상분리 현상 등 품질 문제로 생산 중단된 시럽제 어린이 감기약에 대한 규제당국의 검토가 막바지 단계에 이르렀다. 빠르면 이달 내 생산 재개가 가능할 것이란 전망도 나온다.8일 식품의약품안전처에 따르면 올해 상반기 이슈가 된 어린이 감기약 품질 문제와 관련해 제약사들이 제출한 자료와 재발 방지책에 대한 식약처 검토가 거의 마무리된 것으로 파악됐다.식약처 관계자는 "동아제약의 챔프시럽과 대원제약의 콜대원키즈펜시럽 회수가 종료됐고, 원인조사 결과와 제제 개선 입장 자료가 최종 제출돼 검토 중"이라고 밝혔다.이어 &#…

엔엠제약이 수입·판매하고 있는 ‘아이소렐에이60mg주사액’(항악성종양제) 등 6개 품목의 약사법 위반이 확인됐다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 해당 제품에 대해 수입·판매중지를 명령하고, 2022년 12월부터 수입돼 현재 사용기한이 남아 있는 모든 제조번호 제품을 회수 조치했다. 특별기획 점검 실시 결과, 엔엠제약이 해당 6개 수입의약품에 대해 제조원 소재지 변경허가를 받지 않고 수입하는 등 위반 사항이 확인된 데 따른 것이다.이에 따라 식약처는 의약 전문가에게 이번 조치 대상 품목의 처방·투여 중지를 권고하면서 복용 중인 …

뇌전증 치료제 '프레가발린'과 표적항암제 '베무라페닙'에 이상반응이 추가된다. 프레가발린은 무력증, 베무라페닙은 혈소판감소증이 새로 더해진다.식품의약품안전처는 최근 진행한 재심사 결과 및 안전성 정보 검토 결과를 토대로 이 같은 허가변경안을 마련했다고 8일 밝혔다.프레가발린의 재심사를 위해 4년간 617명을 대상으로 실시한 시판 후 조사결과 이상사례 발현율은 인과관계와 상관없이 6.32%로 보고됐다.이중 인과관계를 배제할 수 없는 중대한 약물이상반응은 무력증이 보고됐다. 인과관계를 배제할 수 없는 예상치 못한 약물이상반응으로는…

의약단체들이 폭염 악몽에 시달리고 있는 전북 부안 '2023 새만금 세계스카우트 잼버리' 현장에서 행사 참가자들과 방문객들 치료하기 위해 팔을 걷어붙였다.대한의사협회, 전북의사회, 전북약사회, 대한간호조무사협회는 5일부터 잼버리 웰컴센터 1층 로비에 'MEDICAL CLINIC' 현수막을 내건 의료지원단 진료소를 설치, 의료 지원을 하고 있다고 7일 밝혔다.지원단은 매일 오전 9시부터 웰컴센터 마감시간을 1시간 초과한 저녁 7시까지 시간대별로 근무조를 편성해 의사, 약사, 간호조무사, 행정 직원들이 역할을 나눠 진료를 보고…

안과 의사들이 올해 급여 재평가 대상에 오른'히알루론산(HA) 점안제'가 급여 목록에서 퇴출되거나 일반약 전환 가능성이 대두되자 우려를 표하고 나섰다.이 약제의 임상적 유용성은 국내외에서 인정되고 있으며 건성안(안구건조증) 1차 약제로서 환자에게 꼭 필요한 치료옵션이라는 것이다. 게다가 저렴한 약가로 환자들의 경제적 부담도 덜어준다.대한안과의사회는 4일 기자간담회를 통해 건성안 관련 빅데이터를 분석한 '건성안팩트시트(Korea Dry Eye Fact Sheet 2023)'를 첫 공개하고, 건성안 약제에 대한 의학전문가 …

강동경희대병원은 박창범 교수가 법(法) 상식서 '의사, 법정에 서다'를 출간했다고 6일 밝혔다.이 책은 의사가 의료인이자 사회인으로서 알아야 할 법 상식을 사례별로 정리했다.진료시 알아야 할 기본적인 법 상식부터 의료광고, 요양급여 청구, 리베이트, 허위 진료 등 민감한 내용까지 담았다.그렇다고 해서 의료인만 봐야 하는 책은 아니다.직장 내 갈등 문제를 비롯해 영리병원 등 사회인으로서 알아야 할 법적 상식과 낙태, 착한 사마리아인의 이슈 등 윤리적인 문제도 폭넓게 다뤘다.의료 관련 화두와 새롭게 발생한 여러 사건과 상황들을 함…

8월 한증막 더위에 개최된 새만금 세계스카우트 잼버리에서 온열환자가 속출하자 의료계도 우려를 표명하고 나섰다. 대회 중단 요구는 물론 의료 지원에도 합류했다.잼버리는 세계스카우트연맹이 4년마다 개최하는 청소년 야영 축제로, 이번 제25차 대회는 전북 부안 새만금에서 12일까지 열린다. 전 세계 158개국 지도가 4만3000여명이 참가 중이다.대한소아청소년과의사회는 4일 성명서를 통해 "세계 청소년 건강을 심각하게 위협하는 잼버리대회 즉각 중단을 요청한다"고 밝혔다.이어 "잼버리는 세계 청소년들이 기대하…

수도권 대학병원 분원 설립으로 지역의료 공백 및 의료자원 불균형이 심각해질 것이라는 우려가 제기되는 데 대해 정부가 적극적인 개입 의지를 피력했다.의료법 개정을 통해 의료기관 개설 절차를 강화하고, 병상관리 총량을 통제하는 양적 관리를 넘어 병원 역할, 기능, 필수의료 및 공공의료 기여도 등을 고려해 질적 관리에 나선다는 방침이다.3일 대한의사협회·대한병원협회는 국민의힘 이종성 의원과 이 같은 문제 논의를 위한 '병상자원의 적정한 관리방안 마련 및 수도권 대학병원 분원 설립 문제 대응'을 주제로 국회토론회를 열었다.현재 서울대병…