의약품안전관리원, 단계별 자주 묻는 질의응답 정리
한국의약품안전관리원(원장 오정완)은 "첨단바이오의약품의 '장기추적조사 단계별 자주 묻는 질의응답 안내서'를 제작 및 배포한다"고 6일 밝혔다.장기추적조사 제도의 전반적 이해 및 실제 현장에서 원활한 장기추적조사 이행을 돕기 위한 것으로 첨단바이오의약품 관련 업계 종사자 및 의료기관, 유관 학회 등에 제공한다.안내서의 주요 내용은 ▲장기추적조사 계획 수립 및 제출 ▲판매·공급내역 등록 ▲투여내역 등록 ▲이행·평가 결과보고 ▲중대한 이상사례 보고 등에 대한 것이다.질의응답 내용에는 개정된 '첨단재생의료 및 첨단바이…
2023-11-06 10:47:47


