정부가 내년 1분기 도입을 목표로 임신중지 약물의 정식 허가 절차를 추진한다. 도입 초기 2년간은 의료기관에서 의사가 직접 처방·조제토록 하고, 이후 법 개정과 안전성 검토 결과에 따라 확대 여부를 결정할 계획이다. 다만 건강보험 적용과 약값, 미성년자의 보호자 동의 여부 등 구체적인 이용 조건은 아직 정해지지 않았다.성평등가족부와 보건복지부, 식품의약품안전처는 16일 제14회 국가정책조정회의에서 인공임신중지 약물 도입 방안을 보고했다. 원민경 성평등가족부 장관은 이날 오전 11시 정부서울청사에서 브리핑을 열고 관계 부처와 함…