의약품 부작용 피해구제 보상 범위가 상향될 전망이다. 환자 부담을 덜고, 피해구제 부담금 재원 현황 및 물가상승 등을 고려한 조치다. 식품의약품안전처(처장 오유경)은 의약품 부작용 피해구제 제도를 활성화해 많은 환자들이 혜택을 받을 수 있도록 이 같은 조치를 추진한다고 15일 밝혔다.지난 2019년 의약품 부작용 피해구제 제도 개선 당시 한정된 재원을 고려해 지급액 상한선을 2000만원으로 규정한 바 있다.식약처는현재 안정적인 피해구제 부담금 재원 운영현황과 물가 상승률을 고려해 피해구제 급여의 진료비 보상 상한선을 상향 조정…

올해의약품 제조 및 품질관리 기준(GMP) 위반으로 행정처분을 받은 전문의약품 제조 제약사들이 총 32곳으로 집계됐다.규제당국이 의약품 GMP 관리강화에 나서고 있지만 지난해와 비슷한 양상을 띠고 있다.이는 더불어민주당 최혜영 의원이 식품의약품안전처로부터 작년 1월부터 올해 11월까지 GMP 위반으로 인한 제약사 행정처분 현황을 보고받은 결과이다. 단, 이번조사는 전문의약품에 한해 이뤄졌다.금년 1월부터 11월까지 총 32곳의 제약사가 전문의약품 제조 과정에서 GMP를 위반했다. 지난해 1월부터 12월까지 총 35곳이 GMP …

최대집 대한의사협회 대한민국 의료붕괴 저지를 위한 범의료계대책특별위원회 투쟁위원장이 14일 돌연 사임했다.대한의사협회는 14일 "최대집 투쟁위원장이 사임을 표했다"고 밝혔다. 사임 이유는 아직 알려지지 않았다.최 위원장은 지난 2021년 의협회장 임기를 마친 후 3년여 간 의료계 활동을 하지 않았으나, 의대정원 증원 이슈가 재부상하면서 다시 의료계 투쟁 현장으로 복귀했다. 2020년 의료계 총파업을 이끌었던 그는 정부와 "코로나19 안정화 이후 의정협의체에서 모든 가능성을 열어 놓고 협의하며, 의대 …

소염효소제인 스트렙토키나제·스트렙토도르나제 제제(이하 스트렙토 제제)33품목이 시장에서 퇴출된다. 임상 재평가 결과 유효성 입증에 실패했기 때문이다.식품의약품안전처는 최근 스트렙토 제제가 호흡기 담객출 곤란 및 발목 염증성 부종에 대한 유효성을 입증하지 못해 사용 중단 및 다른 의약품으로 대체를 권고하는 의약품정보 서한을 배포했다.식약처는 또 규정에 따른 해당 효능·효과 삭제 등 후속 행정절차를 진행함에 따라 33개사 33품목 회수 및 폐기 조치를 실시한다.조아제약의 '스토제정', 대우제약 '세라타제정', 한국유니온제약 '슈트렙…

의약품안전사용서비스(DUR)를 통해 환자의 부작용 이력 정보를 제공하는 의약품 성분이 기존 38개에서 66개로 확대됐다.식품의약품안전처(처장 오유경), 한국의약품안전관리원(원장 오정완), 건강보험심사평가원(원장 강중구)은 의약품 피해 구제를 받은 환자가 다시 유사한 의약품을 처방받는 것을 원천 차단하기 위해 이 같은 조치를 취한다고 밝혔다.의약품 안전사용 서비스(Drug Utilization Review, DUR)는 함께 먹으면 부작용이 있거나 중복되는 약 등 의약품 안전정보를 의사·약사에게 실시간으로 제공하는 서비스다.식약…