혈전성 혈소판 감소성 자반증 치료제 후보물질 'GC1126A'
GC녹십자(대표 허은철)는 자체 개발 중인 혈전성 혈소판 감소성 자반증(TTP) 치료제 후보물질 GC1126A이 미국 식품의약국(FDA)으로부터 희귀의약품(ODD) 지정을 받았다고 5일 밝혔다.GC1126A의 ODD 지정일은 현지 시각 기준 지난 9월 27일이다. 통상 희귀의약품 지정 시 연구개발 비용 세금 감면 및 허가 심사 비용 면제, 소아대상 임상시험계획서 제출 면제 등의 혜택을 받을 수 있다. 또한 품목허가 승인 시 시판허가일로부터 7년간 시장 독점 혜택도 부여받는다.TTP는 희귀출혈질환으로 전신에 작은 혈전이 형성 …
2023-10-05 15:34:06
