대원제약이 위탁생산하는 고지혈증치료제에 위장약이 혼입됐다는 신고로 식품의약품안전처가 사태 파악에 나섰다.13일 식품의약품안전처에 따르면 "대원제약이 위탁 생산하는 동국제약 고지혈증약 ‘로수탄젯정’에 위장약이 포함됐다"는 신고가 접수됐다.이 약은 대원제약이 경기도 화성 향남공장에서 위탁 생산하는 제품으로 15알씩 2개, 30알이 포장돼있다. 그러나 이 약 중 한 알이 에스오메프라졸 성분 위장약인 것을 모 약사가 발견해 식약처에 신고했다. 동국제약도 자진 회수에 나섰다.대원제약 향남공장에서 위장약과 고지혈증약이 …

주의력결핍 과다행동장애(ADHD)치료제로 사용되는 '메틸페니데이트'가 올 6월까지 작년 한해 처방량의 60%를 넘겼다. '공부 잘하는 약'으로 오남용돼 강력한 행정조치가 필요하다는 지적이다.국회 보건복지위원회 서정숙 의원은 식품의약품안전처로부터 제출받은 최근 5년간 메틸페니데이트 처방 현황을 발표했다. 메틸페니데이트처방량은 2019년 3523만개, 2020년 3770만개, 2021년 4538만개, 2022년 5695만개로 늘었다.올해 6월까지 작년 처방량의 60% 수준을 초과하는 3431만개 처방됐다.또한 식약처가 올 5~6월…

국내 제약사들의 국산 블록버스터 신약 '케이캡(성분명 테고프라잔)' 제네릭 개발 도전이 잇따르고 있다. P-CAB 계열이 새로운 치료옵션으로 완전히 자리매김했기 때문이다 .식품의약품안전처는 지난달 진양제약, 라이트팜텍, 다산제약, 씨엠지제약, 팜젠사이언스 등 7개 제약사가 신청한 생물학적동등성시험계획을 승인했다.생동성시험은 오리지널 의약품과 비교해 제네릭 의약품 효능과 안전성 등이 체내에서 동일하게 나타나는지 입증하는 임상시험이다.진양제약 '테라캡정50mg'은 베스티안서울병원에서 생동성시험을 실시한다. 국제약품은 지난 5월 일찌감…

진통제로 쓰이는 코데인‧이부프로펜 함유 복합제에 신세뇨관 산증 및 저칼륨 혈증 등이 이상반응으로 추가된다.식품의약품안전처는 "코데인‧이부프로펜 함유 제제에 대한 안전성 정보에 따라 국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토한 결과를 토대로 허가사항 변경(안)을 마련했다"고 밝혔다.변경안에 따르면 신세뇨관 산증, 대사 및 영양장애인 저칼륨 혈증이 이상반응으로 신설된다. 일반적 주의사항에는 "이부프로펜은 중증 저칼륨 혈증 및 신세뇨관 산증을 유발할 수 있다.원인불명의 저칼륨 혈증 및 대사성 산증이…

파마리서치(대표 김신규·강기석)는 11일 "한국바이오마이스터 고등학교와 산학협력(MOU)을 체결했다"고 밝혔다.협약식은 파마리서치 R&D 센터에서 강기석 파마리서치 대표, 류영목 한국바이오마이스터고 교장 등 주요 관계자들이 참석한 가운데 진행됐다.협약의 주요 내용은 제약 바이오산업 기반 산학 협력으로 우수한 인재를 육성한다는 것이다.강기석 대표는 "한국바이오마이스터 고등학교와 협약을 통해 우수 인재를 양성하고 확보하는데 상호 진력하겠다"고 밝혔다.류영목 교장은 "학생들이 기업에…

정부가 의사 증원 규모를 구체적으로 제시하고, 2025년 입시에 반영하겠다는 계획을 밝힌 데 대해 의료계가 뒤통수를 맞았다며 격분하고 있다.의대 정원 확대 및 공공의대 신설 등 의사 증원에 정부가 드라이브를 걸면, 의료계 역시 다시 강력 투쟁에 나서겠다는 각오다. 향후 '강(强) 대 강(强)' 대치가 불가피할 것으로 보인다.11일 조규홍 보건복지부 장관은 국회 보건복지위원회 국정감사에서 더불어민주당김원이 의원이 의대 증원 필요성에 대해 질의하자 "의대 증원 규모는 300~1000명 정도 생각한다"고 답변했다…

의약품 품목허가 갱신에 필요한 유효성 입증 자료를 제출하지 않은 제약사들이 무더기로 행정처분을 받았다.식품의약품안전처는 오스틴제약, 미래바이오제약, 디아이디바이오, 한국파비스제약, 아이월드제약 , 화일약품 등 6개 제약사에 대해 약사법 위반 혐의로 행정조치를 취했다.오스틴제약은 의약품 '패튼정'에 대한 유효성 입증 자료를 제출기한 내 제출하지 않아, 해당 품목 제조업무정지 1개월 처분을 받았다.미래바이오제약 역시 의약품 품목허가 갱신 시 유효성 자료 확인 불가 품목 조치 방안에 따라 '젤라펜정' 관련 자료 제출을 요청했지만…

경구 수액제(ORS)로 불리는포도당 함유 전해질 보급 복합제(경구용 액제)가 유효성을 인정받았다.의약품 허가 갱신 요건을 갖춤에 따라 지속적인 공급이 가능해질 예정이다.식품의약품안전처는 최근 중앙약사심의위원회(이하 약심위)로부터 '포도당 함유 저해질 보급 복합제'의 문헌적 자료 기반 유효성 검토 결과를 자문받았다.과거 해외 8대 의약품집에 수재된 경우 임상 자료없이 허가되는 제품이었지만, 규정이 개정되면서 작년 4월 심사대에 다시 올랐다. 당시 약심위는 유효성 입증 시 품목 갱신 가능 조건을 달았다.이에 대해 의약품 등안전성·…

이대목동병원(병원장 유재두)이 지난 10월 6일 김옥길 홀에서 개원 30주년 기념식을 개최했다.기념식 행사에는 장명수 이화학당 이사장, 김은미 이화여대 총장 등 외빈들과 유경하 이화여대 의무부총장 겸 의료원장, 하은희 이화여대 의과대학장, 유재두 이대목동병원장 등 병원 관계자 100여 명이 참석해 성황리에 진행됐다.유재두 이대목동병원장은 기념사를 통해 "이대목동병원은 지난 30년 동안 진료능력 성장을 비롯해 병원 조직 성숙, 환자안전문화 정착, 인지도 상승 등 꾸준하게 발전하며 내실을 다졌다"고 말했다.이어…