식품의약품안전처와 경찰청은 의료용 마약류 오남용을 예방하고 적정한 처방·사용에 대한 관리·감독을 강화하고자 지자체와 함께 의료기관 22개소에 대해 9일부터 17일까지 합동점검을 실시한다.점검 대상 의료기관은식약처 소속 '마약류 오남용 감시단'이 최근 국회와 언론에서 제기된 문제를 중심으로마약류통합관리시스템 빅데이터를 분석, 선정했다.▲청소년 등 젊은 층의 수면마취제 의료쇼핑(하루 5곳 이상) 의심 ▲의사가 대진·휴진·출국 등으로 처방할 수 없는 기간에 마약류 처방 ▲다른 사람 명의의 대리처방 의심 등이 선정 기준이다.점검 결과 …

달라진 대상포진 백신 접종 지침에 개원가가 주목하고 있다. 대상포진 백신 선택권이 넓어져 환자에게 제공할 수 있는 치료옵션이 늘어날 뿐만 아니라 진료 수익 확대에도 도움이 되기 때문이다.8일 의료계에 따르면 최근 열린 대한내과의사회 추계학술대회 등에서 대상포진 백신 가이드라인 업데이트 및 최신지견 관련 세션이 의사들로 인산인해를 이뤘다.대한감염학회가 발표한 '2023 성인예방접종 지침 개정안'에 대한 정보를 얻기 위해서다. 특히이번에 주목되는 내용 중 하나는 대상포진 백신 접종 가이드라인이었다.개정안에 따르면 만 50세 이상 성…

대한의사협회 이필수 집행부가 의대 정원 증원 논의에 앞서 협상 테이블에 나설 선수 전면 교체를 결정했지만, 추천 후보들이 모두 고사하고 있어 난관에 봉착했다.8일 의료계에 따르면 지난 11월 3일 대한의사협회 대의원회 운영위원회가 집행부에 의료현안협의체 참여 위원 전면 개편을 권고한 뒤 이광래 단장이 사퇴를 선언했다.운영위원회는 "의대 정원 증원 현안의 중요성을 고려할 때 위원 전면 개편 또는 새로운 의정협의체 참여 멤버 구성 등 전환점이 필요하다"고 설명했다.이 같은 권고문이 전달된 후 이광래 단장이 지난 …

미래바이오제약, 경보제약, 코스맥스파마가 행정처분을 받았다.8일 식품의약품안전처에 따르면 미래바이오제약은 약사법 위반으로 62개 품목이 무더기로 행정처분을 받았다.위반사항은 품질시험을 실시하지 않았거나 기준서를 미준수했으며 제조기록서 등을 거짓 작성했다. 수탁자 준수사항도 위반했다.이에 따라 식약처는 헤파코엔플러스정, 미소쿨정, 리치플러스정 등 13개 품목에 대해 제조업무정지 1개월 처분, 하이타민정과 노텍정 등 5개 품목에는 제조업무정지 1개월 15일 처분을 내렸다.에리스정은 제조업무정지 4개월 15일, 비백큐골드정 외 2개 …

식품의약품안전처가 디지털의료제품법 및 의료기기 임상시험기관 확대 관련 의료기기법 등이 21대 국회에서 통과될 수 있도록 총력을 다한다는 방침이다.김유미 식약처 차장은 7일 연내 중점 추진 업무 중 하나로 주요 법안 처리를 꼽았다. 지난달 새로 임명된 그는 "디지털의료기기 및 바이오헬스 육성을 위해 관련 법안들이 필요하다"고 밝혔다.김 차장은 "디지털의료제품이 계속 등장하고 있지만 관련 근거법이 아직 마련돼 있지 않다"며 "법안이 발의돼 있기는 하지만 아직 국회를 통과하지 못한 상태�…

식품의약품안전처가 한국신텍스제약의 온정환(정장제) 등 6개 품목에 대해 잠정 제조 및 중지, 회수 조치를 했다고 7일 밝혔다.6개 품목은온장환, 신텍스연년익수불로단, 신텍스청신환(연라환), 위력환(향사평위산), 신텍스청기환(천왕보심단), 영수환 등이다.이번 조치는 식약처가 한국신텍스제약에 대한 특별기획 점검을 실시한 결과, 해당 6개 제품을 제조하는 과정에서 약사법 위반사항을 확인한 데 따른 것이다.한국신텍스제약은 6개 품목에 대해 변경 신고를 하지 않고 첨가제 등을 임의로 변경해 제조하거나 제조기록서를 거짓으로 작성했다.이번…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 "베트남 보건부 의료기기청장과 관계자가 한국을 방문해 식약처와 국장급 양자 회의를 개최하는 등 한-베트남 의료기기 분야 협력을 강화한다"고 6일 밝혔다.이번 방한은 지난 6월 식약처가 베트남 보건부를 방문해 이루어진 국장급 양자회의 후속 조치로 식약처는 한국의 우수한 의료기기 안전관리 체계를 알리고자 추진된다.이와 함께 베트남의 새로운 의료기기법령 제정에 도움이 될 정보를 교류하는 등 의료기기 분야 국제 규제 선도자로서 베트남과 적극 협력할 예정이다.주요 내용은 ▲베트남의 의료…