안전상비의약품이나 식약처장 지정 의약품·의약외품 제품명 등에 점자 표시 방법이 구체화된다. 이와 함께GMP 변경적합판정 대상을 중대한 변경 사항으로 개선한다.식품의약품안전처(처장 오유경)는 이 같은 내용을 담은 의약품 등의 안전에 관한 규칙(총리령) 개정안을 마련해 12일 입법예고하고 9월 11일까지 의견을 받는다. 이는 식의약 규제혁신 2.0 일환으로 시행된다. 제약사들은시·청각 장애인을 위해 안전상비의약품과 식약처장이 정하는 의약품·의약외품에는 점자 등을 내년 7월 21일부터 표시해야 한다.용기·포장·첨부문서에 점자와 음성·수…

뇌전증 치료에 사용되는 '라코사미드제제' 투여 시 어지럼증 및 운동실조 같은 중추신경계 이상반응이 발생할 수 있어 유의해야 한다.식품의약품안전처는 이 같은 라코사미드 성분 제제에 대한 안전성 정보를 기반으로국내·외 허가 현황 및 제출 의견 등을 종합 검토해서 품목허가 변경, 사전예고에 나선다. 허가 변경일은 7월 26일이다.구체적으로 '보면 어지럼증, 운동실조와 같은 중추신경계 및 심혈관계 이상반응 발생률이 높아질 가능성이 있다'는 문구가 추가된다.이에 따라 '부하 용량이 임상적으로 필요한 환자의 경우 의학적 감독 하에 …

"고혈압 원격 모니터링(remote monitoring) 사업화는 쉽지 않다. 대신 반지형 혈압계나 스마트워치, 웨어러블 기기 등을 이용한 지속적인 혈압 측정이 사업성이 더 높다고 본다."이해영 서울의대 교수는 최근 SC컨벤션에서 열린 2023 대한디지털임상의학회 창립학술대회에서 '고혈압 관리 디지털헬스케어, 어디까지 왔나'라는 주제 발표를 통해 이같이 말했다.디지털 기기를 활용한 고혈압, 당뇨, 비만 등 만성질환 관리에 대한 관심이 늘고 있다. 의료가 치료 중심에서 예방 중심으로 바뀌고 있고, 그 변화에 디…

차의과학대학교 분당차병원(원장 윤상욱) 암센터가 암(癌) 다학제 통합진료 5000례를 달성했다. 분당차병원은 최근 암 다학제를 주도한 100여 명의 의료진 및 암질환을 이겨낸 환우들과 함께 다학제 5000례 기념식을 가졌다.2016년 췌담도암 분야에 처음으로 다학제 진료를 도입한 분당차병원 암센터는 현재 유방암, 부인암, 대장암, 간암, 폐암, 갑상선암, 두경부암을 비롯해 모든 암 질환에 다학제 진료를 시행하고 있다.다학제 시행 후 환자와 가족들 만족도는 물론 치료 성공률도 높아졌다.다학제 진료는 한 명의 환자 진료를 위해 3~…

식품의약품안전처(처장 오유경)는 ‘엠디엠비-이나카(MDMB-INACA)’를 임시마약류(2군)로 11일 지정 예고했다.해당 물질은 신종 합성대마 계열로 오·남용 목적으로 국내 반입 시도된 바 있다.‘엠디엠비-이나카’는 이미 임시마약류로 지정된 ‘엠디엠비-5비알-이나카’와 구조가 유사해 신체적·정신적 위해(危害)가능성이 있다.임시마약류 지정제도는 현행 마약류가 아닌 물질 중 마약류 대용으로 오·남용 되고 국민 보건에 위해를 발생시킬 우려가 있는 물질을 3년 범위 안에서 ‘임시마약류’로 지정하는 제도다.임시마약류로 지정한 물질은 지정…