국내 제약사 최초로 오송팜이 자사 개발 제네릭 의약품에 대한 일본의 품목허가를 획득, 시판에 나섰다.오송팜(대표 김영중)은 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA)로부터주사용 골다공증치료제 '이반드로네이트' 제네릭에 대한 허가를 취득하고 지난 9일 발매했다고 12일 밝혔다.까다롭기로 소문난 일본 시장에서 10년간 꾸준히 신뢰를 쌓은 결과 지난 8월 일본 내 자회사 브리오파마(Brio Pharma)가 허가 취득이란 성과를 낸 것이다.지난 20년간 우리나라 빅10 제약사들도 세계 3대 시장인 일본 진출을 위해 여러 차례 품목허가에 도전…

대한의사협회가 지난 5년간 머물렀던 용산임시회관을 떠나 제2의 이촌동 시대를 열었다.의사협회는 지난 11월 25일 신축회관 준공 승인을 받은 후 12월 9일부터 11일까지 이사를 마무리하고 오늘(12일)부터 이촌동에서 새 회무를 시작한다.새 의협회관은 대지면적 1788.80㎡(541.112평), 연면적이 9250.57㎡(2798.28평)에 이른다. 지하 4층, 지상 5층 규모로 지하주차장을 제외한 연면적은 기존 회관 대비 1.3배 증가했다.의협회관 신축은 지난2017년 4월 제69차 정기대의원 총회에서 회관 신축 공사 추진이…

[기획 下] 별다른 치료옵션이 없는 중증·희귀질환에 대한 의약품 접근성 향상을 위해 도입한 조건부 허가제도가 부실하게 운영되고 있다는 지적이 업계는 물론 국회 국정감사에서도 제기되자 규제당국도 관리 강화에 나설 방침이다.식품의약품안전처는 "조건부 허가제도가 환자 이익이 아닌 제약사들 이익을 위해 악용되고 있다는 지적이 제기돼 이미 약사법 개정을 통해 관리 규정을 강화했다"고 밝혔다.조건부 허가제도 이슈는 2020년~2022년까지 연이어 국회 국정감사에서 문제가 제기될 정도로 도마 위에 올랐다.이에 식약처는 202…

앞으로 약사법을 위반해 행정처분을 받은 제약사는 해당 의약품의 명칭, 기업 이름, 대표자 성명, 위반 내용·법령, 처분 내용 등이 식품의약품안전처 인터넷 홈페이지에 공개된다.식약처는 이런 내용을 담은 약사법 시행령 일부 개정령을 개정·공포했다고 9일 밝혔다. 해당 정보 공개 시한은 최대 5년이다.지금까지는 제약사가 위법 행위를 하면 해당 정보를 공공기관 정보공개법과 식약처가 매년 수립하는 지침에 따라 공표해왔다.하지만 이번 시행령 개정으로 공표 방식과 기준 등이 일관성 있게 구체화됐다.또한 개정령에는 의약품 제조·품질관리(GM…

국내 신속심사 제도를 활성화하기 위해선 매우 낮은 허가 신청 비용을 인상하고, 해당 트랙을 이용하는 제약사들에게 신약 약가 현실화 또는 신속한 급여 평가 기회 제공 등이 필요하다는 의견이 제시됐다.GC녹십자 개발본부 이현 팀장은 최근 열린 한국FDC규제과학회 추계학술대회에서 이 같은 내용을 담은 '한국형 신속심사제도의 방향'을 발표했다.신속심사는 생명을 위협하거나 중대한 질환을 치료하고 의학적 미충족을 해결하기 위해 의약품 개발부터 허가, 심사 과정을 빠르게 진행해 환자의 의약품 접근성을 개선하고자 마련됐다.국내 식약처…

강동경희대학교병원이 격월로 발행하고 있는 사보 ‘For You’가 최근 한국프레스센터에서 열린 ‘2022 제32회 대한민국 커뮤니케이션 대상’에서 한국사보협회장상인 기획·디자인부문 최우수상을 수상했다.‘대한민국 커뮤니케이션 대상’은 한국사보협회가 주관하고 문화체육관광부, 고용노동부 등이 후원한다. 사보 등 제작물과 조직 커뮤니케이션의 질적 향상을 목적으로 매년 우수한 커뮤니케이션을 이끈 공공기관 및 기업에게 시상하고 있다.‘For You’는 병원 환자 및 지역주민을 대상으로 발행되는 건강전문매거진으로 공신력있는 의학정보를 깊이…

국내 제약·바이오 기업들의 신약 개발(임상 단계~허가 승인) 소요 기간은 10.3년으로 조사됐다. 신약 개발을 가속화하는 데 가장 효과적인 것은 제도적 지원이었다.이상원 성균관대 약학대학 교수는 9일 더케이호텔서울에서 열린 2022 한국에프디시규제과학학회 추계학술대회에서 '신약개발의 속도와 영향 요인'에 대해 발표했다.이 교수는 "신약개발 속도는 비용과 직결된다는 점에서 중요하다"며 "제약바이오 산업 차원에서 보면 시장선점 효과가 있고, 시간에 따른 자본 비용 절약, 물질특허 유지기간 보호에 유리하…

경산시의사회 신임 회장으로 이건희 부회장이 선출됐다. 임기는 2년이다.경산시의사회는 최근 2022년도 정기총회를 개최하고, 새로운 임원 선출 및 임명과 함께 회무 및 결산 보고, 감사 보고 등을 마무리했다. 의사회는 이건희 부회장을 새 회장으로 임명하고,김태영‧조철규 회원을 감사로 선출했다. 회무 및 결산, 감사 보고는 모두 이의 없이 통과됐다.이와 함께 경산시 이웃돕기 성금 300만원을 기탁했으며 이승현‧조봉기 회원이 경산시장 표창을 받았다.이건희 신임회장은 "지역의사회로 회원과 가장 가까이에 있는 만큼 회원 목소리에 …