한국휴텍스제약의 의약품 제조 및 품질관리기준(GMP) 적합판정 취소 처분 여부가 연말까지는 결정될 것으로 전망된다. 전문가 자문단 구성 및 내용 등이 속도에 영향을 줄 것으로 보인다.최근 국회 보건복지위원회 식품의약품안전처 국정감사에서 휴텍스제약의 GMP 적합판정 취소 처분 사안이 부각됐다. 휴텍스제약은 지난 7월 6개 의약품을 허가사항과 다르게 제조하고, 이 과정에서 제조기록을 허위로 작성한 사실이 적발됐다. 이밖에 GMP 위반이 반복적으로 이뤄졌다.하지만 10월이 되도록 취소 처분 절차가 진행되고 있지 않다.이에국민의…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 연구사업을 통해 개발한 mRNA 백신 핵심기술인 지질나노입자 전달체 제조 기술을 국내 백신 개발업체에 이전하는 협약식을 지난 20일 개최했다.이번 협약식은 감염병 대응 혁신기술 지원 연구 사업으로 진행됐으며 기술개발기관은 가톨릭대 의생명과학과 남재환 교수팀, 한국과학기술연구원(KIST) 금교창 박사팀이며, 이전 대상은 SML바이오팜이다.국산 mRNA 백신을 개발하기 위해서는 ❶mRNA의 효율적 생산을 위한 발현체, ❷생체 내 mRNA 전달을 위한 전달체 등에 관한 기술 확보가 필수적이다.식약처는 …

대한소아청소년과의사회 임현택 회장이 이끄는 '미래를 생각하는 의사모임(이하 미생모)'이 이주호 교육부장관을 직권남용죄로 검찰에 고발했다. 우봉식 의료정책연구소장 사퇴도 촉구했다. 20일 미생모는 "의대 입학을 자율전공으로 확대하자는 취지의 이주호 장관 인터뷰 내용이 공무원 직권남용권리행사방해죄"라며 고발했다.이 장관은 언론매체 인터뷰에서 "의대 쏠림 문제는 '광풍'이라는 평가가 나올 만큼 과도하다”며 "대학 학과 선택 없이 자율전공학부(무전공)로 입학한 학생들이 3학년이 되면 의과대학으로의 …

최근 의료사고 고액 배상 판결이 늘어나면서 의사들의 의료배상공제조합 가입이 증가하고 있는 것으로 파악됐다. 이에 최대 보상한도가 3억원 정도인 손해보험사와 달리 5억원까지 확대한 상품을 운영하고 있다.임기가 7개월 정도 남은 이정근 대한의사협회 의료배상공제조합 이사장과 김재왕 의장은 지난 18일 의협회관에서 기자간담회를 갖고 올해로 10주년을 맞는 조합 운영 성과를 소개했다.이정근 이사장은 "올해로 조합 설립 10주년을 맞이하지만, 실제 공제사업을 운영한지는 42년이 되는 해"라며 "설립 이후 매년 …

일반식품을 건강기능식품으로 오인시키는 불법광고가 여전히 기승을 부리는 것으로 나타났다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 부당광고로 인한 소비자 피해 예방을 위해 최근 지방자치단체와 함께 온라인 부당광고 행위를 집중점검했다.그 결과, '식품 등의 표시‧광고에 관한 법률'을 위반한 온라인 게시물 300건을 적발해 방송통신위원회 등에 사이트 차단과 관할 행정기관에 행정처분 등을 요청했다.주요 위반내용은 ▲일반식품을 건기식으로 오인시키는 광고(75.7%) ▲거짓‧과장 광고(14%) ▲체험기 등으로 소비자 기만하는 광고(2.3%) ▲자율심…