규제당국이 의약품 비임상시험 관리 강화를 위해 비임상시험기관 실태조사에 나선다.심각한 위반사항이 적발되면 행정처분을 받을 수 있다.식품의약품안전처는 "2025년 의약품 비임상시험기관 대상 정기 실태조사를 실시한다"고 24일 밝혔다.대상 기관은 전체 29개 중 15개다. 지난해 조사를 받은 14개 기관은 이번에 제외된다.바이오인프라, 한국원자력의학원 방사선비임상센터, 한국의약연구소, 에이치엔에이치바이오, 키프론바이오, 싸토리우스코리아바이오텍, 경북테크노파크 등이 포함된다.신규 지정된 기관이나 환경부·농촌진흥청 …

정부가 오는 1월 27일을 임시공휴일로 지정하면서 당일 진료한 의료기관에 대해 ‘공휴일 가산’을 적용키로 하자 의료계가 반발하고 나섰다.임시공휴일까지 의료기관이 근무토록 유도하면서 보상은 커녕 건강보험 규정에 따른 본인부담금마저 제대로 받지 못하게 한다는 이유에서다.서울특별시의사회(회장 황규석)는 24일 '임시공휴일 진료비 가산, 정부가 책임져라'라는 성명서를 내고 "임시공휴일에 의료기관이 근무토록 하려면 그에 부합하는 보상이 필요하다"고 밝혔다.앞서 정부는 주말과 설 연휴 사이 월요일인 오는 27일을 임시…

경희의료원(원장 오주형)은 "지난 1월 22일 서울 중구 주한 러시아대사관에서 진료지정병원 업무협약을 체결했다"고 24일 밝혔다. 이번 협약으로 경희의료원과 주한 러시아대사관은 상호 보건의료 분야 협력을 강화한다.협약식에는 주한 러시아대사관 공사(부대사관) 드미트리 쿨킨, 의무담당자 게나지 볼린과 경희의료원 정민형 국제진료센터장(산부인과 교수), 김미화 파트장, 심충희 통역 담당 등이 참석했다.정민형 경희의료원 국제진료센터장은 "이번 협약은 경희의료원의 국제적 위상을 높이는 중요한 계기가 될 것&…

세계최초로 '생성형 인공지능(AI) 의료기기 허가·심사 가이드라인이 제정·발간됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 "생성형 인공지능을 활용한 의료기기 안전성·유효성 평가에 도움을 주고 제품화를 지원하기 위해 가이드라인을 마련했다"고 24일 밝혔다.이번 '생성형 인공지능 의료기기 허가·심사 가이드라인'에서는 생성형 인공지능 의료기기에 해당하는 사례)를 제시하고 허가신청서 작성 방법 및 제출자료에 대해 안내한다.의료영상 판독, 진단 보조, 치료 계획 수립 등 다양한 영역에서 활용될 수 있는 생성형 인공지능은 데이터…

의료기관 규모와 무관하게 마약류를 취급하는 의료기관에 '마약류 관리 약사' 배치를 의무화하는 법안이 추진되는 데 대해 정신건강의학과 의사들이 들끓고 있다.24일 대한정신건강의학과의사회와 대한신경정신의학회는 공동 성명을 통해 최근 국회에서 발의된 '마약류 관리법 개정안'에 대해 반대 입장을 표명했다.해당 법률개정안은 기존에 병원급에만 두던 마약류 관리자를, 마약이 아닌 향정신성의약품을 취급하는 1차 의료기관에도 배치토록 강제하고 있다.이들은 "해당 법안은극히 일부 사례로 의료인을 잠재적인 범죄자로 취급하고, 중범죄…

의대 증원에 반대해 사직한 전공의들을 지원하는 선배들의 통 큰 후원이 눈길을 끈다.부산시의사회는 최근 '의사회 2차 전공의 지원 사업' 경과를 SNS를 통해 공개했다. 공지에 따르면 지난해 8월부터 올해 1월까지 5개월간 사직 전공의 589명에게 총 4억9020만원을 후원했다.월별 지원 금액으로는 9월 4500만원, 10월 8400만원, 11월 1억320만원, 12월 1억3000만원, 1월 1억2800만원이다. 이는 전공의 한 명당 월 83만원 꼴이다. 부산시의사회에 소속된 전공의는 880여 명으로 추산되며, 전공의 지원 사업…

이른바 '원스트라이크 아웃제'로 불리는 의약품 GMP(제조·품질관리기준) 적합판정 취소 제도의 첫 번째 사례였던 한국휴텍스제약이 행정처분이 부당하다며 낸 소송에서 졌다.이번 법원 판결은 향후 이어질 예정인 동구바이오제약을 비롯해한국신텍스제약, 삼화바이오팜등 3개사 소송에도 영향을 미칠 전망이다. 수원지방법원은 23일 휴텍스제약이 경인지방식품의약품안전청장을 상대로 제기한 GMP 적합판정 취소소송과 관련, '원고 패소' 판결을 내렸다.재판부는 "휴텍스제약 청구를 기각한다"고 판결했다. 이에 따라 관련 소송 비용…

(왼쪽부터) 박명하 상근부회장, 이봉근 보험이사건강보험정책심의위원회 첫 회의를 앞두고 공급자단체 가운데 의료계 대표 선수가 박명하 상근부회장과 이봉근 보험이사로 교체됐다.대한의사협회는 지난 22일 제2차 상임이사회를 열고, 건정심 위원 교체 안건을 의결했다.의협은 건정심에 참여하는 공급자 단체 중 유일하게 두 명의 위원이 회의에 참여하고 있다. 건정심은 보건복지부 차관을 위원장으로 가입자 단체 8인, 공급자 단체 8인, 공익 대표 8인 등이 동수로 참여한다.이중 공급자단체는 의료계 6인, 약업계 2인으로 구성된다.보건의료정책…