앞으로 뇌졸중 및 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경장애에 날록손염산염 주사제를 사용할 수 없다.28일 식품의약품안전처는 '날록손염산염 주사제임상 재평가 결과,해당 적응증에 효과성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품 사용을 권고한다'는 의약품 정보 서한을 배포했다.식약처는 "날록손염산염 주사제 안전성에는 문제가 없으나 뇌신경장애 효능 및 효과를 입증하지 못했다"고 밝혔다.앞서 식약처는 약사법 제33조에 따라 날록손염산염 제제의 허가된 효능·효과 중 효과 확인이 필요한 ‘뇌졸중, 뇌출혈로 인한 허혈성 뇌신경…

식품의약품안전처 前 처장인 김모씨 청탁금지법(김영란법) 위반과 관련해 검찰이 압수수색에 나섰다.서울서부지검 식품의약범죄조사부(박혜영 부장검사)는 오늘(28일) 오전 김 전 처장 사건과 관련해 충북 오송 식약처 처장실 등 3곳에 대한 수사를 진행했다.앞서 국민권익위원회는 전 식약처장의 청탁금지법 위반 사건과 관련해 지난달 중순 서부지검에 수사를 의뢰했다.이번 수사는 김 전 처장 재임 시기 코로나19 치료제 임상실험 승인과 관련한 로비 의혹에 대한 수사에서 비롯됐다.검찰은 코로나19 치료제를 개발하던 제약업체가 식약처의 임상시험 …

공공의대 설립 법안이 또 등장했다. 내년 총선을 앞두고 정치권에서 의대 설립 행보를 이어가는데 대해 의료계는 지속가능한 보건의료체계를 위협한다고 반박했다. 28일 대한의사협회는 최근 정의당 강은미 의원이 '공공의과대학 및 공공의학전문대학원 설립·운영에 관한 법률안'을 발의한 데 대해 "향후 심각한 부작용을 초래할 것"이라는 입장을 밝혔다.강 의원이 발의한 개정안에 따르면국가와 지자체가 공공의대나 공공의전원을 설립 및 운영하고 해당 지역 고교나 대학 졸업생을 60% 이상 선발하도록 했다.입학금과 수업료, 교재비,…

대한의사협회 오송 제2회관에 비술기·술기교육을 담당하는 교육수련센터와 의사 창업, 특허 발굴 등 연구활동을 지원하는 연구센터 등을 도입하는 방안이 나왔다.오는 2030년 완공될 예정인 오송회관이 변화하는 의료 환경에 의사들이 잘 적응하고, 전문가적 역량을 강화하는 인큐베이터 역할을 하는 방안이 모색된다.대한의사협회는 최신 오송부지 활용 방안 마련을 위한 이 같은 연구용역 결과를 발표했다. 연구내용은 오송부지 활용을 위한 직역별·연령별회원들의수요 조사 및 해외 사례 조사 등이다.앞서 의협은 2021년 12월 오송부지 매입 특별회…

명문아스피린장용정, 카모딕스현탁정, 마미렉틴장용정에 대한 회수 및 폐기 조치가 이뤄진다.식품의약품안전처는 최근 명문제약, 삼아제약, 동국제약 일부 품목에 대해 이 같은 행정명령을 내렸다고 밝혔다.명문제약은 '명문아스피린장용정100mg' 오포장에 따른 영업자 회수에 나선다. 해당 제품 용기에 타사 제품(아스텍션장용정100mg) 포장이 부착돼 회수에 들어간다.포장단위는 30정/병, 500정/병, 수출용 30정/피티피으로,회수 명령은 8월 24일부터 시작된다. 제조번호 22004에 한해 진행된다.삼아제약은카모딕스현탁정156.25mg/…

식품의약품안전처는 세계적인 전문가들로 구성된 '글로벌 전문가 자문단(Global Expert Advisory Group)'이 24일 출범했다고 밝혔다.자문단은 최신 기술을 이용한 의료제품 개발이 증가함에 따라 신속한 제품화를 지원하기 위해 꾸려졌다.글로벌 전문가 자문단은 △세포·유전자치료제 △약물·유전자 전달 △진단용 의료기기 △해외 규제기관 허가·심사 자문 등 다양한 분야에 규제업무 경험이 있거나 현재 종사 중인 국제 전문가 15명으로 구성됐다. 임기는 2년이다.자문 범위는 의약품·바이오의약품·의료기기 등의 사전검토 및 허가·…

에이즈(HIV) 치료에 쓰이는 항바이러스 제제 돌루테그라비르 함유 제품에 이상반응으로'자살'이추가될 예정이다.식품의약품안전처는 최근 "유럽 의약품청(EMA)의 돌루테그라비르 함유 제제에 대한 안전성 정보 검토 결과를 이 같은 허가사항 변경(안)을 마련했다"고 밝혔다.이번 허가 변경으로 돌루테그라비르 제품에는 자살관념, 자살시도에 더해 자살이 이상반응으로 추가된다. 특히 우울증 또는 정신질환 병력이 있는 환자 사용 시 주의해야 한다.현재 국내 허가된 제품은 총 4가지다.GSK 티비케이정50mg, 도바토정, 트리멕정…